Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusterapi som förstärkning av depressiva symtom på akut psykiatrisk golv (BLT)

Ljusterapi som förstärkning av depressiva symtom mätt genom förändringar i Beck Depression Inventory, Hamilton Rating Scale for Depression and Outcome Questionnaire-45 on Acute Psychiatric Floor

Syftet med denna studie är att undersöka om Bright Light Therapy (BLT) som förstärkning av depressionsbehandling på ett akut psykiatriskt golv är genomförbart, hjälper till att lindra depressiva symtom, förbättrar funktionen och minskar vistelsetiden på psykiatrigolvet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Bright light therapy är en evidensbaserad behandling för säsongsbunden depression (SAD), nyligen finns det bevis för att den har viss effekt vid icke-säsongsbetonad egentlig depression (MDD) när den används tillsammans med antidepressiva medel.

BLT fungerar via patientens ögon igenom

  1. Melanopsin (Intrinsic Photo receptor ganglion celler)
  2. Suprachiasmatic Nucleus (SCN, master clock) som följer en rytmisk förändring
  3. Serotonin

Ett antal studier visade säsongsmässiga förändringar i serotonerga parametrar, inklusive hjärnans serotoninkoncentration och omsättning. Det fanns ingen forskning om att använda BLT på det akuta slutenvårdsgolvet för att förstärka den antidepressiva behandlingen. Ändå finns det ett stort behov av sådan förstärkning som för selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) för att få full effekt efter 4-6 veckors behov. Dessutom spenderar patienter med depression ofta inte tillräckligt med tid på direkt solljus, vilket förvärrar och förlänger deras deprimerade humör. Förstärkningen med BLT på det akutpsykiatriska golvet kommer att hjälpa det antidepressiva medlet att fungera, påskynda tillfrisknandet och potentiellt förkorta vistelsetiden på sjukhuset, vilket i sin tur kommer att leda till en ekonomisk besparing och snabbare återvändande av patienten till samhället och till arbetskraften.

Metod:

Detta är en observationsstudie, fallserie. Alla patienter som uppfyller uteslutningskriterierna har samma chans att få BLT. Vi kommer att administrera frågeformulären före BLT och i slutet av behandlingen. Patienten kommer att fortsätta att få den farmakologiska och terapeutiska behandlingen på psykiatrisk golv som vanligt under BLT. Vi kommer att utvärdera förändringarna i frågeformulären före och efter BLT-behandling, vistelsetiden på enheten. Vi kommer att analysera de bidragande faktorerna såsom ålder, kön, varaktighet av depressiva symtom, andra psykiatriska och medicinska komorbiditeter, sociala faktorer (hemlöshet, socialt stöd, etc), aktuella psykiatriska mediciner.

Berättigade patienter kommer att bjudas in att delta och samtycke kommer att erhållas.

  • Den typ av ljus vi använder är "Sun Box Sun Square +"
  • Avger cirka 10 000 lux ljus och är tillräckligt bred för att användas för fler än 2 personer.
  • 186 watt
  • Fullspektrum 5000k vitt ljus (utan UV)
  • Den har en inbyggd spektralt transparent prismatisk diffusor som blockerar UV, som inte filtrerar ljusets kvalitet och inte gulnar.
  • Minimal värme och inget glödlampsfladder.
  • Var: Sovrum / Gemensam sittgrupp
  • Läser/ äter frukost/ ser på tv/ritar
  • Strax efter att ha vaknat inom en timme tidigt på morgonen
  • 30 min/dag
  • Måste ha öppna ögon, men inte titta in i ljuset
  • Personalen kommer att övervaka medan patienterna är under BLT

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

slutenvårdspatienter som rapporterar depressiva symtom som uppfyller inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • depressiva symtom på BDI (poäng 14 och högre - kvalificerad för BLT) och/eller
  • depressiva symtom på HAMD-17 (poäng 8 och högre)

Exklusions kriterier:

  • ingen rapport om depressiva symtom; maniska symtom, akut psykos, schizofreni, schizoaffektiv störning, förestående elektrokonvulsiv terapi (ECT), näthinneriskfaktorer, lupus, ljuskänslighet, glaukom, grå starr, näthinneavlossning, retinopati, patienter på fotosensibiliserande mediciner (tetracyklin, sulfonamider, och psoralenamider,, fenotiazin antipsykotika)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
depressionspoäng
Tidsram: 7 dagar
förändringar i depressionspoäng, administrerade före ljusterapi och före utskrivning (motsvarar den sista sessionen av ljusterapi)
7 dagar
Fungerande poäng
Tidsram: 7 dagar
symtom nöd, interpersonell funktion, social roll
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vistelsetid
Tidsram: 7 dagar
vistelsetiden på en slutenvårdsavdelning i dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

12 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1507582-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera