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Bright Light Therapy come aumento dei sintomi depressivi sul pavimento psichiatrico acuto (BLT)

Terapia della luce intensa come aumento dei sintomi depressivi misurati dai cambiamenti nel Beck Depression Inventory, Hamilton Rating Scale for Depression and Outcome Questionnaire-45 on Acute Psychiatric Floor

Lo scopo di questo studio è esplorare se la Bright Light Therapy (BLT) come aumento del trattamento della depressione su un piano psichiatrico acuto è fattibile, aiuta ad alleviare i sintomi depressivi, migliorare il funzionamento e ridurre la durata della permanenza sul piano psichiatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La terapia della luce intensa è un trattamento basato sull'evidenza per la depressione stagionale (SAD), recentemente ci sono prove che ha una certa efficacia nel disturbo depressivo maggiore non stagionale (MDD) se usato insieme agli antidepressivi.

BLT funziona attraverso gli occhi del paziente

  1. Melanopsina (cellule gangliari fotoricettive intrinseche)
  2. Nucleo soprachiasmatico (SCN, master clock) che segue un cambiamento ritmico
  3. Serotonina

Numerosi studi hanno mostrato cambiamenti stagionali nei parametri serotoninergici, tra cui la concentrazione e il turnover della serotonina nel cervello. Non ci sono state ricerche sull'uso del BLT nel piano di degenza per acuti per aumentare il trattamento antidepressivo. Tuttavia, c'è un grande bisogno di un tale aumento come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) per avere pieno effetto nelle 4-6 settimane necessarie. Inoltre, i pazienti depressi spesso non trascorrono abbastanza tempo alla luce diretta del sole, che esacerba e prolunga il loro umore depresso. L'aumento con il BLT sul piano psichiatrico acuto aiuterà il lavoro antidepressivo, accelererà il recupero e potenzialmente accorcerà la durata della degenza in ospedale, che a sua volta porterà a un risparmio economico e un ritorno più rapido del paziente nella comunità e alla forza lavoro.

Metodo:

Questo è uno studio di serie di casi osservazionale. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di esclusione avranno pari possibilità di ricevere BLT. Somministreremo i questionari prima del BLT e alla fine del trattamento. Il paziente continuerà a ricevere il trattamento farmacologico e terapeutico sul piano psichiatrico come di consueto durante il BLT. Valuteremo i cambiamenti nei questionari prima e dopo il trattamento BLT, la durata della permanenza nell'unità. Analizzeremo i fattori che contribuiscono come età, sesso, durata dei sintomi depressivi, altre comorbidità psichiatriche e mediche, fattori sociali (senzatetto, supporto sociale, ecc.), attuali farmaci psichiatrici.

I pazienti idonei saranno invitati a partecipare e sarà ottenuto il consenso.

  • Il tipo di luce che utilizziamo è il "Sun Box Sun Square +"
  • Emette circa 10.000 lux di luce ed è sufficientemente ampia da poter essere utilizzata per più di 2 persone.
  • 186 watt
  • Luce bianca a spettro completo 5000k (senza UV)
  • Ha un diffusore prismatico spettrale trasparente incorporato che blocca i raggi UV, che non filtra la qualità della luce e non ingiallisce.
  • Calore minimo e nessuna lampadina svolazzante.
  • Dove: Camera da letto / Salotto comune
  • Leggere/Fare colazione/Guardare la tv/Disegnare
  • Subito dopo il risveglio entro un'ora la mattina presto
  • 30 minuti/giorno
  • Deve avere gli occhi aperti, ma non guardare la luce
  • Il personale monitorerà mentre i pazienti sono sotto il BLT

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati che riportano sintomi depressivi che soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi depressivi su BDI (punteggio 14 e superiore - idoneo per BLT) e/o
  • sintomi depressivi su HAMD-17 (punteggio 8 e superiore)

Criteri di esclusione:

  • nessuna segnalazione di sintomi depressivi; sintomi maniacali, psicosi acuta, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, imminente terapia elettroconvulsivante (ECT), fattori di rischio retinico, lupus, sensibilità alla luce intensa, glaucoma, cataratta, distacco di retina, retinopatia, pazienti che assumono farmaci fotosensibilizzanti (tetraciclina, sulfamidici, psoraleni e antipsicotici fenotiazinici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi di depressione
Lasso di tempo: 7 giorni
cambiamenti nei punteggi di depressione, somministrati prima della fototerapia e prima della dimissione (corrisponde all'ultima sessione di fototerapia)
7 giorni
Punteggi funzionanti
Lasso di tempo: 7 giorni
sintomi disagio, funzionamento interpersonale, ruolo sociale
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del soggiorno
Lasso di tempo: 7 giorni
durata della degenza in un'unità di degenza in giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1507582-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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