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Curcumin und Nanocurcumin bei oraler Aphthe

8. Mai 2020 aktualisiert von: Mahin Bakhshi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vergleich von Curcumin und NanoCurcumin bei rezidivierender aphthöser Stomatitis

Rezidivierende Aphthen sind schmerzhafte entzündliche Läsionen mit hoher Prävalenz. Da die Ätiologie nicht klar ist, wurden mehrere Strategien vorgeschlagen, um Schmerzen und die Schwere ihrer Symptome zu reduzieren. Curcumin gilt heute als pflanzliches Arzneimittel mit entzündungshemmenden Eigenschaften. Die Behandlung oder Kontrolle verschiedener entzündlicher Erkrankungen wurde vorgeschlagen, aber seine geringe Löslichkeit in Wasser hat die Bioverfügbarkeit verringert, während die Verwendung von pharmazeutischen Nanopartikeltechniken diese Probleme lösen konnte. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die klinische Wirksamkeit eines neuen topischen Curcumin-Gels mit Nanotechnologie zu bewerten und es mit 2% Curcumin-Gel bei Patienten mit rezidivierenden Aphthen zu vergleichen.

Diese randomisierte klinische Studie wurde an 48 Patienten durchgeführt, die zwei Gruppen (Nano-Curcumin-Gel) und (Curcumin-Gel) zugeordnet waren. Vor der Behandlung wurden die Größe der Wunde und die VAS gemessen. Nach der Intervention wurden die beiden Variablen am vierten und siebten Tag erneut gemessen, dann wurde das Ausmaß der Verbesserung in den beiden Gruppen quantitativ und qualitativ verglichen und ein signifikanter Wert von weniger als 0,05 berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kleineren und wiederkehrenden aphthösen Geschwürläsionen innerhalb von 48 Stunden und aphthösen Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • Wunden befinden sich in unzugänglichen Bereichen (z. B. hinterer Gaumen). Wenn eine Person an einer systemischen Erkrankung leidet (durch Befragung des Patienten) Patienten mit Kurkumaallergie und jeder Art von Gel, das in dieser Studie verwendet wurde. Schwangere oder stillende Frauen .. begleiten mit anderen Schleimhautläsionen. Nehmen Sie während der Intervention keine anderen Arzneimittel ein Major oder Herpeti Form von Aphthen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kurkumin
%2 Curcumin-Gel
Sonstiges: Gel
mit pflanzlichem Curcumin oder NanoCurcumin
Aktiver Komparator: Nanocurcumin
%1 NanoCurcumin-Gel
Sonstiges: Gel
mit pflanzlichem Curcumin oder NanoCurcumin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundgröße
Zeitfenster: eine Woche
Die Ulkusgröße wurde durch Bestimmung des Abstands zwischen zwei gegenüberliegenden Grenzen des Ulkusrandes unter Verwendung einer Parodontalsonde in Millimetern bestimmt.
eine Woche
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: eine Woche
Schmerzbeurteilungsskala, visuelle Analogskala (VAS), bestehend aus einer 10 cm langen geraden Linie zwischen den Enden, wobei 0 keine Schmerzen (besseres Ergebnis) und 10 unerträgliche Schmerzen (schlechteres Ergebnis) bedeutet
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBMU1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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