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急性精神病床における抑うつ症状の増強としての明るい光療法 (BLT)

ベックうつ病インベントリの変化、うつ病のハミルトン評価尺度、および急性精神科フロアの結果アンケート-45によって測定される、うつ病症状の増強としての明るい光療法

この研究の目的は、急性精神病床でのうつ病治療の増強としてのブライト ライト セラピー (BLT) が実現可能であり、抑うつ症状の緩和、機能の改善、および精神病床での滞在期間の短縮に役立つかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バックグラウンド:

明るい光療法は、季節性うつ病 (SAD) のエビデンスに基づく治療法であり、最近では、抗うつ薬と併用した場合、非季節性大うつ病性障害 (MDD) にある程度の有効性があるという証拠があります。

BLT は、患者の目を通して機能します。

  1. メラノプシン (内因性光受容体神経節細胞)
  2. リズミカルな変化に従う視交叉上核(SCN、マスタークロック)
  3. セロトニン

多くの研究で、脳内セロトニン濃度やターンオーバーなどのセロトニン作動パラメーターの季節的変化が示されました。 抗うつ薬治療を強化するために、急性入院患者フロアで BLT を使用する研究はありませんでした。 しかし、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) が完全に効果を発揮するには、4 ~ 6 週間かかるなどの増強が必要です。 さらに、うつ病患者はしばしば直射日光に十分な時間を費やさず、抑うつ気分を悪化させ、長引かせます。 急性精神科フロアでの BLT の増強は、抗うつ薬の働きを助け、回復を早め、入院期間を短縮する可能性があります。労働力に。

方法:

これは、観察的なケース シリーズ研究です。 除外基準を満たすすべての患者は、BLT を受ける機会が等しくなります。 BLTの前と治療の最後にアンケートを実施します。 患者は、BLTの間、通常どおり精神科フロアで薬理学的および治療的治療を受け続けます。 BLT治療前と治療後のアンケートの変化、ユニットでの滞在期間を評価します。 年齢、性別、抑うつ症状の期間、その他の精神医学的併存疾患、社会的要因 (ホームレス、社会的支援など)、現在の精神科の薬などの要因を分析します。

適格な患者は参加するように招待され、同意が得られます。

  • 使用するライトは「サンボックス サンスクエア+」
  • 約10,000ルクスの明るさで、2人以上でも使える広さです。
  • 186ワット
  • フルスペクトル 5000k 白色光 (UV なし)
  • UV をブロックし、光の質をフィルタリングせず、黄ばみません。
  • 最小限の熱と電球のばたつきはありません。
  • どこで: ベッドルーム / 共用シッティングエリア
  • 読書/朝食/テレビ鑑賞/絵を描く
  • 早朝1時間以内の起床直後
  • 30分/日
  • 目を開いている必要がありますが、光を見てはいけません
  • 患者がBLT下にある間、スタッフは監視します

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択基準を満たす抑うつ症状を報告する入院患者

説明

包含基準:

  • -BDIの抑うつ症状(スコア14以上 - BLTの対象)および/または
  • HAMD-17の抑うつ症状(スコア8以上)

除外基準:

  • 抑うつ症状の報告はありません。躁症状、急性精神病、統合失調症、統合失調感情障害、差し迫った電気けいれん療法(ECT)、網膜危険因子、狼瘡、明るい光過敏症、緑内障、白内障、網膜剥離、網膜症、光増感剤(テトラサイクリン、スルホンアミド、ソラレン、およびフェノチアジン系抗精神病薬)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スコア
時間枠:7日
光線療法の前および退院前に投与されたうつ病スコアの変化(光線療法の最後のセッションに対応)
7日
機能スコア
時間枠:7日
症状 苦痛、対人機能、社会的役割
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:7日
入院病棟での滞在期間 (日)
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luba Leontieva, MD, PhD、State University of New York - Upstate Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月30日

一次修了 (実際)

2020年8月20日

研究の完了 (実際)

2020年8月20日

試験登録日

最初に提出

2019年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月7日

最初の投稿 (実際)

2020年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月20日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1507582-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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