口腔阿弗他溃疡中的姜黄素和纳米姜黄素
2020年5月8日 更新者：Mahin Bakhshi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
姜黄素和纳米姜黄素在复发性口疮性口炎中的比较
复发性阿弗他溃疡是一种具有高患病率的疼痛性炎性病变。 由于病因尚不清楚，已经提出了几种减轻疼痛和减轻其症状严重程度的策略。 今天，姜黄素被认为是一种具有抗炎特性的草药。 已经提出治疗或控制各种炎症性疾病，但其在水中的低溶解度降低了生物利用度，而使用纳米颗粒制药技术已经能够解决这些问题。 因此，本研究的目的是评估一种采用纳米技术的新型外用姜黄素凝胶的临床疗效，并将其与 2% 姜黄素凝胶在复发性阿弗他溃疡患者中进行比较。
这项随机临床试验是对 48 名患者进行的，这些患者被分配到两组（纳米姜黄素凝胶）和（姜黄素凝胶）。 治疗前测量创面大小和VAS。 干预后第4天和第7天再次测量两个变量，然后对两组的改善量进行定量和定性比较，小于0.05为显着水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、0098
- Mahinbakhshi@Sbmu.Ac.Ir
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 48 小时内有轻微和复发性阿弗他溃疡病灶和阿弗他样皮损的患者
排除标准：
- 伤口位于难以接近的区域（例如后腭）。 如果一个人患有全身性疾病（通过询问患者） 对姜黄过敏的患者和本研究中使用的任何类型的凝胶。 孕妇或哺乳期妇女.. 伴有其他粘膜病变。 干预期间不要服用任何其他药物 严重或疱疹型阿弗他溃疡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：姜黄素
%2 姜黄素凝胶
|
含有草药姜黄素或纳米姜黄素
|
|
有源比较器：纳米姜黄素
%1 纳米姜黄素凝胶
|
含有草药姜黄素或纳米姜黄素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口大小
大体时间：一周
|
使用以毫米为单位的牙周探针，通过确定溃疡边缘的两个相对边界之间的距离来评估溃疡大小。
|
一周
|
|
疼痛评分
大体时间：一周
|
疼痛评估量表，视觉模拟量表 (VAS)，由两端之间的 10 厘米直线组成，0 代表没有疼痛（更好的结果），10 代表无法忍受的疼痛（更差的结果）
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月15日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月8日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月8日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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