Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumin og Nanocurcumin i Oral Aphthous Ulcus

8. maj 2020 opdateret af: Mahin Bakhshi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Sammenligning af curcumin og nanocurcumin ved tilbagevendende aphthous stomatitis

Tilbagevendende aphthous ulcus er en smertefuld inflammatorisk læsion med høj forekomst. Da ætiologien ikke er klar, er flere strategier blevet foreslået for at reducere smerte og sværhedsgraden af ​​dens symptomer. I dag betragtes curcumin som en urtemedicin med anti-inflammatoriske egenskaber. Behandling eller kontrol af forskellige inflammatoriske sygdomme er blevet foreslået, men dens lave opløselighed i vand har reduceret biotilgængeligheden, mens brugen af ​​nanopartikel farmaceutiske teknikker har været i stand til at løse disse problemer. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere den kliniske effekt af en ny topisk curcumingel med nanoteknologi og sammenligne den med 2% curcumingel hos patienter med tilbagevendende aftøse sår.

Dette randomiserede kliniske forsøg blev udført på 48 patienter fordelt på to grupper (nano-curcumin gel) og (curcumin gel). Før behandlingen blev sårets størrelse og VAS målt. Efter intervention blev de to variable målt igen på den fjerde og syvende dag, hvorefter mængden af ​​forbedring blev sammenlignet kvantitativt og kvalitativt i de to grupper, og et signifikant niveau på mindre end 0,05 blev overvejet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindre og tilbagevendende aftøse sårlæsioner inden for 48 timer og aftøse lignende læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Sår er i utilgængelige områder (såsom posterior gane). Hvis en person lider af systemisk sygdom (ved at udspørge patienten) Patienter med gurkemejeallergi og enhver form for gel anvendt i denne undersøgelse. Gravide eller ammende kvinder .. ledsager andre slimhindelæsioner. Tag ikke anden medicin, mens du tager intervention. Større eller herpeti-form af aftøst ulcus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Curcumin
%2 Curcumin gel
Andet: Gel
indeholdende urte Curcumin eller NanoCurcumin
Aktiv komparator: Nanocurcumin
%1 NanoCurcumin gel
Andet: Gel
indeholdende urte Curcumin eller NanoCurcumin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårstørrelse
Tidsramme: en uge
Sårstørrelsen blev evalueret ved at bestemme afstanden mellem to modsatte grænser af sårkanten ved hjælp af en periodontal probe i millimeter.
en uge
Smerte score
Tidsramme: en uge
Smertevurderingsskala, visuel analog skala (VAS) bestående af en 10 cm lige linje mellem enderne, hvor 0 repræsenterer ingen smerte (bedre resultat) og 10 for utålelig smerte (værre resultat)
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBMU1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende aftøs stomatitis

Kliniske forsøg med Gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner