- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04385394
급성 정신과적 기저부 우울 증상의 확대를 위한 밝은 광선 요법 (BLT)
Beck Depression Inventory, 우울증에 대한 Hamilton 등급 척도 및 급성 정신과적 기저에 대한 결과 설문지-45의 변화로 측정된 우울 증상의 확대로서의 밝은 광선 요법
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
밝은 광선 요법은 계절성 우울증(SAD)에 대한 근거 기반 치료법으로, 최근에는 항우울제와 함께 사용할 때 비계절성 주요 우울 장애(MDD)에 어느 정도 효능이 있다는 증거가 있습니다.
BLT는 환자의 눈을 통해 작동합니다.
- 멜라놉신(내인성 광 수용체 신경절 세포)
- 율동적 변화를 따르는 시교차상핵(SCN, master clock)
- 세로토닌
많은 연구에서 뇌의 세로토닌 농도 및 회전율을 포함하여 세로토닌 매개변수의 계절적 변화를 보여주었습니다. 항우울제 치료를 강화하기 위해 급성 입원환자 층에서 BLT를 사용하는 연구는 없었다. 그러나 SSRI(Selective Serotonin Reuptake Inhibitors)가 완전한 효과를 발휘하려면 4-6주가 필요합니다. 더욱이 우울증 환자는 종종 직사광선에 충분한 시간을 보내지 않아 우울한 기분을 악화시키고 지속시킵니다. 급성 정신과 바닥에 대한 BLT의 증강은 항우울제 작용을 돕고, 회복을 촉진하고, 잠재적으로 병원 체류 기간을 단축시켜 경제적 절약과 환자의 지역 사회로의 빠른 복귀로 이어질 것입니다. 노동력에.
방법:
이것은 관찰, 사례 시리즈 연구입니다. 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 BLT를 받을 동등한 기회를 갖게 됩니다. BLT 전과 치료가 끝날 때 설문지를 관리합니다. 환자는 BLT 동안 평소와 같이 정신과 바닥에서 약리학적 및 치료적 치료를 계속 받게 됩니다. BLT 치료 전후 설문지의 변화, 유닛 체류 기간을 평가할 것입니다. 연령, 성별, 우울 증상의 지속 기간, 기타 정신과 및 의학적 합병증, 사회적 요인(노숙자, 사회적 지원 등), 현재 정신과 약물과 같은 기여 요인을 분석합니다.
적격한 환자가 참여하도록 초대되고 동의를 얻습니다.
- 우리가 사용하는 조명의 종류는 "Sun Box Sun Square +"입니다.
- 10,000럭스 정도의 조도를 발산하며 2인 이상이 사용하기에 충분한 넓이입니다.
- 186와트
- 전체 스펙트럼 5000k 백색광(UV 제외)
- UV를 차단하고 빛의 품질을 필터링하지 않으며 황변하지 않는 분광적으로 투명한 프리즘 디퓨저가 내장되어 있습니다.
- 최소한의 열과 전구 흔들림이 없습니다.
- 어디에: 침실 / 공용 좌석 공간
- 독서/ 아침식사/ TV시청/ 그림그리기
- 이른 아침 1시간 이내에 잠에서 깬 직후
- 30분/일
- 눈을 뜨고 있어야 하지만 빛을 바라보지 않아야 합니다.
- 환자가 BLT를 받는 동안 직원이 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BDI의 우울 증상(점수 14 이상 - BLT 대상) 및/또는
- HAMD-17의 우울 증상(점수 8 이상)
제외 기준:
- 우울 증상에 대한 보고 없음; 조증 증상, 급성 정신병, 정신분열증, 분열정동 장애, 임박한 전기 경련 요법(ECT), 망막 위험 인자, 루푸스, 밝은 빛에 대한 민감성, 녹내장, 백내장, 망막 박리, 망막병증, 광과민성 약물(테트라사이클린, 설폰아미드, 솔라렌 및 페노티아진 항정신병약)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 점수
기간: 7 일
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광선 요법 전 및 퇴원 전 투여된 우울증 점수의 변화(광 요법의 마지막 세션에 해당)
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7 일
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기능 점수
기간: 7 일
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증상 고통, 대인관계 기능, 사회적 역할
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 7 일
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입원 병동 체류 기간(일)
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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