- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04385394
Ljusterapi som förstärkning av depressiva symtom på akut psykiatrisk golv (BLT)
Ljusterapi som förstärkning av depressiva symtom mätt genom förändringar i Beck Depression Inventory, Hamilton Rating Scale for Depression and Outcome Questionnaire-45 on Acute Psychiatric Floor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Bright light therapy är en evidensbaserad behandling för säsongsbunden depression (SAD), nyligen finns det bevis för att den har viss effekt vid icke-säsongsbetonad egentlig depression (MDD) när den används tillsammans med antidepressiva medel.
BLT fungerar via patientens ögon igenom
- Melanopsin (Intrinsic Photo receptor ganglion celler)
- Suprachiasmatic Nucleus (SCN, master clock) som följer en rytmisk förändring
- Serotonin
Ett antal studier visade säsongsmässiga förändringar i serotonerga parametrar, inklusive hjärnans serotoninkoncentration och omsättning. Det fanns ingen forskning om att använda BLT på det akuta slutenvårdsgolvet för att förstärka den antidepressiva behandlingen. Ändå finns det ett stort behov av sådan förstärkning som för selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) för att få full effekt efter 4-6 veckors behov. Dessutom spenderar patienter med depression ofta inte tillräckligt med tid på direkt solljus, vilket förvärrar och förlänger deras deprimerade humör. Förstärkningen med BLT på det akutpsykiatriska golvet kommer att hjälpa det antidepressiva medlet att fungera, påskynda tillfrisknandet och potentiellt förkorta vistelsetiden på sjukhuset, vilket i sin tur kommer att leda till en ekonomisk besparing och snabbare återvändande av patienten till samhället och till arbetskraften.
Metod:
Detta är en observationsstudie, fallserie. Alla patienter som uppfyller uteslutningskriterierna har samma chans att få BLT. Vi kommer att administrera frågeformulären före BLT och i slutet av behandlingen. Patienten kommer att fortsätta att få den farmakologiska och terapeutiska behandlingen på psykiatrisk golv som vanligt under BLT. Vi kommer att utvärdera förändringarna i frågeformulären före och efter BLT-behandling, vistelsetiden på enheten. Vi kommer att analysera de bidragande faktorerna såsom ålder, kön, varaktighet av depressiva symtom, andra psykiatriska och medicinska komorbiditeter, sociala faktorer (hemlöshet, socialt stöd, etc), aktuella psykiatriska mediciner.
Berättigade patienter kommer att bjudas in att delta och samtycke kommer att erhållas.
- Den typ av ljus vi använder är "Sun Box Sun Square +"
- Avger cirka 10 000 lux ljus och är tillräckligt bred för att användas för fler än 2 personer.
- 186 watt
- Fullspektrum 5000k vitt ljus (utan UV)
- Den har en inbyggd spektralt transparent prismatisk diffusor som blockerar UV, som inte filtrerar ljusets kvalitet och inte gulnar.
- Minimal värme och inget glödlampsfladder.
- Var: Sovrum / Gemensam sittgrupp
- Läser/ äter frukost/ ser på tv/ritar
- Strax efter att ha vaknat inom en timme tidigt på morgonen
- 30 min/dag
- Måste ha öppna ögon, men inte titta in i ljuset
- Personalen kommer att övervaka medan patienterna är under BLT
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- depressiva symtom på BDI (poäng 14 och högre - kvalificerad för BLT) och/eller
- depressiva symtom på HAMD-17 (poäng 8 och högre)
Exklusions kriterier:
- ingen rapport om depressiva symtom; maniska symtom, akut psykos, schizofreni, schizoaffektiv störning, förestående elektrokonvulsiv terapi (ECT), näthinneriskfaktorer, lupus, ljuskänslighet, glaukom, grå starr, näthinneavlossning, retinopati, patienter på fotosensibiliserande mediciner (tetracyklin, sulfonamider, och psoralenamider,, fenotiazin antipsykotika)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
depressionspoäng
Tidsram: 7 dagar
|
förändringar i depressionspoäng, administrerade före ljusterapi och före utskrivning (motsvarar den sista sessionen av ljusterapi)
|
7 dagar
|
Fungerande poäng
Tidsram: 7 dagar
|
symtom nöd, interpersonell funktion, social roll
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vistelsetid
Tidsram: 7 dagar
|
vistelsetiden på en slutenvårdsavdelning i dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1507582-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen