Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van maagkanker, colorectale kanker en blaaskanker op basis van vloeibare biopsie

8 mei 2020 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Maagkanker en colorectale kanker zijn veel voorkomende gastro-intestinale maligniteiten in de wereld. Vroege kanker heeft over het algemeen geen duidelijke symptomen. Endoscopie is de "gouden standaard" voor de diagnose van maagkanker en darmkanker de behandeling van kanker en dikkedarmkanker omvat voornamelijk chirurgie en medicatie. Vergeleken met traditionele diagnose- en behandelingsmethoden, voert de toepassing van gendetectietechnologie, met name high-throughput sequencing-technologie (NGS) bij tumordiagnose en -behandeling, multidimensionale en multi-target detectie uit van kankergerelateerde genen, die snel en nauwkeurig de doelgenmutaties kunnen bepalen Morfologie en expressieverschillen, om patiënten gepersonaliseerde begeleiding te bieden op het gebied van medicatie, behandeling of prognose-evaluatie, wat veel tijd en behandelingskosten kan besparen, en het algehele behandelingseffect en de levenskwaliteit van de patiënt verbeteren.

Pathologische testen met cystoscopie en biopsiemonsters zijn de gouden standaard voor de diagnose van blaaskanker en worden veel gebruikt bij klinische diagnose en prognosebeoordeling. Cystoscopie is echter omslachtig, duur en veroorzaakt vaak pijn bij de geteste patiënten. Op dit moment is de belangrijkste klinische niet-invasieve detectietechniek voor blaaskanker nog steeds het cytologisch onderzoek van urinewegblaascellen in de urine, en de gevoeligheid en specificiteit ervan zijn niet goed, vooral voor de diagnose van blaaskanker in een vroeg stadium. Voor blaaskanker , tumorweefsel (punctiebiopsie of chirurgische resectie) DNA, urine-ctDNA, geëxfolieerd cel-DNA van de urinewegen en ctDNA uit perifeer bloed kunnen worden gebruikt voor genetische tests, maar de consistentie van de genetische testresultaten van deze vier soorten monsters is niet geverifieerd, vooral Er is geen systematische evaluatie van het sturende effect van niet-invasieve gendetectie van vrij tumor-DNA en urineweg-afgeworpen cel-DNA bij de diagnose en behandeling van blaaskanker. De overeenkomstige relatie tussen de significante mutatiegenen in het DNA dat is afgeleid van blaaskanker urinewegkanker en de verschillende soorten en stadia van blaaskanker is niet duidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met maagkanker, darmkanker of blaaskanker in het Jiangsu Provincial People's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie resectie van een maagtumor, colorectale tumor of blaastumor is gepland Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • de vitale functies zijn niet stabiel onbewust niet bereid om mee te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Maagkanker
Diagnostische toets: DNA-extractie van monsters en high-throughput sequencing van kleine panelen

DNA-extractie van maagtumorweefsels en high-throughput sequencing van kleine panels werden uitgevoerd, en de relatie tussen het mutatiespectrum van elk monster en de overeenkomstige klinische patiëntgegevens (stadiëring) werd geanalyseerd.

DNA-extractie van tumorweefselmonsters en bloedmonster en sequentiëring met hoge doorvoer van kleine panelen, DNA-extractie en sequentiëring van kleine panelen werden uitgevoerd voor respectievelijk de twee soorten monsters van de patiënten, en de DNA-sequentiëringsresultaten van de twee soorten monsters werden vergeleken en de klinische gegevens van de overeenkomstige patiënten werden geraadpleegd om de consistentie van de resultaten van perifeer bloed-ctDNA en weefsel-gDNA voor de gendetectie van maagtumoren te evalueren.

Diagnostische toets: DNA-extractie van monsters en high-throughput sequencing van kleine panelen

DNA-extractie van colorectale tumorweefsels en high-throughput sequencing van kleine panels werden uitgevoerd, en de relatie tussen het mutatiespectrum van elk monster en de overeenkomstige klinische patiëntgegevens (stadiëring) werd geanalyseerd.

DNA-extractie van tumorweefselmonsters en bloedmonster en sequentiëring met hoge doorvoer van kleine panelen, DNA-extractie en sequentiëring van kleine panelen werden uitgevoerd voor respectievelijk de twee soorten monsters van de patiënten, en de DNA-sequentiëringsresultaten van de twee soorten monsters werden vergeleken en er werd verwezen naar de klinische gegevens van de overeenkomstige patiënten om de consistentie van de resultaten van perifeer bloed-ctDNA en weefsel-gDNA voor de gendetectie van colorectale tumoren te evalueren.

Diagnostische toets: DNA-extractie van monsters en high-throughput sequencing van kleine panelen

DNA-extractie van blaastumorweefsels en high-throughput sequencing van kleine panels werden uitgevoerd, en de relatie tussen het mutatiespectrum van elk monster en de overeenkomstige klinische patiëntgegevens (stadiëring) werd geanalyseerd.

DNA-extractie van tumorweefselmonsters, urinemonster, bloedmonster en sequentiëring met hoge doorvoer van kleine panelen, DNA-extractie en sequentiëring van kleine panelen werden uitgevoerd voor respectievelijk de drie soorten monsters van de patiënten, en de DNA-sequentiëringsresultaten van de drie soorten monsters werden vergeleken en er werd verwezen naar de klinische gegevens van de overeenkomstige patiënten om de consistentie van de resultaten van perifeer bloed-ctDNA, urine-ctDNA en weefsel-gDNA voor de gendetectie van blaastumor te evalueren.
Colorectale kanker
Diagnostische toets: DNA-extractie van monsters en high-throughput sequencing van kleine panelen

DNA-extractie van maagtumorweefsels en high-throughput sequencing van kleine panels werden uitgevoerd, en de relatie tussen het mutatiespectrum van elk monster en de overeenkomstige klinische patiëntgegevens (stadiëring) werd geanalyseerd.

DNA-extractie van tumorweefselmonsters en bloedmonster en sequentiëring met hoge doorvoer van kleine panelen, DNA-extractie en sequentiëring van kleine panelen werden uitgevoerd voor respectievelijk de twee soorten monsters van de patiënten, en de DNA-sequentiëringsresultaten van de twee soorten monsters werden vergeleken en de klinische gegevens van de overeenkomstige patiënten werden geraadpleegd om de consistentie van de resultaten van perifeer bloed-ctDNA en weefsel-gDNA voor de gendetectie van maagtumoren te evalueren.

Diagnostische toets: DNA-extractie van monsters en high-throughput sequencing van kleine panelen

DNA-extractie van colorectale tumorweefsels en high-throughput sequencing van kleine panels werden uitgevoerd, en de relatie tussen het mutatiespectrum van elk monster en de overeenkomstige klinische patiëntgegevens (stadiëring) werd geanalyseerd.

DNA-extractie van tumorweefselmonsters en bloedmonster en sequentiëring met hoge doorvoer van kleine panelen, DNA-extractie en sequentiëring van kleine panelen werden uitgevoerd voor respectievelijk de twee soorten monsters van de patiënten, en de DNA-sequentiëringsresultaten van de twee soorten monsters werden vergeleken en er werd verwezen naar de klinische gegevens van de overeenkomstige patiënten om de consistentie van de resultaten van perifeer bloed-ctDNA en weefsel-gDNA voor de gendetectie van colorectale tumoren te evalueren.

Diagnostische toets: DNA-extractie van monsters en high-throughput sequencing van kleine panelen

DNA-extractie van blaastumorweefsels en high-throughput sequencing van kleine panels werden uitgevoerd, en de relatie tussen het mutatiespectrum van elk monster en de overeenkomstige klinische patiëntgegevens (stadiëring) werd geanalyseerd.

DNA-extractie van tumorweefselmonsters, urinemonster, bloedmonster en sequentiëring met hoge doorvoer van kleine panelen, DNA-extractie en sequentiëring van kleine panelen werden uitgevoerd voor respectievelijk de drie soorten monsters van de patiënten, en de DNA-sequentiëringsresultaten van de drie soorten monsters werden vergeleken en er werd verwezen naar de klinische gegevens van de overeenkomstige patiënten om de consistentie van de resultaten van perifeer bloed-ctDNA, urine-ctDNA en weefsel-gDNA voor de gendetectie van blaastumor te evalueren.
Blaaskanker
Diagnostische toets: DNA-extractie van monsters en high-throughput sequencing van kleine panelen

DNA-extractie van maagtumorweefsels en high-throughput sequencing van kleine panels werden uitgevoerd, en de relatie tussen het mutatiespectrum van elk monster en de overeenkomstige klinische patiëntgegevens (stadiëring) werd geanalyseerd.

DNA-extractie van tumorweefselmonsters en bloedmonster en sequentiëring met hoge doorvoer van kleine panelen, DNA-extractie en sequentiëring van kleine panelen werden uitgevoerd voor respectievelijk de twee soorten monsters van de patiënten, en de DNA-sequentiëringsresultaten van de twee soorten monsters werden vergeleken en de klinische gegevens van de overeenkomstige patiënten werden geraadpleegd om de consistentie van de resultaten van perifeer bloed-ctDNA en weefsel-gDNA voor de gendetectie van maagtumoren te evalueren.

Diagnostische toets: DNA-extractie van monsters en high-throughput sequencing van kleine panelen

DNA-extractie van colorectale tumorweefsels en high-throughput sequencing van kleine panels werden uitgevoerd, en de relatie tussen het mutatiespectrum van elk monster en de overeenkomstige klinische patiëntgegevens (stadiëring) werd geanalyseerd.

DNA-extractie van tumorweefselmonsters en bloedmonster en sequentiëring met hoge doorvoer van kleine panelen, DNA-extractie en sequentiëring van kleine panelen werden uitgevoerd voor respectievelijk de twee soorten monsters van de patiënten, en de DNA-sequentiëringsresultaten van de twee soorten monsters werden vergeleken en er werd verwezen naar de klinische gegevens van de overeenkomstige patiënten om de consistentie van de resultaten van perifeer bloed-ctDNA en weefsel-gDNA voor de gendetectie van colorectale tumoren te evalueren.

Diagnostische toets: DNA-extractie van monsters en high-throughput sequencing van kleine panelen

DNA-extractie van blaastumorweefsels en high-throughput sequencing van kleine panels werden uitgevoerd, en de relatie tussen het mutatiespectrum van elk monster en de overeenkomstige klinische patiëntgegevens (stadiëring) werd geanalyseerd.

DNA-extractie van tumorweefselmonsters, urinemonster, bloedmonster en sequentiëring met hoge doorvoer van kleine panelen, DNA-extractie en sequentiëring van kleine panelen werden uitgevoerd voor respectievelijk de drie soorten monsters van de patiënten, en de DNA-sequentiëringsresultaten van de drie soorten monsters werden vergeleken en er werd verwezen naar de klinische gegevens van de overeenkomstige patiënten om de consistentie van de resultaten van perifeer bloed-ctDNA, urine-ctDNA en weefsel-gDNA voor de gendetectie van blaastumor te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-extractie van tumorweefselmonsters en high-throughput sequencing
Tijdsspanne: 2019.9-2019.6
Voorlopige verkenning van het tumorgerelateerde mutatiespectrum bij verschillende patiënten door middel van gensequencing
2019.9-2019.6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-extractie van tumorweefselmonsters, bloedweefsel- en urinemonsters en high-throughput sequencing
Tijdsspanne: 2020.7-2020.12

Om de consistentie van perifeer bloed-ctDNA en weefsel-gDNA te evalueren bij gendetectie van maagkanker en colorectale kanker.

Om de consistentie van perifeer bloed-ctDNA, urine-ctDNA en weefsel-gDNA bij gendetectie van blaaskanker te evalueren.
2020.7-2020.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-SR-369

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren