Terapie jasným světlem jako augmentace symptomů deprese na akutním psychiatrickém patře (BLT)
Terapie jasným světlem jako augmentace symptomů deprese měřená změnami v Beckově inventáři deprese, Hamiltonova hodnotící škála pro depresi a dotazník výsledků-45 na akutním psychiatrickém patře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Léčba jasným světlem je léčba sezónní deprese (SAD) založená na důkazech, v poslední době existují důkazy, že má určitou účinnost u nesezónní velké depresivní poruchy (MDD), pokud se používá společně s antidepresivy.
BLT působí přes pacientovy oči skrz
- Melanopsin (Gangliové buňky vnitřního fotoreceptoru)
- Suprachiasmatické jádro (SCN, master clock), které následuje po rytmické změně
- Serotonin
Řada studií prokázala sezónní změny serotonergních parametrů, včetně koncentrace serotoninu v mozku a obratu. Nebyl proveden žádný výzkum týkající se použití BLT na akutním lůžkovém patře k rozšíření antidepresivní léčby. Přesto existuje velká potřeba takového rozšíření, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), aby dosáhly plného účinku po 4-6 potřebných týdnech. Navíc pacienti s depresí často netráví dostatek času na přímém slunci, což zhoršuje a prodlužuje jejich depresivní náladu. Augmentace pomocí BLT na akutním psychiatrickém patře napomůže účinku antidepresiv, urychlí rekonvalescenci a potenciálně zkrátí dobu pobytu v nemocnici, což ve svém důsledku povede k ekonomické úspoře a rychlejšímu návratu pacienta do komunity. k pracovní síle.
Metoda:
Toto je observační studie případové řady. Všichni pacienti, kteří splňují kritéria vyloučení, budou mít stejnou šanci dostat BLT. Dotazníky zadáme před BLT a na konci léčby. Pacient bude nadále dostávat farmakologickou a terapeutickou léčbu na psychiatrickém patře jako obvykle během BLT. Vyhodnotíme změny v dotaznících před a po léčbě BLT, délku pobytu na jednotce. Budeme analyzovat přispívající faktory, jako je věk, pohlaví, délka trvání symptomů deprese, další psychiatrické a lékařské komorbidity, sociální faktory (bezdomovectví, sociální podpora atd.), současná psychiatrická medikace.
Způsobilí pacienti budou pozváni k účasti a bude získán souhlas.
- Typ světla, který používáme, je "Sun Box Sun Square +"
- Vyzařuje asi 10 000 luxů světla a je dostatečně široký, aby mohl být použit pro více než 2 osoby.
- 186 wattů
- Celé spektrum 5000k bílé světlo (bez UV)
- Má vestavěný spektrálně transparentní prizmatický difuzor, který blokuje UV záření, nefiltruje kvalitu světla a nežloutne.
- Minimální teplo a žádné třepetání žárovek.
- Kde: Ložnice / Společné posezení
- Čtení/ Snídani/ Sledování televize/ Kreslení
- Hned po probuzení do hodiny časně ráno
- 30 minut/den
- Musí mít oči otevřené, ale nedívat se do světla
- Zaměstnanci budou monitorovat, když jsou pacienti pod BLT
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- depresivní symptomy na BDI (skóre 14 a vyšší – způsobilé pro BLT) a/nebo
- depresivní příznaky na HAMD-17 (skóre 8 a vyšší)
Kritéria vyloučení:
- žádné zprávy o symptomech deprese; manické symptomy, akutní psychóza, schizofrenie, schizoafektivní porucha, blížící se elektrokonvulzivní terapie (ECT), retinální rizikové faktory, lupus, citlivost na jasné světlo, glaukom, šedý zákal, odchlípení sítnice, retinopatie, pacienti užívající fotosenzibilizační léky (tetracyklin, sulfonamidy a psoralens fenothiazinová antipsychotika)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre deprese
Časové okno: 7 dní
|
změny skóre deprese, podávané před světelnou terapií a před propuštěním (odpovídá poslednímu sezení světelné terapie)
|
7 dní
|
|
Funkční skóre
Časové okno: 7 dní
|
symptomy distres, interpersonální fungování, sociální role
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu
Časové okno: 7 dní
|
délka pobytu na lůžkovém oddělení ve dnech
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1507582-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .