Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Curcumin och nanocurcumin i oralt aftöst sår

8 maj 2020 uppdaterad av: Mahin Bakhshi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Jämförelse av Curcumin och NanoCurcumin vid återkommande aftös stomatit

Återkommande aftöst sår är en smärtsam inflammatorisk lesion med hög prevalens. Eftersom etiologin inte är klar, har flera strategier föreslagits för att minska smärta och svårighetsgraden av dess symtom. Idag betraktas curcumin som ett örtmedicin med antiinflammatoriska egenskaper. Behandling eller kontroll av olika inflammatoriska sjukdomar har föreslagits, men dess låga löslighet i vatten har minskat biotillgängligheten, samtidigt som användningen av farmaceutiska nanopartikeltekniker har kunnat lösa dessa problem. Därför var syftet med denna studie att utvärdera den kliniska effekten av en ny topisk curcumingel med nanoteknologi och jämföra den med 2% curcumingel hos patienter med återkommande aftösa sår.

Denna randomiserade kliniska prövning utfördes på 48 patienter tilldelade två grupper (nano-curcumin gel) och (curcumin gel). Före behandling mättes sårets storlek och VAS. Efter interventionen mättes de två variablerna igen på den fjärde och sjunde dagen, sedan jämfördes mängden förbättring kvantitativt och kvalitativt i de två grupperna och en signifikant nivå på mindre än 0,05 övervägdes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindre och återkommande aftösa sårskador inom 48 timmar och aftösa skador

Exklusions kriterier:

  • Sår finns i otillgängliga områden (som bakre gommen). Om en person lider av systemisk sjukdom (genom att förhöra patienten) Patienter med gurkmejaallergi och någon typ av gel som används i denna studie. Gravida eller ammande kvinnor .. åtföljs av andra slemhinneskador. Ta inte något annat läkemedel medan du tar ingrepp Major eller herpeti form av aftöst sår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Curcumin
%2 Curcumin gel
innehållande växtbaserat Curcumin eller NanoCurcumin
Aktiv komparator: Nanocurcumin
%1 NanoCurcumin gel
innehållande växtbaserat Curcumin eller NanoCurcumin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårstorlek
Tidsram: en vecka
Sårstorleken utvärderades genom att bestämma avståndet mellan två motsatta gränser av sårkanten, med användning av en periodontal sond i millimeter.
en vecka
Smärtpoäng
Tidsram: en vecka
Smärtbedömningsskala, visuell analog skala (VAS) som består av en 10 cm rät linje mellan ändarna, där 0 representerar ingen smärta (bättre resultat) och 10 för outhärdlig smärta (sämre resultat)
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera