- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04385979
Curcumina e Nanocurcumina na Úlcera Aftosa Oral
Comparação da Curcumina e NanoCurcumina na Estomatite Aftosa Recorrente
A úlcera aftosa recorrente é uma lesão inflamatória dolorosa de alta prevalência. Como a etiologia não é clara, várias estratégias têm sido propostas para reduzir a dor e a gravidade de seus sintomas. Hoje, a curcumina é considerada um medicamento fitoterápico com propriedades anti-inflamatórias. O tratamento ou controle de várias doenças inflamatórias tem sido proposto, mas sua baixa solubilidade em água tem reduzido a biodisponibilidade, enquanto o uso de técnicas farmacêuticas de nanopartículas tem sido capaz de resolver esses problemas. Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia clínica de um novo gel tópico de curcumina com nanotecnologia e compará-lo com o gel de curcumina 2% em pacientes com úlceras aftosas recorrentes.
Este ensaio clínico randomizado foi realizado em 48 pacientes divididos em dois grupos (gel de nanocurcumina) e (gel de curcumina). Antes do tratamento, o tamanho da ferida e VAS foram medidos. Após a intervenção, as duas variáveis foram medidas novamente no quarto e sétimo dias, então a quantidade de melhora foi comparada quantitativa e qualitativamente nos dois grupos e um nível de significância inferior a 0,05 foi considerado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 0098
- Mahinbakhshi@Sbmu.Ac.Ir
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com úlceras aftosas menores e recorrentes dentro de 48 horas e lesões semelhantes a aftosas
Critério de exclusão:
- As feridas estão em áreas inacessíveis (como o palato posterior). Se uma pessoa sofre de doença sistêmica (através de questionamento do paciente) Pacientes com alergia a cúrcuma e qualquer tipo de gel usado neste estudo. Mulheres grávidas ou lactantes .. acompanham outras lesões mucosas. Não tome nenhum outro medicamento enquanto estiver tomando intervenção Forma grave ou herpética de úlcera aftosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Curcumina
%2 gel de curcumina
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contendo Curcumina à base de ervas ou NanoCurcumina
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Comparador Ativo: Nanocurcumina
%1 NanoCurcumina gel
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contendo Curcumina à base de ervas ou NanoCurcumina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho da ferida
Prazo: uma semana
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O tamanho da úlcera foi avaliado pela determinação da distância entre dois limites opostos da borda da úlcera, usando uma sonda periodontal em milímetros.
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uma semana
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Pontuação de dor
Prazo: uma semana
|
Escala de avaliação da dor, escala visual analógica (VAS) composta por uma linha reta de 10 cm entre as extremidades, com 0 representando ausência de dor (melhor resultado) e 10 para dor intolerável (pior resultado)
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBMU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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