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Terapia de Luz Brilhante como Aumento de Sintomas Depressivos em Piso Psiquiátrico Agudo (BLT)

20 de outubro de 2021 atualizado por: State University of New York - Upstate Medical University

Terapia de luz brilhante como aumento de sintomas depressivos conforme medido por mudanças no inventário de depressão de Beck, escala de classificação de Hamilton para depressão e questionário de resultados-45 no andar psiquiátrico agudo

O objetivo deste estudo é explorar se a Bright Light Therapy (BLT) como complemento do tratamento da depressão em um andar psiquiátrico agudo é viável, ajuda a aliviar os sintomas depressivos, melhora o funcionamento e diminui o tempo de permanência no andar psiquiátrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

A terapia com luz brilhante é um tratamento baseado em evidências para a depressão sazonal (SAD), recentemente há evidências de que tem alguma eficácia no transtorno depressivo maior não sazonal (MDD) quando usado em conjunto com antidepressivos.

O BLT funciona através dos olhos do paciente através

  1. Melanopsina (células ganglionares fotorreceptoras intrínsecas)
  2. Núcleo Supraquiasmático (SCN, relógio mestre) que segue uma mudança rítmica
  3. Serotonina

Vários estudos mostraram mudanças sazonais nos parâmetros serotoninérgicos, incluindo a concentração e o volume de serotonina no cérebro. Não houve pesquisa sobre o uso do BLT no andar de internação aguda para aumentar o tratamento antidepressivo. No entanto, há uma grande necessidade de tal aumento de Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (SSRI) para fazer efeito total em 4-6 semanas necessárias. Além disso, os pacientes com depressão geralmente não passam tempo suficiente sob a luz direta do sol, o que exacerba e prolonga seu humor deprimido. O aumento com o BLT no andar psiquiátrico agudo ajudará o antidepressivo a funcionar, acelerará a recuperação e potencialmente reduzirá o tempo de permanência no hospital, o que, por sua vez, levará a uma economia econômica e a um retorno mais rápido do paciente à comunidade e à força de trabalho.

Método:

Este é um estudo observacional de série de casos. Todos os pacientes que atendem aos critérios de exclusão terão chance igual de receber BLT. Aplicaremos os questionários antes do BLT e no final do tratamento. O paciente continuará recebendo o tratamento farmacológico e terapêutico em andar psiquiátrico como de costume durante o BLT. Avaliaremos as mudanças nos questionários antes e depois do tratamento BLT, o tempo de permanência na unidade. Analisaremos os fatores contribuintes, como idade, sexo, duração dos sintomas depressivos, outras comorbidades médicas e psiquiátricas, fatores sociais (sem-teto, suporte social, etc.), medicamentos psiquiátricos atuais.

Os pacientes elegíveis serão convidados a participar e o consentimento será obtido.

  • O tipo de luz que usamos é a "Sun Box Sun Square +"
  • Emite cerca de 10.000 lux de luz e é suficientemente amplo para ser utilizado por mais de 2 pessoas.
  • 186 watts
  • Luz branca de espectro total de 5000k (sem UV)
  • Possui um difusor prismático espectralmente transparente integrado que bloqueia os raios UV, não filtra a qualidade da luz e não amarela.
  • Calor mínimo e nenhuma vibração da lâmpada.
  • Onde: Quarto / Área de estar comum
  • Lendo/ Tomando café da manhã/ Assistindo tv/ Desenhando
  • Logo após acordar dentro de uma hora de manhã cedo
  • 30 minutos/dia
  • Deve ter os olhos abertos, mas não olhando para a luz
  • A equipe monitorará enquanto os pacientes estiverem sob o BLT

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes internados relatando sintomas depressivos que atendem aos critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas depressivos no BDI (pontuação de 14 e acima - elegível para BLT) e/ou
  • sintomas depressivos em HAMD-17 (escore 8 e acima)

Critério de exclusão:

  • sem relato de sintomas depressivos; sintomas maníacos, psicose aguda, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, terapia eletroconvulsiva iminente (ECT), fatores de risco da retina, lúpus, sensibilidade à luz brilhante, glaucoma, catarata, descolamento da retina, retinopatia, pacientes em uso de medicamentos fotossensibilizantes (tetraciclina, sulfonamidas, psoralênicos e antipsicóticos fenotiazínicos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de depressão
Prazo: 7 dias
alterações nos escores de depressão, administrados antes da fototerapia e antes da alta (corresponde à última sessão de fototerapia)
7 dias
Pontuações funcionais
Prazo: 7 dias
sintomas angústia, funcionamento interpessoal, papel social
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de permanência
Prazo: 7 dias
tempo de internação em unidade de internação em dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

20 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1507582-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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