Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysterapi som forsterkning av depressive symptomer på akutt psykiatrisk gulv (BLT)

Lysterapi som forsterkning av depressive symptomer målt ved endringer i Beck Depression Inventory, Hamilton Rating Scale for Depression and Outcome Questionnaire-45 on Acute Psychiatric Floor

Hensikten med denne studien er å undersøke om Bright Light Therapy (BLT) som forsterkning av depresjonsbehandling på et akutt psykiatrisk gulv er mulig, bidrar til å lindre depressive symptomer, forbedre funksjonen og redusere oppholdstiden på psykiatrisk gulv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Lysterapi er en evidensbasert behandling for sesongmessig depresjon (SAD), nylig er det bevis på at den har en viss effekt ved ikke-sesongbetinget alvorlig depressiv lidelse (MDD) når den brukes sammen med antidepressiva.

BLT virker via pasientens øyne gjennom

  1. Melanopsin (Intrinsic Photo receptor ganglion Cells)
  2. Suprachiasmatic Nucleus (SCN, master clock) som følger en rytmisk endring
  3. Serotonin

En rekke studier viste sesongmessige endringer i serotonerge parametere, inkludert hjernens serotoninkonsentrasjon og omsetning. Det var ingen forskning på bruk av BLT på akutt innleggelse for å forsterke den antidepressive behandlingen. Likevel er det et stort behov for en slik forsterkning som for selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) for å få full effekt 4-6 uker nødvendig. Dessuten bruker pasienter med depresjon ofte ikke nok tid på direkte sollys, noe som forverrer og forlenger deres deprimerte humør. Økningen med BLT på akuttpsykiatrisk gulv vil hjelpe antidepressiva, fremskynde restitusjonen og potensielt forkorte liggetiden på sykehuset, noe som igjen vil føre til en økonomisk besparelse og raskere tilbakeføring av pasienten til samfunnet og til arbeidsstyrken.

Metode:

Dette er en observasjonsstudie i en caseserie. Alle pasienter som oppfyller eksklusjonskriteriene vil ha lik sjanse til å motta BLT. Vi vil administrere spørreskjemaene før BLT og ved slutten av behandlingen. Pasienten vil fortsette å motta den farmakologiske og terapeutiske behandlingen på psykiatrisk gulv som vanlig under BLT. Vi vil vurdere endringene i spørreskjemaene før og etter BLT-behandling, lengden på liggetiden på enheten. Vi vil analysere de medvirkende faktorene som alder, kjønn, varighet av depressive symptomer, andre psykiatriske og medisinske komorbiditeter, sosiale faktorer (hjemløshet, sosial støtte, etc), aktuelle psykiatriske medisiner.

Kvalifiserte pasienter vil bli invitert til å delta og samtykke vil bli innhentet.

  • Lystypen vi bruker er "Sun Box Sun Square +"
  • Sender ut ca. 10 000 lux lys og er bred nok til å brukes for mer enn 2 personer.
  • 186 watt
  • Fullspektret 5000k hvitt lys (uten UV)
  • Den har en innebygd spektralt gjennomsiktig prismatisk diffuser som blokkerer UV, som ikke filtrerer lyskvaliteten og gulner ikke.
  • Minimal varme og ingen pærefladder.
  • Hvor: Soverom / Felles sittegruppe
  • Leser/ spiser frokost/ ser på tv/tegner
  • Like etter oppvåkning innen en time tidlig om morgenen
  • 30 min/dag
  • Må ha øyne åpne, men ikke se inn i lyset
  • Personalet vil overvåke mens pasientene er under BLT

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

innlagte pasienter som rapporterer depressive symptomer som oppfyller inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • depressive symptomer på BDI (score 14 og over - kvalifisert for BLT) og/eller
  • depressive symptomer på HAMD-17 (score 8 og høyere)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen rapport om depressive symptomer; maniske symptomer, akutt psykose, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, forestående elektrokonvulsiv terapi (ECT), netthinnerisikofaktorer, lupus, lysfølsomhet, glaukom, grå stær, netthinneløsning, retinopati, pasienter på fotosensibiliserende medisiner (tetracyklin, sulfonamider, og psoralenamider,, fenotiazin antipsykotika)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
depresjonsscore
Tidsramme: 7 dager
endringer i depresjonsscore, administrert før lysterapi og før utskrivning (tilsvarer siste økt med lysterapi)
7 dager
Fungerende score
Tidsramme: 7 dager
symptomer nød, mellommenneskelig fungering, sosial rolle
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på oppholdet
Tidsramme: 7 dager
varighet av liggetid på døgnenhet i dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1507582-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere