Klinická studie rakoviny žaludku, kolorektálního karcinomu a rakoviny močového měchýře na základě tekuté biopsie
Rakovina žaludku a kolorektální rakovina jsou běžnými gastrointestinálními malignitami ve světě. Časná rakovina obecně nemá žádné zjevné příznaky. Endoskopie je "zlatým standardem" pro diagnostiku rakoviny žaludku a kolorektálního karcinomu léčba rakoviny a kolorektálního karcinomu zahrnuje především chirurgii a medikaci. Ve srovnání s tradičními diagnostickými a léčebnými metodami aplikace technologie detekce genů, zejména technologie vysokokapacitního sekvenování (NGS) v diagnostice a léčbě nádorů, provádí multidimenzionální a vícecílovou detekci genů souvisejících s rakovinou, které dokážou rychle a přesně určit cílové genové mutace Morfologické a expresní rozdíly, aby bylo možné pacientům poskytnout personalizované poradenství, pokud jde o léky, léčbu nebo hodnocení prognózy, což může ušetřit spoustu času a nákladů na léčbu, a zlepšit celkový efekt léčby a kvalitu života pacienta.
Patologické testování cystoskopie a biopsie jsou zlatým standardem pro diagnostiku karcinomu močového měchýře a jsou široce používány při klinické diagnostice a posuzování prognózy. Cystoskopie je však těžkopádná, drahá a často testovaným pacientům způsobuje bolest. V současnosti je hlavní klinickou neinvazivní detekční technikou karcinomu močového měchýře stále cytologické vyšetření buněk močového měchýře v moči a jeho senzitivita a specificita nejsou dobré, zejména pro diagnostiku časného karcinomu močového měchýře nižšího stupně. , nádorová tkáň (punkční biopsie nebo chirurgická resekce) DNA, ctDNA moči, DNA exfoliovaných buněk močového traktu a ctDNA periferní krve lze použít pro genetické vyšetření, ale konzistentnost výsledků genetického vyšetření těchto čtyř typů vzorků nebyla ověřena, zejména Neexistuje žádné systematické hodnocení vodícího účinku neinvazivní detekce genů volné nádorové DNA a DNA uvolněných buněk močového traktu při diagnostice a léčbě rakoviny močového měchýře. Odpovídající vztah mezi významnými mutačními geny obsaženými v DNA odvozené z močového měchýře rakovina močových cest a různé typy a stadia rakoviny močového měchýře není jasné.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
Kontakt:
- Xiqiao none Zhou, doctor
- Telefonní číslo: 13951826318
- E-mail: Xiqiao_zhou@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je plánována resekce tumoru žaludku, kolorektálního tumoru nebo tumoru močového měchýře Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- vitální funkce nejsou stabilní v bezvědomí neochotné spolupracovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina žaludku
|
Byla provedena extrakce DNA žaludečních nádorových tkání a vysoce výkonné sekvenování malých panelů a byl analyzován vztah mezi spektrem mutací každého vzorku a odpovídajícími klinickými daty pacienta (staging). Extrakce DNA vzorků tkáně nádoru a vzorku krve a vysoce výkonné sekvenování malých panelů, extrakce DNA a sekvenování malého panelu byly provedeny pro dva typy vzorků pacientů a byly porovnány výsledky sekvenování DNA těchto dvou typů vzorků. a klinická data odpovídajících pacientů byla odkazována pro vyhodnocení konzistence výsledků ctDNA periferní krve a tkáňové gDNA pro genovou detekci nádoru žaludku. Byla provedena extrakce DNA z tkání kolorektálního nádoru a vysoce výkonné sekvenování malých panelů a byl analyzován vztah mezi spektrem mutací každého vzorku a odpovídajícími klinickými daty pacienta (staging). Extrakce DNA vzorků tkáně nádoru a vzorku krve a vysoce výkonné sekvenování malých panelů, extrakce DNA a sekvenování malého panelu byly provedeny pro dva typy vzorků pacientů a byly porovnány výsledky sekvenování DNA těchto dvou typů vzorků. a klinická data odpovídajících pacientů byla odkazována pro vyhodnocení konzistence výsledků ctDNA periferní krve a tkáňové gDNA pro genovou detekci kolorektálního nádoru. Byla provedena extrakce DNA z tkání nádoru močového měchýře a vysoce výkonné sekvenování malých panelů a byl analyzován vztah mezi spektrem mutací každého vzorku a odpovídajícími klinickými daty pacienta (staging). Extrakce DNA vzorků tkáně nádoru, vzorku moči, vzorku krve a vysoce výkonné sekvenování malých panelů, extrakce DNA a sekvenování malého panelu byly provedeny pro tři typy vzorků pacientů a výsledky sekvenování DNA tří typů vzorky byly porovnány a klinická data odpovídajících pacientů byla odkazována na vyhodnocení konzistence výsledků ctDNA periferní krve, ctDNA moči a tkáňové gDNA pro genovou detekci nádoru močového měchýře. |
|
Kolorektální rakovina
|
Byla provedena extrakce DNA žaludečních nádorových tkání a vysoce výkonné sekvenování malých panelů a byl analyzován vztah mezi spektrem mutací každého vzorku a odpovídajícími klinickými daty pacienta (staging). Extrakce DNA vzorků tkáně nádoru a vzorku krve a vysoce výkonné sekvenování malých panelů, extrakce DNA a sekvenování malého panelu byly provedeny pro dva typy vzorků pacientů a byly porovnány výsledky sekvenování DNA těchto dvou typů vzorků. a klinická data odpovídajících pacientů byla odkazována pro vyhodnocení konzistence výsledků ctDNA periferní krve a tkáňové gDNA pro genovou detekci nádoru žaludku. Byla provedena extrakce DNA z tkání kolorektálního nádoru a vysoce výkonné sekvenování malých panelů a byl analyzován vztah mezi spektrem mutací každého vzorku a odpovídajícími klinickými daty pacienta (staging). Extrakce DNA vzorků tkáně nádoru a vzorku krve a vysoce výkonné sekvenování malých panelů, extrakce DNA a sekvenování malého panelu byly provedeny pro dva typy vzorků pacientů a byly porovnány výsledky sekvenování DNA těchto dvou typů vzorků. a klinická data odpovídajících pacientů byla odkazována pro vyhodnocení konzistence výsledků ctDNA periferní krve a tkáňové gDNA pro genovou detekci kolorektálního nádoru. Byla provedena extrakce DNA z tkání nádoru močového měchýře a vysoce výkonné sekvenování malých panelů a byl analyzován vztah mezi spektrem mutací každého vzorku a odpovídajícími klinickými daty pacienta (staging). Extrakce DNA vzorků tkáně nádoru, vzorku moči, vzorku krve a vysoce výkonné sekvenování malých panelů, extrakce DNA a sekvenování malého panelu byly provedeny pro tři typy vzorků pacientů a výsledky sekvenování DNA tří typů vzorky byly porovnány a klinická data odpovídajících pacientů byla odkazována na vyhodnocení konzistence výsledků ctDNA periferní krve, ctDNA moči a tkáňové gDNA pro genovou detekci nádoru močového měchýře. |
|
Rakovina močového měchýře
|
Byla provedena extrakce DNA žaludečních nádorových tkání a vysoce výkonné sekvenování malých panelů a byl analyzován vztah mezi spektrem mutací každého vzorku a odpovídajícími klinickými daty pacienta (staging). Extrakce DNA vzorků tkáně nádoru a vzorku krve a vysoce výkonné sekvenování malých panelů, extrakce DNA a sekvenování malého panelu byly provedeny pro dva typy vzorků pacientů a byly porovnány výsledky sekvenování DNA těchto dvou typů vzorků. a klinická data odpovídajících pacientů byla odkazována pro vyhodnocení konzistence výsledků ctDNA periferní krve a tkáňové gDNA pro genovou detekci nádoru žaludku. Byla provedena extrakce DNA z tkání kolorektálního nádoru a vysoce výkonné sekvenování malých panelů a byl analyzován vztah mezi spektrem mutací každého vzorku a odpovídajícími klinickými daty pacienta (staging). Extrakce DNA vzorků tkáně nádoru a vzorku krve a vysoce výkonné sekvenování malých panelů, extrakce DNA a sekvenování malého panelu byly provedeny pro dva typy vzorků pacientů a byly porovnány výsledky sekvenování DNA těchto dvou typů vzorků. a klinická data odpovídajících pacientů byla odkazována pro vyhodnocení konzistence výsledků ctDNA periferní krve a tkáňové gDNA pro genovou detekci kolorektálního nádoru. Byla provedena extrakce DNA z tkání nádoru močového měchýře a vysoce výkonné sekvenování malých panelů a byl analyzován vztah mezi spektrem mutací každého vzorku a odpovídajícími klinickými daty pacienta (staging). Extrakce DNA vzorků tkáně nádoru, vzorku moči, vzorku krve a vysoce výkonné sekvenování malých panelů, extrakce DNA a sekvenování malého panelu byly provedeny pro tři typy vzorků pacientů a výsledky sekvenování DNA tří typů vzorky byly porovnány a klinická data odpovídajících pacientů byla odkazována na vyhodnocení konzistence výsledků ctDNA periferní krve, ctDNA moči a tkáňové gDNA pro genovou detekci nádoru močového měchýře. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extrakce DNA vzorků tkáně nádoru a vysoce výkonné sekvenování
Časové okno: 2019.9-2019.6
|
Předběžné prozkoumání spektra mutací souvisejících s nádorem u různých pacientů pomocí genového sekvenování
|
2019.9-2019.6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extrakce DNA vzorků tkáně nádoru, vzorků krevní tkáně a moči a vysoce výkonné sekvenování
Časové okno: 2020.7-2020.12
|
Vyhodnotit konzistenci ctDNA periferní krve a tkáňové gDNA v genové detekci karcinomu žaludku a kolorektálního karcinomu. Vyhodnotit konzistenci ctDNA periferní krve, ctDNA moči a tkáňové gDNA při genové detekci rakoviny močového měchýře. |
2020.7-2020.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary žaludku
- Kolorektální novotvary
- Novotvary močového měchýře
Další identifikační čísla studie
- 2019-SR-369
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .