- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04385979
Куркумин и нанокуркумин при афтозной язве полости рта
Сравнение куркумина и нанокуркумина при рецидивирующем афтозном стоматите
Рецидивирующая афтозная язва представляет собой болезненное воспалительное поражение с высокой распространенностью. Поскольку этиология не ясна, было предложено несколько стратегий для уменьшения боли и тяжести ее симптомов. Сегодня куркумин считается растительным лекарственным средством с противовоспалительными свойствами. Было предложено лечение или контроль различных воспалительных заболеваний, но его низкая растворимость в воде снижает биодоступность, в то время как использование фармацевтических методов наночастиц позволило решить эти проблемы. Таким образом, целью настоящего исследования было оценить клиническую эффективность нового местного геля куркумина с нанотехнологией и сравнить его с 2% гелем куркумина у пациентов с рецидивирующими афтозными язвами.
Это рандомизированное клиническое исследование было проведено на 48 пациентах, разделенных на две группы (гель нанокуркумина) и (гель куркумина). Перед лечением измеряли размер раны и ВАШ. После вмешательства две переменные снова измеряли на четвертый и седьмой дни, затем количество улучшений сравнивали количественно и качественно в двух группах и считали значимым уровень менее 0,05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 0098
- Mahinbakhshi@Sbmu.Ac.Ir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с незначительными и рецидивирующими афтозными язвами в течение 48 часов и афтозными поражениями
Критерий исключения:
- Раны находятся в труднодоступных местах (например, в задней части неба). Если человек страдает системным заболеванием (путем опроса пациента) Пациенты с аллергией на куркуму и любой тип геля, использованного в этом исследовании. Беременные или кормящие женщины .. сопровождаются другими поражениями слизистой оболочки. Не принимайте никакие другие лекарства во время лечения Большая или герпетическая форма афтозной язвы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Куркумин
%2 гель куркумина
|
содержащие травяной куркумин или нанокуркумин
|
|
Активный компаратор: Нанокуркумин
%1 гель НаноКуркумин
|
содержащие травяной куркумин или нанокуркумин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер раны
Временное ограничение: одна неделя
|
Размер язвы оценивали путем определения расстояния между двумя противоположными границами края язвы с помощью пародонтального зонда в миллиметрах.
|
одна неделя
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: одна неделя
|
Шкала оценки боли, визуальная аналоговая шкала (ВАШ), состоящая из 10-сантиметровой прямой линии между концами, где 0 означает отсутствие боли (лучший результат) и 10 — нестерпимую боль (худший результат)
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBMU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .