Curcumina y nanocurcumina en la úlcera aftosa oral
Comparación de curcumina y nanocurcumina en la estomatitis aftosa recurrente
La úlcera aftosa recurrente es una lesión inflamatoria dolorosa con una alta prevalencia. Dado que la etiología no está clara, se han propuesto varias estrategias para reducir el dolor y la gravedad de sus síntomas. Hoy en día, la curcumina se considera una medicina herbal con propiedades antiinflamatorias. Se ha propuesto el tratamiento o control de diversas enfermedades inflamatorias, pero su baja solubilidad en agua ha reducido la biodisponibilidad, mientras que el uso de técnicas farmacéuticas de nanopartículas ha sido capaz de solucionar estos problemas. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia clínica de un nuevo gel tópico de curcumina con nanotecnología y compararlo con el gel de curcumina al 2% en pacientes con úlceras aftosas recurrentes.
Este ensayo clínico aleatorizado se realizó en 48 pacientes asignados a dos grupos (gel de nano-curcumina) y (gel de curcumina). Antes del tratamiento, se midió el tamaño de la herida y la EVA. Después de la intervención, las dos variables se midieron nuevamente en el cuarto y séptimo día, luego se comparó cuantitativa y cualitativamente la cantidad de mejoría en los dos grupos y se consideró un nivel significativo de menos de 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 0098
- Mahinbakhshi@Sbmu.Ac.Ir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones de úlceras aftosas menores y recurrentes dentro de las 48 horas y lesiones similares a las aftosas
Criterio de exclusión:
- Las heridas están en áreas inaccesibles (como el paladar posterior). Si una persona sufre de enfermedad sistémica (mediante interrogatorio al paciente) Pacientes con alergia a la cúrcuma y cualquier tipo de gel utilizado en este estudio. Mujeres embarazadas o lactantes.. acompañan de otras lesiones de mucosas. No tome ningún otro medicamento mientras toma la intervención Úlcera aftosa mayor o herpetina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Curcumina
%2 gel de curcumina
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que contiene curcumina a base de hierbas o nanocurcumina
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Comparador activo: Nanocurcumina
%1 gel de nanocurcumina
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que contiene curcumina a base de hierbas o nanocurcumina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de la herida
Periodo de tiempo: una semana
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El tamaño de la úlcera se evaluó determinando la distancia entre dos límites opuestos del borde de la úlcera, usando una sonda periodontal en milímetros.
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una semana
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: una semana
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Escala de evaluación del dolor, escala analógica visual (EVA) que consta de una línea recta de 10 cm entre los extremos, donde 0 representa ausencia de dolor (mejor resultado) y 10 dolor intolerable (peor resultado)
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- SBMU1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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