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Helle Lichttherapie als Verstärkung depressiver Symptome in der Akutpsychiatrie (BLT)

Helle Lichttherapie als Verstärkung depressiver Symptome, gemessen anhand von Änderungen im Beck-Depressionsinventar, der Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen und dem Ergebnisfragebogen-45 auf der akuten psychiatrischen Etage

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Bright Light Therapy (BLT) als Ergänzung der Depressionsbehandlung auf einer akuten psychiatrischen Station durchführbar ist, hilft, depressive Symptome zu lindern, die Funktionsfähigkeit zu verbessern und die Aufenthaltsdauer auf der psychiatrischen Station zu verkürzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die Lichttherapie ist eine evidenzbasierte Behandlung für saisonale Depressionen (SAD), kürzlich gibt es Hinweise darauf, dass sie bei nicht saisonaler Major Depression (MDD) wirksam ist, wenn sie zusammen mit Antidepressiva angewendet wird.

BLT wirkt über die Augen des Patienten hindurch

  1. Melanopsin (Intrinsische Photorezeptor-Ganglienzellen)
  2. Nucleus suprachiasmaticus (SCN, Hauptuhr), der einer rhythmischen Änderung folgt
  3. Serotonin

Eine Reihe von Studien zeigte saisonale Veränderungen der serotonergen Parameter, einschließlich der Serotoninkonzentration und des Umsatzes im Gehirn. Es gab keine Untersuchungen zur Verwendung des BLT auf der stationären Akutstation zur Ergänzung der antidepressiven Behandlung. Es besteht jedoch ein großer Bedarf für eine solche Ergänzung, da selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) 4-6 Wochen benötigt werden, um ihre volle Wirkung zu entfalten. Darüber hinaus verbringen Patienten mit Depressionen oft nicht genug Zeit mit direkter Sonneneinstrahlung, was ihre depressive Stimmung verschlimmert und verlängert. Die Augmentation mit dem BLT auf der akuten psychiatrischen Etage wird die antidepressive Wirkung unterstützen, die Genesung beschleunigen und möglicherweise die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus verkürzen, was wiederum zu einer wirtschaftlichen Einsparung und einer schnelleren Rückkehr des Patienten in die Gemeinschaft führen wird an die Belegschaft.

Methode:

Dies ist eine beobachtende Fallserienstudie. Alle Patienten, die die Ausschlusskriterien erfüllen, haben die gleiche Chance, BLT zu erhalten. Wir werden die Fragebögen vor dem BLT und am Ende der Behandlung verwalten. Die pharmakologische und therapeutische Behandlung auf der psychiatrischen Station wird dem Patienten während des BLT wie gewohnt fortgesetzt. Wir werden die Veränderungen in den Fragebögen vor und nach der BLT-Behandlung, die Aufenthaltsdauer auf der Einheit auswerten. Wir analysieren die Einflussfaktoren wie Alter, Geschlecht, Dauer der depressiven Symptomatik, andere psychiatrische und medizinische Begleiterkrankungen, soziale Faktoren (Obdachlosigkeit, soziale Unterstützung etc.), aktuelle psychiatrische Medikation.

Geeignete Patienten werden zur Teilnahme eingeladen und ihr Einverständnis wird eingeholt.

  • Als Lichttyp verwenden wir die „Sun Box Sun Square +“
  • Strahlt etwa 10.000 Lux Licht aus und ist breit genug, um für mehr als 2 Personen verwendet zu werden.
  • 186 Watt
  • Vollspektrum 5000k weißes Licht (ohne UV)
  • Es hat einen eingebauten spektral transparenten prismatischen Diffusor, der UV blockiert, die Lichtqualität nicht filtert und nicht vergilbt.
  • Minimale Hitze und kein Lampenflattern.
  • Wo: Schlafzimmer / Gemeinsame Sitzecke
  • Lesen/Frühstücken/Fernsehen/Zeichnen
  • Kurz nach dem Aufwachen innerhalb einer Stunde am frühen Morgen
  • 30 min/Tag
  • Muss die Augen offen haben, aber nicht ins Licht schauen
  • Das Personal überwacht, während sich die Patienten unter dem BLT befinden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

stationäre Patienten mit depressiven Symptomen, die die Einschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • depressive Symptome bei BDI (Punktzahl 14 und höher – geeignet für BLT) und/oder
  • depressive Symptome bei HAMD-17 (Score 8 und höher)

Ausschlusskriterien:

  • kein Bericht über depressive Symptome; manische Symptome, akute Psychose, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bevorstehende Elektrokrampftherapie (ECT), retinale Risikofaktoren, Lupus, helle Lichtempfindlichkeit, Glaukom, grauer Star, Netzhautablösung, Retinopathie, Patienten mit photosensibilisierenden Medikamenten (Tetracyclin, Sulfonamide, Psoralene und Phenothiazin-Antipsychotika)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen punkten
Zeitfenster: 7 Tage
Veränderungen der Depressionswerte, verabreicht vor der Lichttherapie und vor der Entlassung (entspricht der letzten Sitzung der Lichttherapie)
7 Tage
Funktionierende Partituren
Zeitfenster: 7 Tage
Symptome Stress, zwischenmenschliches Funktionieren, soziale Rolle
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 7 Tage
Verweildauer auf einer stationären Station in Tagen
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1507582-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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