口腔アフタ性潰瘍におけるクルクミンとナノクルクミン
2020年5月8日 更新者：Mahin Bakhshi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
再発性アフタ性口内炎におけるクルクミンとナノクルクミンの比較
再発性アフタ性潰瘍は、有病率の高い痛みを伴う炎症性病変です。 病因は明らかではないため、痛みとその症状の重症度を軽減するためのいくつかの戦略が提案されています。 今日、クルクミンは抗炎症特性を持つ漢方薬と見なされています. さまざまな炎症性疾患の治療または制御が提案されていますが、水への溶解度が低いためバイオアベイラビリティが低下していましたが、ナノ粒子医薬品技術を使用することでこれらの問題を解決できました。 したがって、本研究の目的は、ナノテクノロジーを用いた新しい局所クルクミンゲルの臨床効果を評価し、再発性アフタ性潰瘍患者における 2% クルクミンゲルと比較することでした。
この無作為化臨床試験は、2 つのグループ (ナノクルクミンゲル) と (クルクミンゲル) に割り当てられた 48 人の患者に対して実施されました。 治療前に、傷の大きさとVASを測定しました。 介入後、4 日目と 7 日目に 2 つの変数を再度測定し、改善量を 2 つのグループで量的および質的に比較し、0.05 未満の有意水準を考慮しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Tehran、イラン・イスラム共和国、0098
- Mahinbakhshi@Sbmu.Ac.Ir
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -48時間以内に軽度および再発性のアフタ性潰瘍病変およびアフタ様病変を有する患者
除外基準:
- 傷はアクセスできない領域（後口蓋など）にあります。 人が全身性疾患に苦しんでいる場合（患者に質問することにより） ウコンアレルギーのある患者およびこの研究で使用されたあらゆるタイプのゲル。 妊娠中または授乳中の女性.. 他の粘膜病変を伴う。 治療中は他の薬を服用しないでください 重度またはヘルペス型のアフタ性潰瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クルクミン
%2 クルクミンジェル
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ハーブクルクミンまたはナノクルクミンを含む
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アクティブコンパレータ：ナノクルクミン
%1 ナノクルクミンゲル
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ハーブクルクミンまたはナノクルクミンを含む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傷の大きさ
時間枠：一週間
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潰瘍のサイズは、歯周プローブを使用して、潰瘍縁の 2 つの対向する境界間の距離をミリメートル単位で測定することによって評価されました。
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一週間
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痛みのスコア
時間枠：一週間
|
痛みの評価スケール、視覚的アナログ スケール (VAS) は、両端間の 10 cm の直線で構成され、0 は痛みなし (より良い結果) を表し、10 は耐え難い痛み (より悪い結果) を表します。
|
一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月15日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月8日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。