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强光疗法可加重急性精神疾病患者的抑郁症状 (BLT)

通过贝克抑郁量表、汉密尔顿抑郁量表和急性精神病学结果问卷 45 的变化来衡量,亮光疗法会加重抑郁症状

本研究的目的是探讨亮光疗法 (BLT) 作为急性精神病楼层抑郁症治疗的补充是否可行,是否有助于缓解抑郁症状、改善功能并缩短精神病楼层的住院时间。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:

亮光疗法是一种循证治疗季节性抑郁症(SAD)的方法,最近有证据表明它与抗抑郁药一起使用对非季节性重度抑郁症(MDD)有一定疗效。

BLT 通过患者的眼睛起作用

  1. 黑视蛋白(内在光受体神经节细胞)
  2. 遵循节律变化的视交叉上核(SCN,主时钟)
  3. 血清素

许多研究表明血清素能参数的季节性变化,包括大脑血清素浓度和周转率。 没有关于在急性住院病房使用 BLT 来增强抗抑郁治疗的研究。 然而,非常需要选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 这样的增强剂才能在 4-6 周内充分发挥作用。 此外,抑郁症患者经常没有足够的时间在直射的阳光下,这会加剧和延长他们的抑郁情绪。 在急性精神病楼层增加 BLT 将有助于抗抑郁工作,加快康复,并可能缩短住院时间,这反过来将导致经济节省和患者更快地返回社区和给劳动力。

方法:

这是一项观察性案例系列研究。 所有符合排除标准的患者将有同等机会接受 BLT。 我们将在 BLT 之前和治疗结束时进行问卷调查。 在 BLT 期间,患者将继续像往常一样在精神病院接受药物和治疗。 我们将评估 BLT 治疗前后问卷的变化,在单位的停留时间。 我们将分析影响因素,例如年龄、性别、抑郁症状的持续时间、其他精神和医学合并症、社会因素(无家可归、社会支持等)、当前的精神科药物。

符合条件的患者将被邀请参加并获得同意。

  • 我们使用的灯类型是“Sun Box Sun Square +”
  • 发出约 10,000 勒克斯的光,足够宽,可供 2 人以上使用。
  • 186 瓦
  • 全光谱 5000k 白光(不含紫外线)
  • 它有一个内置的光谱透明棱镜漫射器,可以阻挡紫外线,不会过滤光的质量,也不会变黄。
  • 最小的热量,没有灯泡颤动。
  • 其中:卧室/公共休息区
  • 看书/吃早饭/看电视/画画
  • 清晨醒来后不到一个小时
  • 30分钟/天
  • 必须睁开眼睛,但不能直视光线
  • 工作人员将在患者接受 BLT 时进行监测

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

报告符合纳入标准的抑郁症状的住院患者

描述

纳入标准:

  • BDI 的抑郁症状(得分 14 分及以上 - 符合 BLT 条件)和/或
  • HAMD-17 上的抑郁症状(得分 8 及以上)

排除标准:

  • 没有抑郁症状的报告;躁狂症状、急性精神病、精神分裂症、分裂情感障碍、即将接受电休克疗法 (ECT)、视网膜危险因素、狼疮、强光敏感、青光眼、白内障、视网膜脱离、视网膜病变、服用光敏药物(四环素、磺胺类药物、补骨脂素和吩噻嗪类抗精神病药)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁评分
大体时间:7天
抑郁评分的变化,在光疗前和出院前进行(对应于最后一次光疗)
7天
功能分数
大体时间:7天
症状 痛苦、人际功能、社会角色
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:7天
在住院部停留的天数
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luba Leontieva, MD, PhD、State University of New York - Upstate Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月30日

初级完成 (实际的)

2020年8月20日

研究完成 (实际的)

2020年8月20日

研究注册日期

首次提交

2019年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月7日

首次发布 (实际的)

2020年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月20日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1507582-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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