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Curcumine et nanocurcumine dans l'ulcère aphteux buccal

8 mai 2020 mis à jour par: Mahin Bakhshi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Comparaison de la curcumine et de la nanocurcumine dans la stomatite aphteuse récurrente

L'ulcère aphteux récidivant est une lésion inflammatoire douloureuse avec une prévalence élevée. Puisque l'étiologie n'est pas claire, plusieurs stratégies ont été proposées pour réduire la douleur et la sévérité de ses symptômes. Aujourd'hui, la curcumine est considérée comme un médicament à base de plantes aux propriétés anti-inflammatoires. Le traitement ou le contrôle de diverses maladies inflammatoires a été proposé, mais sa faible solubilité dans l'eau a réduit sa biodisponibilité, tandis que l'utilisation de techniques pharmaceutiques à base de nanoparticules a pu résoudre ces problèmes. Par conséquent, le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité clinique d'un nouveau gel de curcumine topique avec la nanotechnologie et de le comparer avec un gel de curcumine à 2 % chez des patients souffrant d'ulcères aphteux récurrents.

Cet essai clinique randomisé a été réalisé sur 48 patients répartis en deux groupes (gel de nano-curcumine) et (gel de curcumine). Avant le traitement, la taille de la plaie et l'EVA ont été mesurées. Après l'intervention, les deux variables ont été mesurées à nouveau les quatrième et septième jours, puis la quantité d'amélioration a été comparée quantitativement et qualitativement dans les deux groupes et un niveau significatif inférieur à 0,05 a été considéré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des lésions d'ulcères aphteux mineurs et récurrents dans les 48 heures et des lésions de type aphteuse

Critère d'exclusion:

  • Les plaies se trouvent dans des zones inaccessibles (comme le palais postérieur). Si une personne souffre d'une maladie systémique (en interrogeant le patient) Patients allergiques au curcuma et à tout type de gel utilisé dans cette étude. Les femmes enceintes ou allaitantes .. accompagnent d'autres lésions muqueuses. Ne prenez aucun autre médicament pendant l'intervention Forme majeure ou herpétique d'ulcère aphteux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Curcumine
%2 gel de curcumine
contenant de la curcumine à base de plantes ou de la nanocurcumine
Comparateur actif: Nanocurcumine
%1 gel de nanocurcumine
contenant de la curcumine à base de plantes ou de la nanocurcumine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de la plaie
Délai: une semaine
La taille de l'ulcère a été évaluée en déterminant la distance entre deux limites opposées du bord de l'ulcère, à l'aide d'une sonde parodontale en millimètres.
une semaine
Score de douleur
Délai: une semaine
Échelle d'évaluation de la douleur, échelle visuelle analogique (EVA) composée d'une ligne droite de 10 cm entre les extrémités, 0 représentant l'absence de douleur (meilleur résultat) et 10 pour une douleur intolérable (pire résultat)
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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