Curcumina e nanocurcumina nell'ulcera aftosa orale
Confronto tra curcumina e nanocurcumina nella stomatite aftosa ricorrente
L'ulcera aftosa ricorrente è una lesione infiammatoria dolorosa con un'elevata prevalenza. Poiché l'eziologia non è chiara, sono state proposte diverse strategie per ridurre il dolore e la gravità dei suoi sintomi. Oggi la curcumina è considerata una medicina erboristica con proprietà antinfiammatorie. È stato proposto il trattamento o il controllo di varie malattie infiammatorie, ma la sua bassa solubilità in acqua ha ridotto la biodisponibilità, mentre l'uso di tecniche farmaceutiche di nanoparticelle è stato in grado di risolvere questi problemi. Pertanto, lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia clinica di un nuovo gel di curcumina topico con nanotecnologia e confrontarlo con il gel di curcumina al 2% in pazienti con ulcere aftose ricorrenti.
Questo studio clinico randomizzato è stato condotto su 48 pazienti assegnati a due gruppi (gel di nano-curcumina) e (gel di curcumina). Prima del trattamento, sono state misurate le dimensioni della ferita e la VAS. Dopo l'intervento, le due variabili sono state nuovamente misurate al quarto e settimo giorno, quindi l'entità del miglioramento è stata confrontata quantitativamente e qualitativamente nei due gruppi ed è stato considerato un livello significativo inferiore a 0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 0098
- Mahinbakhshi@Sbmu.Ac.Ir
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni da ulcera aftosa minori e ricorrenti entro 48 ore e lesioni aftose simili
Criteri di esclusione:
- Le ferite sono in aree inaccessibili (come il palato posteriore). Se una persona soffre di malattia sistemica (attraverso l'interrogatorio del paziente) Pazienti con allergia alla curcuma e qualsiasi tipo di gel utilizzato in questo studio. Donne in gravidanza o in allattamento .. accompagnare con altre lesioni della mucosa. Non prenda nessun altro medicinale durante l'intervento Maggiore o forma erpetica di ulcera aftosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Curcumina
%2 Gel di curcumina
|
contenente curcumina vegetale o nanocurcumina
|
|
Comparatore attivo: Nanocurcumina
%1 Gel di nanocurcumina
|
contenente curcumina vegetale o nanocurcumina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensione della ferita
Lasso di tempo: una settimana
|
La dimensione dell'ulcera è stata valutata determinando la distanza tra due confini opposti del bordo dell'ulcera, utilizzando una sonda parodontale in millimetri.
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una settimana
|
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: una settimana
|
Scala di valutazione del dolore, scala analogica visiva (VAS) composta da una linea retta di 10 cm tra le estremità, con 0 che rappresenta nessun dolore (esito migliore) e 10 per dolore intollerabile (esito peggiore)
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBMU1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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