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Thérapie par la lumière vive comme augmentation des symptômes dépressifs sur un étage psychiatrique aigu (BLT)

La thérapie par la lumière vive comme augmentation des symptômes dépressifs mesurés par les changements dans l'inventaire de la dépression de Beck, l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression et le questionnaire sur les résultats-45 sur l'étage psychiatrique aigu

Le but de cette étude est d'explorer si la thérapie par la lumière vive (BLT) en tant qu'augmentation du traitement de la dépression sur un étage psychiatrique aigu est faisable, aide à soulager les symptômes dépressifs, améliore le fonctionnement et diminue la durée du séjour à l'étage psychiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

La luminothérapie est un traitement fondé sur des données probantes pour la dépression saisonnière (TAS). Récemment, il a été prouvé qu'elle a une certaine efficacité dans le trouble dépressif majeur non saisonnier (TDM) lorsqu'elle est utilisée avec des antidépresseurs.

BLT fonctionne via les yeux du patient à travers

  1. Mélanopsine (cellules ganglionnaires photoréceptrices intrinsèques)
  2. Noyau suprachiasmatique (SCN, horloge maîtresse) qui suit un changement rythmique
  3. Sérotonine

Un certain nombre d'études ont montré des changements saisonniers dans les paramètres sérotoninergiques, y compris la concentration et le renouvellement de la sérotonine cérébrale. Il n'y a eu aucune recherche sur l'utilisation du BLT à l'étage des patients hospitalisés pour augmenter le traitement antidépresseur. Pourtant, il y a un grand besoin d'une telle augmentation comme pour les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) pour prendre pleinement effet 4-6 semaines nécessaires. De plus, les patients souffrant de dépression ne passent souvent pas assez de temps à la lumière directe du soleil, ce qui exacerbe et prolonge leur humeur dépressive. L'augmentation du BLT à l'étage psychiatrique aigu aidera le travail antidépresseur, accélérera le rétablissement et raccourcira potentiellement la durée du séjour à l'hôpital, ce qui entraînera à son tour une économie économique et un retour plus rapide du patient dans la communauté et à la main-d'œuvre.

Méthode:

Il s'agit d'une étude observationnelle d'une série de cas. Tous les patients qui répondent aux critères d'exclusion auront une chance égale de recevoir le BLT. Nous administrerons les questionnaires avant le BLT et à la fin du traitement. Le patient continuera à recevoir le traitement pharmacologique et thérapeutique à l'étage psychiatrique comme d'habitude pendant le BLT. Nous évaluerons les changements dans les questionnaires avant et après le traitement BLT, la durée de séjour dans l'unité. Nous analyserons les facteurs contributifs tels que l'âge, le sexe, la durée des symptômes dépressifs, d'autres comorbidités psychiatriques et médicales, les facteurs sociaux (itinérance, soutien social, etc.), les médicaments psychiatriques actuels.

Les patients éligibles seront invités à participer et leur consentement sera obtenu.

  • Le type de lumière que nous utilisons est le "Sun Box Sun Square +"
  • Émet environ 10 000 lux de lumière et est suffisamment large pour être utilisé par plus de 2 personnes.
  • 186 watts
  • Lumière blanche 5000k à spectre complet (sans UV)
  • Il a un diffuseur prismatique spectralement transparent intégré qui bloque les UV, qui ne filtre pas la qualité de la lumière et ne jaunit pas.
  • Chaleur minimale et pas de flottement de l'ampoule.
  • Où : Chambre / Coin salon commun
  • Lire/ Prendre son petit-déjeuner/ Regarder la télévision/ Dessiner
  • Juste après le réveil moins d'une heure tôt le matin
  • 30 min/jour
  • Doit avoir les yeux ouverts, mais ne pas regarder dans la lumière
  • Le personnel surveillera pendant que les patients sont sous le BLT

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hospitalisés signalant des symptômes dépressifs répondant aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes dépressifs au BDI (score de 14 et plus - éligible au BLT) et/ou
  • symptômes dépressifs sur HAMD-17 (score 8 et plus)

Critère d'exclusion:

  • aucun rapport de symptômes dépressifs ; symptômes maniaques, psychose aiguë, schizophrénie, trouble schizo-affectif, thérapie électro-convulsive (ECT) imminente, facteurs de risque rétiniens, lupus, sensibilité à la lumière vive, glaucome, cataractes, décollement de la rétine, rétinopathie, patients sous médicaments photosensibilisants (tétracycline, sulfamides, psoralènes et antipsychotiques phénothiaziniques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de dépression
Délai: 7 jours
modifications des scores de dépression administrés avant la luminothérapie et avant la sortie (correspond à la dernière séance de luminothérapie)
7 jours
Scores de fonctionnement
Délai: 7 jours
symptômes détresse, fonctionnement interpersonnel, rôle social
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour
Délai: 7 jours
durée du séjour dans une unité d'hospitalisation en jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2020

Première publication (RÉEL)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1507582-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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