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Curcumina e Nanocurcumina na Úlcera Aftosa Oral

8 de maio de 2020 atualizado por: Mahin Bakhshi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Comparação da Curcumina e NanoCurcumina na Estomatite Aftosa Recorrente

A úlcera aftosa recorrente é uma lesão inflamatória dolorosa de alta prevalência. Como a etiologia não é clara, várias estratégias têm sido propostas para reduzir a dor e a gravidade de seus sintomas. Hoje, a curcumina é considerada um medicamento fitoterápico com propriedades anti-inflamatórias. O tratamento ou controle de várias doenças inflamatórias tem sido proposto, mas sua baixa solubilidade em água tem reduzido a biodisponibilidade, enquanto o uso de técnicas farmacêuticas de nanopartículas tem sido capaz de resolver esses problemas. Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia clínica de um novo gel tópico de curcumina com nanotecnologia e compará-lo com o gel de curcumina 2% em pacientes com úlceras aftosas recorrentes.

Este ensaio clínico randomizado foi realizado em 48 pacientes divididos em dois grupos (gel de nanocurcumina) e (gel de curcumina). Antes do tratamento, o tamanho da ferida e VAS foram medidos. Após a intervenção, as duas variáveis ​​foram medidas novamente no quarto e sétimo dias, então a quantidade de melhora foi comparada quantitativa e qualitativamente nos dois grupos e um nível de significância inferior a 0,05 foi considerado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com úlceras aftosas menores e recorrentes dentro de 48 horas e lesões semelhantes a aftosas

Critério de exclusão:

  • As feridas estão em áreas inacessíveis (como o palato posterior). Se uma pessoa sofre de doença sistêmica (através de questionamento do paciente) Pacientes com alergia a cúrcuma e qualquer tipo de gel usado neste estudo. Mulheres grávidas ou lactantes .. acompanham outras lesões mucosas. Não tome nenhum outro medicamento enquanto estiver tomando intervenção Forma grave ou herpética de úlcera aftosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Curcumina
%2 gel de curcumina
contendo Curcumina à base de ervas ou NanoCurcumina
Comparador Ativo: Nanocurcumina
%1 NanoCurcumina gel
contendo Curcumina à base de ervas ou NanoCurcumina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da ferida
Prazo: uma semana
O tamanho da úlcera foi avaliado pela determinação da distância entre dois limites opostos da borda da úlcera, usando uma sonda periodontal em milímetros.
uma semana
Pontuação de dor
Prazo: uma semana
Escala de avaliação da dor, escala visual analógica (VAS) composta por uma linha reta de 10 cm entre as extremidades, com 0 representando ausência de dor (melhor resultado) e 10 para dor intolerável (pior resultado)
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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