Curcumine en Nanocurcumine bij orale aften
Vergelijking van curcumine en nanocurcumine bij recidiverende afteuze stomatitis
Terugkerende aften zijn een pijnlijke inflammatoire laesie met een hoge prevalentie. Aangezien de etiologie niet duidelijk is, zijn er verschillende strategieën voorgesteld om de pijn en de ernst van de symptomen te verminderen. Tegenwoordig wordt curcumine beschouwd als een kruidengeneesmiddel met ontstekingsremmende eigenschappen. Behandeling of beheersing van verschillende ontstekingsziekten is voorgesteld, maar de lage oplosbaarheid ervan in water heeft de biologische beschikbaarheid verminderd, terwijl het gebruik van farmaceutische technieken met nanodeeltjes deze problemen heeft kunnen oplossen. Daarom was het doel van de huidige studie om de klinische werkzaamheid van een nieuwe topische curcumine-gel met nanotechnologie te evalueren en deze te vergelijken met 2% curcumine-gel bij patiënten met recidiverende aften.
Deze gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd bij 48 patiënten die waren toegewezen aan twee groepen (nano-curcumine-gel) en (curcumine-gel). Voor de behandeling werden de grootte van de wond en VAS gemeten. Na interventie werden de twee variabelen opnieuw gemeten op de vierde en zevende dag, vervolgens werd de mate van verbetering kwantitatief en kwalitatief vergeleken in de twee groepen en werd een significant niveau van minder dan 0,05 overwogen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 0098
- Mahinbakhshi@Sbmu.Ac.Ir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met kleine en terugkerende afteuze laesies binnen 48 uur en afteuze laesies
Uitsluitingscriteria:
- Wonden bevinden zich op ontoegankelijke plaatsen (zoals het achterste gehemelte). Als een persoon lijdt aan een systemische ziekte (door ondervraging van de patiënt) Patiënten met kurkuma-allergie en elk type gel dat in dit onderzoek wordt gebruikt. Zwangere of zogende vrouwen .. begeleiden met andere mucosale laesies. Gebruik geen andere geneesmiddelen terwijl u een ingreep uitvoert Ernstige of herpeti-vorm van een afteuze zweer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Curcumine
%2 Curcumine-gel
|
met plantaardige curcumine of nanocurcumine
|
|
Actieve vergelijker: Nanocurcumine
%1 NanoCurcumine-gel
|
met plantaardige curcumine of nanocurcumine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wond grootte
Tijdsspanne: een week
|
De grootte van de zweer werd beoordeeld door de afstand tussen twee tegenover elkaar liggende grenzen van de rand van de zweer te bepalen met behulp van een parodontale sonde in millimeters.
|
een week
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: een week
|
Pijnbeoordelingsschaal, visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit een rechte lijn van 10 cm tussen de uiteinden, waarbij 0 staat voor geen pijn (beter resultaat) en 10 voor ondraaglijke pijn (slechter resultaat)
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBMU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .