Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysterapi som forstærkning af depressive symptomer på akut psykiatrisk gulv (BLT)

Lysterapi som forstærkning af depressive symptomer målt ved ændringer i Beck Depression Inventory, Hamilton Rating Scale for Depression and Outcome Questionnaire-45 on Acute Psychiatric Floor

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om Bright Light Therapy (BLT) som forstærkning af depressionsbehandling på en akut psykiatrisk etage er mulig, hjælper med at lindre depressive symptomer, forbedrer funktionsevnen og reducerer liggetiden på den psykiatriske etage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Lysterapi er en evidensbaseret behandling for sæsonbestemt depression (SAD), for nylig er der bevis for, at det har en vis effekt ved ikke-sæsonbestemt svær depressiv lidelse (MDD), når det bruges sammen med antidepressiva.

BLT virker via patientens øjne igennem

  1. Melanopsin (Intrinsic Photo receptor ganglion celler)
  2. Suprachiasmatic Nucleus (SCN, master clock), som følger en rytmisk ændring
  3. Serotonin

En række undersøgelser viste sæsonbestemte ændringer i serotonerge parametre, herunder hjernens serotoninkoncentration og omsætning. Der var ingen forskning i brugen af ​​BLT på det akutte indlæggelsesgulv til at øge den antidepressive behandling. Alligevel er der et stort behov for en sådan forstærkning som for selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI) for at få fuld effekt efter 4-6 ugers behov. Desuden bruger patienter med depression ofte ikke nok tid på det direkte sollys, hvilket forværrer og forlænger deres deprimerede humør. Forøgelsen med BLT på den akutte psykiatriske etage vil hjælpe det antidepressive lægemiddel til at virke, fremskynde helbredelsen og potentielt forkorte liggetiden på hospitalet, hvilket igen vil føre til en økonomisk besparelse og hurtigere tilbagevenden af ​​patienten til samfundet og til arbejdsstyrken.

Metode:

Dette er et observationelt case-seriestudie. Alle patienter, der opfylder eksklusionskriterier, vil have lige chance for at modtage BLT. Vi vil administrere spørgeskemaerne før BLT og ved behandlingens afslutning. Patienten vil fortsat modtage den farmakologiske og terapeutiske behandling på psykiatrisk gulv som normalt under BLT. Vi vil evaluere ændringerne i spørgeskemaerne før og efter BLT-behandling, varigheden af ​​liggetid på afdelingen. Vi vil analysere de medvirkende faktorer såsom alder, køn, varighed af depressive symptomer, andre psykiatriske og medicinske følgesygdomme, sociale faktorer (hjemløshed, social støtte osv.), nuværende psykiatriske medicin.

Berettigede patienter vil blive inviteret til at deltage, og der vil blive indhentet samtykke.

  • Den type lys, vi bruger, er "Sun Box Sun Square +"
  • Udsender omkring 10.000 lux lys og er bred nok til at kunne bruges til mere end 2 personer.
  • 186 watt
  • Fuldt spektrum 5000k hvidt lys (uden UV)
  • Den har en indbygget spektralt gennemsigtig prismatisk diffuser, der blokerer UV, som ikke filtrerer lysets kvalitet og ikke gulner.
  • Minimal varme og ingen pæreflimmer.
  • Hvor: Soveværelse / Fælles opholdsafdeling
  • Læser/ spiser morgenmad/ ser tv/tegner
  • Lige efter at være vågnet inden for en time tidligt om morgenen
  • 30 min/dag
  • Skal have åbne øjne, men ikke se ind i lyset
  • Personalet vil overvåge, mens patienterne er under BLT

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indlagte patienter, der rapporterer depressive symptomer, der opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • depressive symptomer på BDI (score 14 og derover - berettiget til BLT) og/eller
  • depressive symptomer på HAMD-17 (score 8 og derover)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen rapport om depressive symptomer; maniske symptomer, akut psykose, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, forestående elektrokonvulsiv terapi (ECT), retinale risikofaktorer, lupus, lysfølsomhed, glaukom, grå stær, nethindeløsning, retinopati, patienter på fotosensibiliserende medicin (tetracyclin, sulfonamider, og psoralensamider, phenothiazin antipsykotika)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depressionsscore
Tidsramme: 7 dage
ændringer i depressionsscore, administreret før lysterapi og før udskrivelse (svarer til den sidste session af lysterapi)
7 dage
Fungerende scoringer
Tidsramme: 7 dage
symptomer nød, interpersonel funktion, social rolle
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opholdsvarighed
Tidsramme: 7 dage
varighed af ophold på en indlagt afdeling i dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luba Leontieva, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1507582-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner