Kirkas valoterapia masennusoireiden lisäämiseen akuutissa psykiatrisessa kerroksessa (BLT)
Kirkasvaloterapia masennuksen oireiden lisääntymisenä mitattuna Beckin masennusinventaarion muutoksilla, Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko ja tuloskysely-45 akuutissa psykiatrisessa pohjassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kirkasvaloterapia on näyttöön perustuva hoito kausiluonteiseen masennukseen (SAD). Viime aikoina on saatu näyttöä siitä, että sillä on jonkin verran tehoa ei-kausittaisessa vakavassa masennushäiriössä (MDD), kun sitä käytetään yhdessä masennuslääkkeiden kanssa.
BLT toimii potilaan silmien kautta
- Melanopsiini (intrinsic Photo reseptoriganglionisolut)
- Suprachiasmatic Nucleus (SCN, master clock), joka seuraa rytmistä muutosta
- Serotoniini
Useat tutkimukset osoittivat kausittaisia muutoksia serotonergisissa parametreissa, mukaan lukien aivojen serotoniinipitoisuudet ja vaihtuvuus. BLT:n käytöstä masennuslääkehoidon tehostamiseksi ei tehty tutkimusta. Silti on olemassa suuri tarve sellaiselle lisäykselle, kuten selektiivisille serotoniinin takaisinoton estäjille (SSRI), jotta se saavuttaisi täyden vaikutuksen 4-6 viikon kuluttua. Lisäksi masennuspotilaat eivät usein vietä tarpeeksi aikaa suorassa auringonpaisteessa, mikä pahentaa ja pitkittää heidän masentunutta mielialaansa. Lisäys BLT:llä akuutissa psykiatrisessa kerroksessa auttaa masennuslääkettä, nopeuttaa toipumista ja mahdollisesti lyhentää sairaalassaoloaikaa, mikä puolestaan johtaa taloudelliseen säästöön ja potilaan nopeampaan paluuseen yhteisöön ja työvoimalle.
Menetelmä:
Tämä on havainnollinen tapaussarjatutkimus. Kaikilla potilailla, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit, on yhtäläiset mahdollisuudet saada BLT:tä. Täytämme kyselyt ennen BLT:tä ja hoidon lopussa. Potilas saa edelleen lääke- ja terapeuttista hoitoa psykiatrisella kerroksella normaalisti BLT:n aikana. Arvioimme muutoksia kyselylomakkeissa ennen ja jälkeen BLT-hoidon, yksikössä oleskelun pituuden. Analysoimme vaikuttavia tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, masennusoireiden kesto, muut psykiatriset ja lääketieteelliset liitännäissairaudet, sosiaaliset tekijät (asunnottomuus, sosiaalinen tuki jne.), nykyiset psykiatriset lääkkeet.
Tukikelpoiset potilaat kutsutaan osallistumaan ja suostumus hankitaan.
- Käyttämämme valotyyppi on "Sun Box Sun Square +"
- Säteilee noin 10 000 luksia ja on riittävän leveä käytettäväksi yli 2 hengelle.
- 186 wattia
- Täysspektri 5000k valkoinen valo (ilman UV-säteilyä)
- Siinä on sisäänrakennettu spektrisesti läpinäkyvä prismaattinen diffuusori, joka estää UV:n, joka ei suodata valon laatua eikä kellastu.
- Minimaalinen lämpö ja ei lampun lepatusta.
- Paikka: Makuuhuone / yhteinen oleskelutila
- Lukeminen / Aamiainen / Television katselu / Piirtäminen
- Heti heräämisen jälkeen tunnin sisällä aikaisin aamulla
- 30 min/päivä
- Silmien tulee olla auki, mutta valoon ei saa katsoa
- Henkilökunta valvoo, kun potilaat ovat BLT:n alla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennusoireet BDI:ssä (pistemäärä 14 ja enemmän - kelvollinen BLT:hen) ja/tai
- HAMD-17:n masennusoireet (pisteet 8 ja enemmän)
Poissulkemiskriteerit:
- ei raporttia masennusoireista; maaniset oireet, akuutti psykoosi, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, uhkaava sähkökonvulsiivinen hoito (ECT), verkkokalvon riskitekijät, lupus, kirkas valoherkkyys, glaukooma, kaihi, verkkokalvon irtauma, retinopatia, valolle herkistäviä lääkkeitä (tetrasykliini, psor-sulfoniamidit, psorialeenidit) saavat potilaat fenotiatsiini psykoosilääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuspisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
muutokset masennuspisteissä, annettu ennen valohoitoa ja ennen kotiutusta (vastaa viimeistä valohoitokertaa)
|
7 päivää
|
|
Toimivat tulokset
Aikaikkuna: 7 päivää
|
oireet ahdistus, ihmisten välinen toiminta, sosiaalinen rooli
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
osastolla oleskelun kesto päivinä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1507582-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .