Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia jasnym światłem jako nasilenie objawów depresyjnych na ostrym podłożu psychiatrycznym (BLT)

20 października 2021 zaktualizowane przez: State University of New York - Upstate Medical University

Terapia jasnym światłem jako nasilenie objawów depresyjnych mierzona zmianami w Inwentarzu Depresji Becka, skalą oceny Hamiltona dla depresji i kwestionariuszem wyników-45 na ostrym podłożu psychiatrycznym

Celem tego badania jest zbadanie, czy terapia jasnym światłem (BLT) jako wspomaganie leczenia depresji na ostrym oddziale psychiatrycznym jest wykonalna, pomaga złagodzić objawy depresyjne, poprawić funkcjonowanie i skrócić czas pobytu na oddziale psychiatrycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Terapia jasnym światłem jest opartą na dowodach metodą leczenia depresji sezonowej (SAD), ostatnio istnieją dowody na to, że ma ona pewną skuteczność w niesezonowym dużym zaburzeniu depresyjnym (MDD), gdy jest stosowana razem z lekami przeciwdepresyjnymi.

BLT działa poprzez oczy pacjenta

  1. Melanopsyna (wewnętrzne komórki zwojowe fotoreceptorów)
  2. Jądro nadskrzyżowaniowe (SCN, zegar główny), które następuje po rytmicznej zmianie
  3. serotonina

Szereg badań wykazało sezonowe zmiany parametrów serotonergicznych, w tym stężenia i obrotu serotoniny w mózgu. Nie przeprowadzono badań nad zastosowaniem BLT na oddziale intensywnej terapii w celu wzmocnienia leczenia przeciwdepresyjnego. Jednak istnieje wielka potrzeba takiego wzmocnienia, jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), aby w pełni zadziałały po 4-6 tygodniach. Ponadto pacjenci z depresją często nie spędzają wystarczająco dużo czasu na bezpośrednim świetle słonecznym, co pogłębia i przedłuża ich obniżony nastrój. Augmentacja za pomocą BLT na oddziale ostrym wspomoże działanie leków przeciwdepresyjnych, przyspieszy powrót do zdrowia i potencjalnie skróci czas pobytu w szpitalu, co z kolei doprowadzi do oszczędności ekonomicznych i szybszego powrotu pacjenta do społeczności oraz do siły roboczej.

Metoda:

Jest to obserwacyjne studium serii przypadków. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria wykluczenia będą mieli równe szanse na BLT. Ankiety będziemy podawać przed BLT i po zakończeniu leczenia. Pacjent będzie nadal objęty leczeniem farmakologicznym i terapeutycznym na oddziale psychiatrycznym, jak zwykle podczas BLT. Ocenimy zmiany w kwestionariuszach przed i po zabiegu BLT, długość pobytu na oddziale. Przeanalizujemy czynniki przyczyniające się, takie jak wiek, płeć, czas trwania objawów depresyjnych, inne współistniejące choroby psychiczne i medyczne, czynniki społeczne (bezdomność, wsparcie społeczne itp.), aktualne leki psychiatryczne.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zaproszeni do udziału i uzyskana zostanie zgoda.

  • Rodzaj światła, którego używamy to „Sun Box Sun Square +”
  • Emituje około 10 000 luksów światła i jest wystarczająco szeroka, aby pomieścić więcej niż 2 osoby.
  • 186 watów
  • Pełne spektrum światła białego 5000k (bez UV)
  • Posiada wbudowany spektralnie przezroczysty dyfuzor pryzmatyczny, który blokuje promieniowanie UV, nie filtruje jakości światła i nie żółknie.
  • Minimalne ciepło i brak trzepotania żarówki.
  • Gdzie: Sypialnia / Wspólna część wypoczynkowa
  • Czytanie/jedzenie śniadania/oglądanie telewizji/rysowanie
  • Tuż po przebudzeniu w ciągu godziny wczesnym rankiem
  • 30 minut/dzień
  • Musi mieć otwarte oczy, ale nie patrzeć w światło
  • Personel będzie monitorował pacjentów poddawanych BLT

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów hospitalizowanych zgłaszających objawy depresyjne, które spełniają kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy depresyjne na BDI (wynik 14 i więcej – kwalifikujący się do BLT) i/lub
  • objawy depresyjne na skali HAMD-17 (8 i więcej punktów)

Kryteria wyłączenia:

  • brak doniesień o objawach depresyjnych; objawy maniakalne, ostra psychoza, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zbliżająca się terapia elektrowstrząsowa (ECT), czynniki ryzyka siatkówki, toczeń, wrażliwość na jasne światło, jaskra, zaćma, odwarstwienie siatkówki, retinopatia, pacjenci przyjmujący leki fotouczulające (tetracyklina, sulfonamidy, psoraleny i fenotiazynowe leki przeciwpsychotyczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny depresji
Ramy czasowe: 7 dni
zmiany w skali depresji, podawane przed fototerapią i przed wypisem (odpowiada ostatniej sesji fototerapii)
7 dni
Oceny funkcjonowania
Ramy czasowe: 7 dni
objawy dystresu, funkcjonowanie interpersonalne, rola społeczna
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu
Ramy czasowe: 7 dni
czas pobytu na oddziale stacjonarnym w dniach
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1507582-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj