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Terapia de luz brillante como aumento de los síntomas depresivos en el piso psiquiátrico agudo (BLT)

20 de octubre de 2021 actualizado por: State University of New York - Upstate Medical University

Terapia de luz brillante como aumento de los síntomas depresivos medidos por los cambios en el inventario de depresión de Beck, la escala de calificación de Hamilton para la depresión y el cuestionario de resultados 45 en el piso psiquiátrico agudo

El propósito de este estudio es explorar si la terapia de luz brillante (BLT) como aumento del tratamiento de la depresión en un piso psiquiátrico agudo es factible, ayuda a aliviar los síntomas depresivos, mejora el funcionamiento y reduce la duración de la estadía en el piso psiquiátrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

La terapia de luz brillante es un tratamiento basado en la evidencia para la depresión estacional (SAD), recientemente hay evidencia de que tiene cierta eficacia en el trastorno depresivo mayor (MDD) no estacional cuando se usa junto con antidepresivos.

BLT funciona a través de los ojos del paciente a través

  1. Melanopsina (células ganglionares intrínsecas del fotorreceptor)
  2. Núcleo supraquiasmático (SCN, reloj maestro) que sigue un cambio rítmico
  3. serotonina

Varios estudios mostraron cambios estacionales en los parámetros serotoninérgicos, incluida la concentración y el recambio de serotonina en el cerebro. No hubo investigaciones sobre el uso de BLT en el piso de pacientes hospitalizados agudos para aumentar el tratamiento antidepresivo. Sin embargo, existe una gran necesidad de un aumento como el de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) para que tengan un efecto completo en las 4 a 6 semanas necesarias. Además, los pacientes con depresión a menudo no pasan suficiente tiempo bajo la luz solar directa, lo que exacerba y prolonga su estado de ánimo depresivo. El aumento con el BLT en el piso psiquiátrico agudo ayudará a que el antidepresivo funcione, acelerará la recuperación y, potencialmente, acortará la duración de la estadía en el hospital, lo que a su vez conducirá a un ahorro económico y un retorno más rápido del paciente a la comunidad y a la mano de obra.

Método:

Se trata de un estudio observacional de serie de casos. Todos los pacientes que cumplan con los criterios de exclusión tendrán las mismas oportunidades de recibir BLT. Administraremos los cuestionarios antes del BLT y al final del tratamiento. El paciente seguirá recibiendo el tratamiento farmacológico y terapéutico en planta psiquiátrica como de costumbre durante el BLT. Evaluaremos los cambios en los cuestionarios antes y después del tratamiento BLT, el tiempo de estancia en la unidad. Analizaremos los factores que contribuyen, como la edad, el sexo, la duración de los síntomas depresivos, otras comorbilidades psiquiátricas y médicas, los factores sociales (falta de vivienda, apoyo social, etc.), los medicamentos psiquiátricos actuales.

Se invitará a los pacientes elegibles a participar y se obtendrá el consentimiento.

  • El tipo de luz que utilizamos es la "Sun Box Sun Square +"
  • Emite alrededor de 10.000 lux de luz y es lo suficientemente ancho para ser utilizado por más de 2 personas.
  • 186 vatios
  • Luz blanca de espectro completo de 5000k (sin UV)
  • Tiene un difusor prismático espectralmente transparente incorporado que bloquea los rayos UV, que no filtra la calidad de la luz y no amarillea.
  • Mínimo calor y sin aleteo de bombilla.
  • Dónde: Dormitorio / Sala de estar común
  • Leer/ Desayunar/ Ver la tele/ Dibujar
  • Justo después de despertar dentro de una hora temprano en la mañana
  • 30 minutos/día
  • Debe tener los ojos abiertos, pero sin mirar a la luz.
  • El personal monitoreará mientras los pacientes estén bajo el BLT

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes hospitalizados que informan síntomas depresivos que cumplen los criterios de inclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síntomas depresivos en BDI (puntuación de 14 y superior - elegible para BLT) y/o
  • síntomas depresivos en HAMD-17 (puntuación de 8 y superior)

Criterio de exclusión:

  • sin reporte de síntomas depresivos; síntomas maníacos, psicosis aguda, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, terapia electroconvulsiva (TEC) inminente, factores de riesgo de la retina, lupus, sensibilidad a la luz brillante, glaucoma, cataratas, desprendimiento de retina, retinopatía, pacientes con medicamentos fotosensibilizantes (tetraciclina, sulfonamidas, psoralenos y antipsicóticos de fenotiazina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntajes de depresión
Periodo de tiempo: 7 días
cambios en las puntuaciones de depresión, administrados antes de la fototerapia y antes del alta (corresponde a la última sesión de fototerapia)
7 días
Puntuaciones de funcionamiento
Periodo de tiempo: 7 días
síntomas angustia, funcionamiento interpersonal, rol social
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia
Periodo de tiempo: 7 días
duración de la estancia en una unidad de hospitalización en días
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1507582-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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