Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcumin og nanocurcumin i oralt aftøst sår

8. mai 2020 oppdatert av: Mahin Bakhshi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Sammenligning av Curcumin og NanoCurcumin ved tilbakevendende aftøs stomatitt

Tilbakevendende aftøst sår er en smertefull inflammatorisk lesjon med høy prevalens. Siden etiologien ikke er klar, har flere strategier blitt foreslått for å redusere smerte og alvorlighetsgraden av symptomene. I dag regnes curcumin som en urtemedisin med anti-inflammatoriske egenskaper. Behandling eller kontroll av ulike inflammatoriske sykdommer har blitt foreslått, men dens lave løselighet i vann har redusert biotilgjengeligheten, mens bruk av farmasøytiske nanopartikkelteknikker har vært i stand til å løse disse problemene. Derfor var målet med denne studien å evaluere den kliniske effekten av en ny aktuell curcumingel med nanoteknologi og sammenligne den med 2% curcumingel hos pasienter med tilbakevendende aftøse sår.

Denne randomiserte kliniske studien ble utført på 48 pasienter fordelt på to grupper (nano-curcumin gel) og (curcumin gel). Før behandling ble størrelsen på såret og VAS målt. Etter intervensjon ble de to variablene målt igjen på fjerde og syvende dag, deretter ble mengden av forbedring kvantitativt og kvalitativt sammenlignet i de to gruppene og et signifikant nivå på mindre enn 0,05 ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mindre og tilbakevendende aftøse sårlesjoner innen 48 timer og aftøslignende lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Sår er i utilgjengelige områder (som bakre gane). Hvis en person lider av systemisk sykdom (gjennom avhør av pasienten) Pasienter med gurkemeieallergi og alle typer gel brukt i denne studien. Gravide eller ammende kvinner .. følge med andre slimhinnelesjoner. Ikke ta noen annen medisin mens du tar intervensjon Major eller herpeti form for aftøst sår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Curcumin
%2 Curcumin gel
inneholder urte Curcumin eller NanoCurcumin
Aktiv komparator: Nanocurcumin
%1 NanoCurcumin gel
inneholder urte Curcumin eller NanoCurcumin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårstørrelse
Tidsramme: en uke
Sårstørrelsen ble evaluert ved å bestemme avstanden mellom to motsatte grenser av sårkanten ved å bruke en periodontal sonde i millimeter.
en uke
Smertescore
Tidsramme: en uke
Smertevurderingsskala, visuell analog skala (VAS) som består av en 10 cm rett linje mellom endene, hvor 0 representerer ingen smerte (bedre utfall) og 10 for utålelig smerte (verre utfall)
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gel

3
Abonnere