Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bright Light Therapy als versterking van depressieve symptomen op acute psychiatrische verdieping (BLT)

Fellichttherapie als versterking van depressieve symptomen zoals gemeten door veranderingen in Beck Depression Inventory, Hamilton Rating Scale for Depression and Outcome Questionnaire-45 on Acute Psychiatric Floor

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of Bright Light Therapy (BLT) als aanvulling op de behandeling van depressie op een acute psychiatrische verdieping haalbaar is, helpt bij het verlichten van depressieve symptomen, het verbeteren van het functioneren en het verkorten van de verblijfsduur op de psychiatrische verdieping.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Fellichttherapie is een evidence-based behandeling voor seizoensgebonden depressie (SAD), recentelijk is er bewijs dat het enige werkzaamheid heeft bij niet-seizoensgebonden depressieve stoornis (MDD) wanneer het samen met antidepressiva wordt gebruikt.

BLT werkt via de ogen van de patiënt door

  1. Melanopsin (intrinsieke fotoreceptor ganglioncellen)
  2. Suprachiasmatische Nucleus (SCN, hoofdklok) die een ritmische verandering volgt
  3. serotonine

Een aantal onderzoeken toonde seizoensveranderingen aan in serotonerge parameters, waaronder de concentratie en omzet van hersenserotonine. Er was geen onderzoek naar het gebruik van de BLT op de acute ziekenhuisafdeling om de behandeling met antidepressiva te versterken. Toch is er een grote behoefte aan een dergelijke vergroting, zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) om volledig effect te hebben 4-6 weken nodig. Bovendien besteden patiënten met een depressie vaak niet genoeg tijd aan direct zonlicht, wat hun depressieve stemming verergert en verlengt. De augmentatie met de BLT op de acute psychiatrische afdeling zal het antidepressivum helpen werken, het herstel bespoedigen en mogelijk de duur van het verblijf in het ziekenhuis verkorten, wat op zijn beurt zal leiden tot een economische besparing en een snellere terugkeer van de patiënt in de gemeenschap en aan de werkvloer.

Methode:

Dit is een observationele, case-serie studie. Alle patiënten die aan de uitsluitingscriteria voldoen, hebben een gelijke kans om BLT te krijgen. Wij nemen de vragenlijsten af ​​voor de BLT en aan het einde van de behandeling. Patiënt zal tijdens de BLT de farmacologische en therapeutische behandeling op de psychiatrische verdieping zoals gebruikelijk voortzetten. We evalueren de veranderingen in de vragenlijsten voor en na de BLT-behandeling, de duur van het verblijf op de afdeling. We zullen de bijdragende factoren analyseren, zoals leeftijd, geslacht, duur van depressieve symptomen, andere psychiatrische en medische comorbiditeiten, sociale factoren (dakloosheid, sociale steun, enz.), huidige psychiatrische medicatie.

In aanmerking komende patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen en toestemming zal worden verkregen.

  • Het type licht dat wij gebruiken is de "Sun Box Sun Square +"
  • Geeft ongeveer 10.000 lux licht en is breed genoeg om voor meer dan 2 personen te gebruiken.
  • 186 watt
  • Volledig spectrum 5000k wit licht (zonder UV)
  • Het heeft een ingebouwde spectraal transparante prismatische diffusor die UV blokkeert, de kwaliteit van het licht niet filtert en niet vergeelt.
  • Minimale hitte en geen lampfladderen.
  • Waar: Slaapkamer / Gemeenschappelijke zithoek
  • Lezen/Ontbijten/Tv kijken/Tekenen
  • Net na het ontwaken binnen een uur vroeg in de ochtend
  • 30 minuten/dag
  • Moet de ogen open hebben, maar niet in het licht kijken
  • Het personeel zal toezicht houden terwijl de patiënten onder de BLT zijn

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

intramurale patiënten die depressieve symptomen melden die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • depressieve symptomen op BDI (score 14 en hoger - komt in aanmerking voor BLT) en/of
  • depressieve symptomen op HAMD-17 (score 8 en hoger)

Uitsluitingscriteria:

  • geen melding van depressieve symptomen; manische symptomen, acute psychose, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, dreigende elektroconvulsietherapie (ECT), risicofactoren voor het netvlies, lupus, gevoeligheid voor fel licht, glaucoom, staar, netvliesloslating, retinopathie, patiënten die fotosensibiliserende medicijnen gebruiken (tetracycline, sulfonamiden, psoralenen en fenothiazine antipsychotica)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
depressie scoort
Tijdsspanne: 7 dagen
veranderingen in depressiescores, toegediend vóór lichttherapie en voorafgaand aan ontslag (komt overeen met de laatste lichttherapiesessie)
7 dagen
Functionerende scores
Tijdsspanne: 7 dagen
symptomen angst, interpersoonlijk functioneren, sociale rol
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verblijfsduur
Tijdsspanne: 7 dagen
verblijfsduur op een intramurale afdeling in dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1507582-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren