Klinisk undersøgelse af mavekræft, kolorektal cancer og blærekræft baseret på flydende biopsi
Mavekræft og tyktarmskræft er almindelige gastrointestinale maligniteter i verden. Tidlig kræft har generelt ingen tydelige symptomer. Endoskopi er "guldstandarden" for diagnosticering af gastrisk cancer og kolorektal cancer. kræft- og tyktarmskræftbehandling omfatter hovedsageligt kirurgi og medicin. Sammenlignet med traditionelle diagnose- og behandlingsmetoder udfører anvendelsen af gendetektionsteknologi, især high-throughput sekventeringsteknologi (NGS) i tumordiagnosticering og -behandling, multidimensionel og multi-target detektion af kræftrelaterede gener, som hurtigt og præcist kan bestemme målgenmutationerne Morfologi og ekspressionsforskelle, således at der kan ydes personlig vejledning til patienter med hensyn til medicin, behandling eller prognoseevaluering, hvilket kan spare en masse tid og behandlingsomkostninger, og forbedre den samlede behandlingseffekt og patientens livskvalitet.
Cystoskopi og biopsiprøvetagning patologisk testning er guldstandarden for blærekræftdiagnostik og har været meget brugt i klinisk diagnose og prognosevurdering. Cystoskopi er dog besværligt, dyrt og forårsager ofte smerter for patienterne under test. På nuværende tidspunkt er den vigtigste kliniske ikke-invasive detektionsteknik for blærekræft stadig den cytologiske undersøgelse af urinvejsblæreceller i urinen, og dens følsomhed og specificitet er ikke god, især til diagnosticering af tidlig blærekræft af lavere kvalitet. Til blærekræft , tumorvæv (punkturbiopsi eller kirurgisk resektion) DNA, urin ctDNA, urinvejseksfolieret celle DNA og perifert blod ctDNA kan bruges til genetisk testning, men konsistensen af de genetiske testresultater af disse fire typer prøver er ikke blevet verificeret, især Der er ingen systematisk evaluering af den vejledende effekt af ikke-invasiv genpåvisning af frit tumor-DNA og urinvejscelle-DNA ved diagnosticering og behandling af blærekræft. Det tilsvarende forhold mellem de signifikante mutationsgener indeholdt i DNA'et afledt af blæren urinvejskræft og de forskellige typer og stadier af blærekræft er ikke klart.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
Kontakt:
- Xiqiao none Zhou, doctor
- Telefonnummer: 13951826318
- E-mail: Xiqiao_zhou@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til gastrisk tumor, kolorektal tumor eller blæretumor resektion Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- de vitale tegn er ikke stabile ubevidst uvillige til at samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mavekræft
|
DNA-ekstraktion af gastrisk tumorvæv og high-throughput-sekventering af små paneler blev udført, og forholdet mellem mutationsspektret for hver prøve og de tilsvarende kliniske patientdata (stadieinddeling) blev analyseret. DNA-ekstraktion af tumervævsprøver og blodprøve og high-throughput-sekventering af små paneler, DNA-ekstraktion og lille panel-sekventering blev udført for henholdsvis de to typer prøver af patienterne, og DNA-sekventeringsresultaterne for de to typer prøver blev sammenlignet , og de kliniske data fra de tilsvarende patienter blev refereret til at evaluere konsistensen af resultaterne af perifert blod-ctDNA og vævs-gDNA til gendetektion af gastrisk tumor. DNA-ekstraktion af kolorektale tumorvæv og high-throughput-sekventering af små paneler blev udført, og forholdet mellem mutationsspektret for hver prøve og de tilsvarende kliniske patientdata (stadieinddeling) blev analyseret. DNA-ekstraktion af tumervævsprøver og blodprøve og high-throughput-sekventering af små paneler, DNA-ekstraktion og lille panel-sekventering blev udført for henholdsvis de to typer prøver af patienterne, og DNA-sekventeringsresultaterne for de to typer prøver blev sammenlignet , og de kliniske data fra de tilsvarende patienter blev refereret til at evaluere konsistensen af resultaterne af perifert blod-ctDNA og vævs-gDNA til gendetektion af kolorektal tumor. DNA-ekstraktion af blæretumorvæv og high-throughput-sekventering af små paneler blev udført, og forholdet mellem mutationsspektret for hver prøve og de tilsvarende kliniske patientdata (stadieinddeling) blev analyseret. DNA-ekstraktion af tumervævsprøver, urinprøve, blodprøve og high-throughput-sekventering af små paneler, DNA-ekstraktion og lille panel-sekventering blev udført for henholdsvis de tre typer prøver af patienterne, og DNA-sekventeringsresultaterne for de tre typer af prøver blev sammenlignet, og de kliniske data fra de tilsvarende patienter blev refereret til at evaluere konsistensen af resultaterne af perifert blod ctDNA, urin ctDNA og vævs gDNA til gendetektion af blæretumor. |
|
Kolorektal cancer
|
DNA-ekstraktion af gastrisk tumorvæv og high-throughput-sekventering af små paneler blev udført, og forholdet mellem mutationsspektret for hver prøve og de tilsvarende kliniske patientdata (stadieinddeling) blev analyseret. DNA-ekstraktion af tumervævsprøver og blodprøve og high-throughput-sekventering af små paneler, DNA-ekstraktion og lille panel-sekventering blev udført for henholdsvis de to typer prøver af patienterne, og DNA-sekventeringsresultaterne for de to typer prøver blev sammenlignet , og de kliniske data fra de tilsvarende patienter blev refereret til at evaluere konsistensen af resultaterne af perifert blod-ctDNA og vævs-gDNA til gendetektion af gastrisk tumor. DNA-ekstraktion af kolorektale tumorvæv og high-throughput-sekventering af små paneler blev udført, og forholdet mellem mutationsspektret for hver prøve og de tilsvarende kliniske patientdata (stadieinddeling) blev analyseret. DNA-ekstraktion af tumervævsprøver og blodprøve og high-throughput-sekventering af små paneler, DNA-ekstraktion og lille panel-sekventering blev udført for henholdsvis de to typer prøver af patienterne, og DNA-sekventeringsresultaterne for de to typer prøver blev sammenlignet , og de kliniske data fra de tilsvarende patienter blev refereret til at evaluere konsistensen af resultaterne af perifert blod-ctDNA og vævs-gDNA til gendetektion af kolorektal tumor. DNA-ekstraktion af blæretumorvæv og high-throughput-sekventering af små paneler blev udført, og forholdet mellem mutationsspektret for hver prøve og de tilsvarende kliniske patientdata (stadieinddeling) blev analyseret. DNA-ekstraktion af tumervævsprøver, urinprøve, blodprøve og high-throughput-sekventering af små paneler, DNA-ekstraktion og lille panel-sekventering blev udført for henholdsvis de tre typer prøver af patienterne, og DNA-sekventeringsresultaterne for de tre typer af prøver blev sammenlignet, og de kliniske data fra de tilsvarende patienter blev refereret til at evaluere konsistensen af resultaterne af perifert blod ctDNA, urin ctDNA og vævs gDNA til gendetektion af blæretumor. |
|
Blærekræft
|
DNA-ekstraktion af gastrisk tumorvæv og high-throughput-sekventering af små paneler blev udført, og forholdet mellem mutationsspektret for hver prøve og de tilsvarende kliniske patientdata (stadieinddeling) blev analyseret. DNA-ekstraktion af tumervævsprøver og blodprøve og high-throughput-sekventering af små paneler, DNA-ekstraktion og lille panel-sekventering blev udført for henholdsvis de to typer prøver af patienterne, og DNA-sekventeringsresultaterne for de to typer prøver blev sammenlignet , og de kliniske data fra de tilsvarende patienter blev refereret til at evaluere konsistensen af resultaterne af perifert blod-ctDNA og vævs-gDNA til gendetektion af gastrisk tumor. DNA-ekstraktion af kolorektale tumorvæv og high-throughput-sekventering af små paneler blev udført, og forholdet mellem mutationsspektret for hver prøve og de tilsvarende kliniske patientdata (stadieinddeling) blev analyseret. DNA-ekstraktion af tumervævsprøver og blodprøve og high-throughput-sekventering af små paneler, DNA-ekstraktion og lille panel-sekventering blev udført for henholdsvis de to typer prøver af patienterne, og DNA-sekventeringsresultaterne for de to typer prøver blev sammenlignet , og de kliniske data fra de tilsvarende patienter blev refereret til at evaluere konsistensen af resultaterne af perifert blod-ctDNA og vævs-gDNA til gendetektion af kolorektal tumor. DNA-ekstraktion af blæretumorvæv og high-throughput-sekventering af små paneler blev udført, og forholdet mellem mutationsspektret for hver prøve og de tilsvarende kliniske patientdata (stadieinddeling) blev analyseret. DNA-ekstraktion af tumervævsprøver, urinprøve, blodprøve og high-throughput-sekventering af små paneler, DNA-ekstraktion og lille panel-sekventering blev udført for henholdsvis de tre typer prøver af patienterne, og DNA-sekventeringsresultaterne for de tre typer af prøver blev sammenlignet, og de kliniske data fra de tilsvarende patienter blev refereret til at evaluere konsistensen af resultaterne af perifert blod ctDNA, urin ctDNA og vævs gDNA til gendetektion af blæretumor. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-ekstraktion af tumervævsprøver og high-throughput sekventering
Tidsramme: 2019.9-2019.6
|
Foreløbig udforskning af tumorrelateret mutationsspektrum hos forskellige patienter ved gensekventering
|
2019.9-2019.6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-ekstraktion af tumervævsprøver, blodvævs- og urinprøver og high-throughput sekventering
Tidsramme: 2020.7-2020.12
|
At evaluere konsistensen af ctDNA fra perifert blod og vævs-gDNA i gendetektion af mavekræft og kolorektal cancer. At evaluere konsistensen af ctDNA fra perifert blod, urin-ctDNA og vævs-gDNA i gendetektion af blærekræft. |
2020.7-2020.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer i maven
- Kolorektale neoplasmer
- Urinblære neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-SR-369
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland