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Étude clinique du cancer gastrique, du cancer colorectal et du cancer de la vessie basée sur la biopsie liquide

8 mai 2020 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Le cancer gastrique et le cancer colorectal sont des tumeurs malignes gastro-intestinales courantes dans le monde. Le cancer précoce ne présente généralement aucun symptôme évident. L'endoscopie est le "gold standard" pour le diagnostic du cancer gastrique et du cancer colorectal. gastrique le traitement du cancer et du cancer colorectal comprend principalement la chirurgie et les médicaments. Par rapport aux méthodes traditionnelles de diagnostic et de traitement, l'application de la technologie de détection des gènes, en particulier la technologie de séquençage à haut débit (NGS) dans le diagnostic et le traitement des tumeurs, effectue une détection multidimensionnelle et multi-cible des gènes liés au cancer, qui permettent de déterminer rapidement et avec précision les mutations du gène cible Les différences de morphologie et d'expression, afin d'offrir un accompagnement personnalisé aux patients en termes de médication, de traitement ou d'évaluation du pronostic, ce qui peut faire gagner beaucoup de temps et de coûts de traitement, et améliorer l'effet global du traitement et la qualité de vie du patient.

Les tests pathologiques d'échantillonnage par cystoscopie et biopsie sont l'étalon-or pour le diagnostic du cancer de la vessie et ont été largement utilisés dans le diagnostic clinique et le jugement pronostique. Cependant, la cystoscopie est lourde, coûteuse et souvent douloureuse pour les patients testés. À l'heure actuelle, la principale technique de détection clinique non invasive du cancer de la vessie est toujours l'examen cytologique des cellules de la vessie des voies urinaires dans l'urine, et sa sensibilité et sa spécificité ne sont pas bonnes, en particulier pour le diagnostic du cancer de la vessie de bas grade précoce. Pour le cancer de la vessie , l'ADN des tissus tumoraux (biopsie par ponction ou résection chirurgicale), l'ADNc d'urine, l'ADN des cellules exfoliées des voies urinaires et l'ADNc du sang périphérique peuvent être utilisés pour les tests génétiques, mais la cohérence des résultats des tests génétiques de ces quatre types d'échantillons n'a pas été vérifiée, en particulier Il n'y a pas d'évaluation systématique de l'effet d'orientation de la détection génique non invasive de l'ADN tumoral libre et de l'ADN des cellules des voies urinaires dans le diagnostic et le traitement du cancer de la vessie. La relation correspondante entre les gènes de mutation importants contenus dans l'ADN dérivé de la vessie le cancer des voies urinaires et les divers types et stades du cancer de la vessie ne sont pas clairs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer gastrique, d'un cancer colorectal ou d'un cancer de la vessie à l'hôpital populaire provincial du Jiangsu

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une résection de tumeur gastrique, de tumeur colorectale ou de tumeur de la vessie Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • les signes vitaux ne sont pas stables inconscient ne veut pas coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de l'estomac
Test diagnostique: Extraction d'ADN d'échantillons et séquençage à haut débit de petits panels

L'extraction d'ADN des tissus tumoraux gastriques et le séquençage à haut débit de petits panels ont été effectués, et la relation entre le spectre de mutation de chaque échantillon et les données cliniques correspondantes du patient (stadification) a été analysée.

L'extraction d'ADN d'échantillons de tissus tumoraux et d'échantillons de sang et le séquençage à haut débit de petits panels, l'extraction d'ADN et le séquençage de petits panels ont été effectués pour les deux types d'échantillons de patients respectivement, et les résultats du séquençage d'ADN des deux types d'échantillons ont été comparés , et les données cliniques des patients correspondants ont été référencées pour évaluer la cohérence des résultats de l'ADNc du sang périphérique et de l'ADNg tissulaire pour la détection génétique de la tumeur gastrique.

Test diagnostique: Extraction d'ADN d'échantillons et séquençage à haut débit de petits panels

L'extraction d'ADN des tissus tumoraux colorectaux et le séquençage à haut débit de petits panels ont été effectués, et la relation entre le spectre de mutation de chaque échantillon et les données cliniques correspondantes du patient (stadification) a été analysée.

L'extraction d'ADN d'échantillons de tissus tumoraux et d'échantillons de sang et le séquençage à haut débit de petits panels, l'extraction d'ADN et le séquençage de petits panels ont été effectués pour les deux types d'échantillons de patients respectivement, et les résultats du séquençage d'ADN des deux types d'échantillons ont été comparés , et les données cliniques des patients correspondants ont été référencées pour évaluer la cohérence des résultats de l'ADNc du sang périphérique et de l'ADNg tissulaire pour la détection génétique de la tumeur colorectale.

Test diagnostique: Extraction d'ADN d'échantillons et séquençage à haut débit de petits panels

L'extraction d'ADN des tissus tumoraux de la vessie et le séquençage à haut débit de petits panels ont été effectués, et la relation entre le spectre de mutation de chaque échantillon et les données cliniques correspondantes du patient (stadification) a été analysée.

Extraction d'ADN d'échantillons de tissus tumoraux, d'échantillons d'urine, d'échantillons de sang et de séquençage à haut débit de petits panneaux, d'extraction d'ADN et de séquençage de petits panneaux ont été effectués pour les trois types d'échantillons de patients respectivement, et les résultats du séquençage d'ADN des trois types de les échantillons ont été comparés et les données cliniques des patients correspondants ont été référencées pour évaluer la cohérence des résultats de l'ADNc du sang périphérique, de l'ADNc de l'urine et de l'ADNg tissulaire pour la détection génétique de la tumeur de la vessie.
Cancer colorectal
Test diagnostique: Extraction d'ADN d'échantillons et séquençage à haut débit de petits panels

L'extraction d'ADN des tissus tumoraux gastriques et le séquençage à haut débit de petits panels ont été effectués, et la relation entre le spectre de mutation de chaque échantillon et les données cliniques correspondantes du patient (stadification) a été analysée.

L'extraction d'ADN d'échantillons de tissus tumoraux et d'échantillons de sang et le séquençage à haut débit de petits panels, l'extraction d'ADN et le séquençage de petits panels ont été effectués pour les deux types d'échantillons de patients respectivement, et les résultats du séquençage d'ADN des deux types d'échantillons ont été comparés , et les données cliniques des patients correspondants ont été référencées pour évaluer la cohérence des résultats de l'ADNc du sang périphérique et de l'ADNg tissulaire pour la détection génétique de la tumeur gastrique.

Test diagnostique: Extraction d'ADN d'échantillons et séquençage à haut débit de petits panels

L'extraction d'ADN des tissus tumoraux colorectaux et le séquençage à haut débit de petits panels ont été effectués, et la relation entre le spectre de mutation de chaque échantillon et les données cliniques correspondantes du patient (stadification) a été analysée.

L'extraction d'ADN d'échantillons de tissus tumoraux et d'échantillons de sang et le séquençage à haut débit de petits panels, l'extraction d'ADN et le séquençage de petits panels ont été effectués pour les deux types d'échantillons de patients respectivement, et les résultats du séquençage d'ADN des deux types d'échantillons ont été comparés , et les données cliniques des patients correspondants ont été référencées pour évaluer la cohérence des résultats de l'ADNc du sang périphérique et de l'ADNg tissulaire pour la détection génétique de la tumeur colorectale.

Test diagnostique: Extraction d'ADN d'échantillons et séquençage à haut débit de petits panels

L'extraction d'ADN des tissus tumoraux de la vessie et le séquençage à haut débit de petits panels ont été effectués, et la relation entre le spectre de mutation de chaque échantillon et les données cliniques correspondantes du patient (stadification) a été analysée.

Extraction d'ADN d'échantillons de tissus tumoraux, d'échantillons d'urine, d'échantillons de sang et de séquençage à haut débit de petits panneaux, d'extraction d'ADN et de séquençage de petits panneaux ont été effectués pour les trois types d'échantillons de patients respectivement, et les résultats du séquençage d'ADN des trois types de les échantillons ont été comparés et les données cliniques des patients correspondants ont été référencées pour évaluer la cohérence des résultats de l'ADNc du sang périphérique, de l'ADNc de l'urine et de l'ADNg tissulaire pour la détection génétique de la tumeur de la vessie.
Cancer de la vessie
Test diagnostique: Extraction d'ADN d'échantillons et séquençage à haut débit de petits panels

L'extraction d'ADN des tissus tumoraux gastriques et le séquençage à haut débit de petits panels ont été effectués, et la relation entre le spectre de mutation de chaque échantillon et les données cliniques correspondantes du patient (stadification) a été analysée.

L'extraction d'ADN d'échantillons de tissus tumoraux et d'échantillons de sang et le séquençage à haut débit de petits panels, l'extraction d'ADN et le séquençage de petits panels ont été effectués pour les deux types d'échantillons de patients respectivement, et les résultats du séquençage d'ADN des deux types d'échantillons ont été comparés , et les données cliniques des patients correspondants ont été référencées pour évaluer la cohérence des résultats de l'ADNc du sang périphérique et de l'ADNg tissulaire pour la détection génétique de la tumeur gastrique.

Test diagnostique: Extraction d'ADN d'échantillons et séquençage à haut débit de petits panels

L'extraction d'ADN des tissus tumoraux colorectaux et le séquençage à haut débit de petits panels ont été effectués, et la relation entre le spectre de mutation de chaque échantillon et les données cliniques correspondantes du patient (stadification) a été analysée.

L'extraction d'ADN d'échantillons de tissus tumoraux et d'échantillons de sang et le séquençage à haut débit de petits panels, l'extraction d'ADN et le séquençage de petits panels ont été effectués pour les deux types d'échantillons de patients respectivement, et les résultats du séquençage d'ADN des deux types d'échantillons ont été comparés , et les données cliniques des patients correspondants ont été référencées pour évaluer la cohérence des résultats de l'ADNc du sang périphérique et de l'ADNg tissulaire pour la détection génétique de la tumeur colorectale.

Test diagnostique: Extraction d'ADN d'échantillons et séquençage à haut débit de petits panels

L'extraction d'ADN des tissus tumoraux de la vessie et le séquençage à haut débit de petits panels ont été effectués, et la relation entre le spectre de mutation de chaque échantillon et les données cliniques correspondantes du patient (stadification) a été analysée.

Extraction d'ADN d'échantillons de tissus tumoraux, d'échantillons d'urine, d'échantillons de sang et de séquençage à haut débit de petits panneaux, d'extraction d'ADN et de séquençage de petits panneaux ont été effectués pour les trois types d'échantillons de patients respectivement, et les résultats du séquençage d'ADN des trois types de les échantillons ont été comparés et les données cliniques des patients correspondants ont été référencées pour évaluer la cohérence des résultats de l'ADNc du sang périphérique, de l'ADNc de l'urine et de l'ADNg tissulaire pour la détection génétique de la tumeur de la vessie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extraction d'ADN d'échantillons de tissus tumoraux et séquençage à haut débit
Délai: 2019.9-2019.6
Exploration préliminaire du spectre des mutations liées à la tumeur chez différents patients par séquençage génique
2019.9-2019.6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extraction d'ADN d'échantillons de tissus tumoraux, de tissus sanguins et d'échantillons d'urine et séquençage à haut débit
Délai: 2020.7-2020.12

Évaluer la cohérence de l'ADNc du sang périphérique et de l'ADNg tissulaire dans la détection des gènes du cancer gastrique et du cancer colorectal.

Évaluer la cohérence de l'ADNc du sang périphérique, de l'ADNc de l'urine et de l'ADNg des tissus dans la détection génétique du cancer de la vessie.
2020.7-2020.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (Réel)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-SR-369

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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