Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne raka żołądka, raka jelita grubego i raka pęcherza moczowego na podstawie płynnej biopsji

8 maja 2020 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Rak żołądka i rak jelita grubego są częstymi nowotworami złośliwymi przewodu pokarmowego na świecie. Rak we wczesnym stadium na ogół nie daje wyraźnych objawów. Endoskopia jest „złotym standardem” w diagnostyce raka żołądka i jelita grubego.żołądka leczenie raka i raka jelita grubego obejmuje głównie operacje i leki. W porównaniu z tradycyjnymi metodami diagnozy i leczenia, zastosowanie technologii wykrywania genów, zwłaszcza technologii sekwencjonowania o dużej przepustowości (NGS) w diagnostyce i leczeniu nowotworów, umożliwia wykrywanie wielowymiarowe i wielokierunkowe genów związanych z nowotworami, które mogą szybko i dokładnie określić docelowe mutacje genów Różnice w morfologii i ekspresji, aby zapewnić pacjentom spersonalizowane wskazówki w zakresie leków, leczenia lub oceny rokowania, co może zaoszczędzić wiele czasu i kosztów leczenia, i poprawić ogólny efekt leczenia i jakość życia pacjentów.

Cystoskopia i pobieranie biopsji do badań patologicznych są złotym standardem w diagnostyce raka pęcherza moczowego i są szeroko stosowane w diagnostyce klinicznej i ocenie rokowania. Jednak cystoskopia jest uciążliwa, kosztowna i często powoduje ból u badanych pacjentów. Obecnie główną kliniczną nieinwazyjną techniką wykrywania raka pęcherza moczowego jest nadal badanie cytologiczne komórek pęcherza moczowego w moczu, a jego czułość i swoistość nie są dobre, zwłaszcza w diagnostyce wczesnego raka pęcherza moczowego o niższym stopniu złośliwości. Rak pęcherza moczowego , tkanka nowotworowa (biopsja nakłuciowa lub resekcja chirurgiczna) DNA, ctDNA moczu, DNA komórek eksfoliacji dróg moczowych i ctDNA krwi obwodowej mogą być użyte do badań genetycznych, ale spójność wyników badań genetycznych tych czterech rodzajów próbek nie została zweryfikowana, w szczególności Brak jest systematycznej oceny orientacyjnego wpływu nieinwazyjnego wykrywania genów wolnego DNA nowotworu i DNA z komórek wydalanych z dróg moczowych w diagnostyce i leczeniu raka pęcherza moczowego. Odpowiadający związek między znaczącymi genami mutacji zawartymi w DNA pochodzącym z raka dróg moczowych oraz różnych typów i stadiów raka pęcherza moczowego nie jest jasne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem żołądka, rakiem jelita grubego lub rakiem pęcherza w Szpitalu Ludowym Prowincji Jiangsu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano resekcję guza żołądka, jelita grubego lub pęcherza moczowego Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • parametry życiowe nie są stabilne nieprzytomny niechętny do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak żołądka
Test diagnostyczny: Ekstrakcja DNA próbek i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli

Przeprowadzono ekstrakcję DNA z tkanek guza żołądka i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli oraz przeanalizowano związek między widmem mutacji każdej próbki a odpowiednimi danymi klinicznymi pacjenta (stopniowanie).

Ekstrakcja DNA próbek tkanki guza i próbki krwi oraz wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli, ekstrakcja DNA i sekwencjonowanie małych paneli zostały przeprowadzone odpowiednio dla dwóch rodzajów próbek pacjentów, a wyniki sekwencjonowania DNA dwóch typów próbek zostały porównane i odniesiono się do danych klinicznych odpowiednich pacjentów, aby ocenić spójność wyników ctDNA krwi obwodowej i tkankowego gDNA do wykrywania genu guza żołądka.

Test diagnostyczny: Ekstrakcja DNA próbek i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli

Przeprowadzono ekstrakcję DNA z tkanek guza jelita grubego i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli oraz przeanalizowano związek między spektrum mutacji każdej próbki a odpowiednimi danymi klinicznymi pacjenta (stopniowanie).

Ekstrakcja DNA próbek tkanki guza i próbki krwi oraz wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli, ekstrakcja DNA i sekwencjonowanie małych paneli zostały przeprowadzone odpowiednio dla dwóch rodzajów próbek pacjentów, a wyniki sekwencjonowania DNA dwóch typów próbek zostały porównane i odniesiono się do danych klinicznych odpowiednich pacjentów, aby ocenić spójność wyników ctDNA krwi obwodowej i tkankowego gDNA do wykrywania genu guza jelita grubego.

Test diagnostyczny: Ekstrakcja DNA próbek i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli

Przeprowadzono ekstrakcję DNA z tkanek guza pęcherza i wysokoprzepustowe sekwencjonowanie małych paneli oraz przeanalizowano związek między spektrum mutacji każdej próbki a odpowiednimi danymi klinicznymi pacjenta (stopniowanie).

Ekstrakcja DNA próbek tkanki guza, próbka moczu, próbka krwi i wysokoprzepustowe sekwencjonowanie małych paneli, ekstrakcja DNA i sekwencjonowanie małych paneli przeprowadzono odpowiednio dla trzech rodzajów próbek pacjentów, a wyniki sekwencjonowania DNA trzech rodzajów porównano próbki i odniesiono się do danych klinicznych odpowiednich pacjentów w celu oceny spójności wyników ctDNA krwi obwodowej, ctDNA moczu i tkankowego gDNA do wykrywania genu guza pęcherza moczowego.
Rak jelita grubego
Test diagnostyczny: Ekstrakcja DNA próbek i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli

Przeprowadzono ekstrakcję DNA z tkanek guza żołądka i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli oraz przeanalizowano związek między widmem mutacji każdej próbki a odpowiednimi danymi klinicznymi pacjenta (stopniowanie).

Ekstrakcja DNA próbek tkanki guza i próbki krwi oraz wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli, ekstrakcja DNA i sekwencjonowanie małych paneli zostały przeprowadzone odpowiednio dla dwóch rodzajów próbek pacjentów, a wyniki sekwencjonowania DNA dwóch typów próbek zostały porównane i odniesiono się do danych klinicznych odpowiednich pacjentów, aby ocenić spójność wyników ctDNA krwi obwodowej i tkankowego gDNA do wykrywania genu guza żołądka.

Test diagnostyczny: Ekstrakcja DNA próbek i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli

Przeprowadzono ekstrakcję DNA z tkanek guza jelita grubego i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli oraz przeanalizowano związek między spektrum mutacji każdej próbki a odpowiednimi danymi klinicznymi pacjenta (stopniowanie).

Ekstrakcja DNA próbek tkanki guza i próbki krwi oraz wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli, ekstrakcja DNA i sekwencjonowanie małych paneli zostały przeprowadzone odpowiednio dla dwóch rodzajów próbek pacjentów, a wyniki sekwencjonowania DNA dwóch typów próbek zostały porównane i odniesiono się do danych klinicznych odpowiednich pacjentów, aby ocenić spójność wyników ctDNA krwi obwodowej i tkankowego gDNA do wykrywania genu guza jelita grubego.

Test diagnostyczny: Ekstrakcja DNA próbek i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli

Przeprowadzono ekstrakcję DNA z tkanek guza pęcherza i wysokoprzepustowe sekwencjonowanie małych paneli oraz przeanalizowano związek między spektrum mutacji każdej próbki a odpowiednimi danymi klinicznymi pacjenta (stopniowanie).

Ekstrakcja DNA próbek tkanki guza, próbka moczu, próbka krwi i wysokoprzepustowe sekwencjonowanie małych paneli, ekstrakcja DNA i sekwencjonowanie małych paneli przeprowadzono odpowiednio dla trzech rodzajów próbek pacjentów, a wyniki sekwencjonowania DNA trzech rodzajów porównano próbki i odniesiono się do danych klinicznych odpowiednich pacjentów w celu oceny spójności wyników ctDNA krwi obwodowej, ctDNA moczu i tkankowego gDNA do wykrywania genu guza pęcherza moczowego.
Rak pęcherza
Test diagnostyczny: Ekstrakcja DNA próbek i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli

Przeprowadzono ekstrakcję DNA z tkanek guza żołądka i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli oraz przeanalizowano związek między widmem mutacji każdej próbki a odpowiednimi danymi klinicznymi pacjenta (stopniowanie).

Ekstrakcja DNA próbek tkanki guza i próbki krwi oraz wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli, ekstrakcja DNA i sekwencjonowanie małych paneli zostały przeprowadzone odpowiednio dla dwóch rodzajów próbek pacjentów, a wyniki sekwencjonowania DNA dwóch typów próbek zostały porównane i odniesiono się do danych klinicznych odpowiednich pacjentów, aby ocenić spójność wyników ctDNA krwi obwodowej i tkankowego gDNA do wykrywania genu guza żołądka.

Test diagnostyczny: Ekstrakcja DNA próbek i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli

Przeprowadzono ekstrakcję DNA z tkanek guza jelita grubego i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli oraz przeanalizowano związek między spektrum mutacji każdej próbki a odpowiednimi danymi klinicznymi pacjenta (stopniowanie).

Ekstrakcja DNA próbek tkanki guza i próbki krwi oraz wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli, ekstrakcja DNA i sekwencjonowanie małych paneli zostały przeprowadzone odpowiednio dla dwóch rodzajów próbek pacjentów, a wyniki sekwencjonowania DNA dwóch typów próbek zostały porównane i odniesiono się do danych klinicznych odpowiednich pacjentów, aby ocenić spójność wyników ctDNA krwi obwodowej i tkankowego gDNA do wykrywania genu guza jelita grubego.

Test diagnostyczny: Ekstrakcja DNA próbek i wysokowydajne sekwencjonowanie małych paneli

Przeprowadzono ekstrakcję DNA z tkanek guza pęcherza i wysokoprzepustowe sekwencjonowanie małych paneli oraz przeanalizowano związek między spektrum mutacji każdej próbki a odpowiednimi danymi klinicznymi pacjenta (stopniowanie).

Ekstrakcja DNA próbek tkanki guza, próbka moczu, próbka krwi i wysokoprzepustowe sekwencjonowanie małych paneli, ekstrakcja DNA i sekwencjonowanie małych paneli przeprowadzono odpowiednio dla trzech rodzajów próbek pacjentów, a wyniki sekwencjonowania DNA trzech rodzajów porównano próbki i odniesiono się do danych klinicznych odpowiednich pacjentów w celu oceny spójności wyników ctDNA krwi obwodowej, ctDNA moczu i tkankowego gDNA do wykrywania genu guza pęcherza moczowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekstrakcja DNA z próbek tkanki guza i wysokoprzepustowe sekwencjonowanie
Ramy czasowe: 2019.9-2019.6
Wstępna eksploracja spektrum mutacji związanych z nowotworem u różnych pacjentów poprzez sekwencjonowanie genów
2019.9-2019.6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekstrakcja DNA z próbek tkanek guza, tkanek krwi i próbek moczu oraz wysokowydajne sekwencjonowanie
Ramy czasowe: 2020.7-2020.12

Ocena spójności ctDNA krwi obwodowej i tkankowego gDNA w wykrywaniu genów raka żołądka i jelita grubego.

Ocena spójności ctDNA krwi obwodowej, ctDNA moczu i gDNA tkankowego w wykrywaniu genów raka pęcherza moczowego.
2020.7-2020.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-SR-369

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj