- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04385979
Curcumin och nanocurcumin i oralt aftöst sår
Jämförelse av Curcumin och NanoCurcumin vid återkommande aftös stomatit
Återkommande aftöst sår är en smärtsam inflammatorisk lesion med hög prevalens. Eftersom etiologin inte är klar, har flera strategier föreslagits för att minska smärta och svårighetsgraden av dess symtom. Idag betraktas curcumin som ett örtmedicin med antiinflammatoriska egenskaper. Behandling eller kontroll av olika inflammatoriska sjukdomar har föreslagits, men dess låga löslighet i vatten har minskat biotillgängligheten, samtidigt som användningen av farmaceutiska nanopartikeltekniker har kunnat lösa dessa problem. Därför var syftet med denna studie att utvärdera den kliniska effekten av en ny topisk curcumingel med nanoteknologi och jämföra den med 2% curcumingel hos patienter med återkommande aftösa sår.
Denna randomiserade kliniska prövning utfördes på 48 patienter tilldelade två grupper (nano-curcumin gel) och (curcumin gel). Före behandling mättes sårets storlek och VAS. Efter interventionen mättes de två variablerna igen på den fjärde och sjunde dagen, sedan jämfördes mängden förbättring kvantitativt och kvalitativt i de två grupperna och en signifikant nivå på mindre än 0,05 övervägdes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 0098
- Mahinbakhshi@Sbmu.Ac.Ir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med mindre och återkommande aftösa sårskador inom 48 timmar och aftösa skador
Exklusions kriterier:
- Sår finns i otillgängliga områden (som bakre gommen). Om en person lider av systemisk sjukdom (genom att förhöra patienten) Patienter med gurkmejaallergi och någon typ av gel som används i denna studie. Gravida eller ammande kvinnor .. åtföljs av andra slemhinneskador. Ta inte något annat läkemedel medan du tar ingrepp Major eller herpeti form av aftöst sår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Curcumin
%2 Curcumin gel
|
innehållande växtbaserat Curcumin eller NanoCurcumin
|
|
Aktiv komparator: Nanocurcumin
%1 NanoCurcumin gel
|
innehållande växtbaserat Curcumin eller NanoCurcumin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårstorlek
Tidsram: en vecka
|
Sårstorleken utvärderades genom att bestämma avståndet mellan två motsatta gränser av sårkanten, med användning av en periodontal sond i millimeter.
|
en vecka
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: en vecka
|
Smärtbedömningsskala, visuell analog skala (VAS) som består av en 10 cm rät linje mellan ändarna, där 0 representerar ingen smärta (bättre resultat) och 10 för outhärdlig smärta (sämre resultat)
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBMU1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .