- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04385979
Curcumin og nanocurcumin i oralt aftøst sår
Sammenligning av Curcumin og NanoCurcumin ved tilbakevendende aftøs stomatitt
Tilbakevendende aftøst sår er en smertefull inflammatorisk lesjon med høy prevalens. Siden etiologien ikke er klar, har flere strategier blitt foreslått for å redusere smerte og alvorlighetsgraden av symptomene. I dag regnes curcumin som en urtemedisin med anti-inflammatoriske egenskaper. Behandling eller kontroll av ulike inflammatoriske sykdommer har blitt foreslått, men dens lave løselighet i vann har redusert biotilgjengeligheten, mens bruk av farmasøytiske nanopartikkelteknikker har vært i stand til å løse disse problemene. Derfor var målet med denne studien å evaluere den kliniske effekten av en ny aktuell curcumingel med nanoteknologi og sammenligne den med 2% curcumingel hos pasienter med tilbakevendende aftøse sår.
Denne randomiserte kliniske studien ble utført på 48 pasienter fordelt på to grupper (nano-curcumin gel) og (curcumin gel). Før behandling ble størrelsen på såret og VAS målt. Etter intervensjon ble de to variablene målt igjen på fjerde og syvende dag, deretter ble mengden av forbedring kvantitativt og kvalitativt sammenlignet i de to gruppene og et signifikant nivå på mindre enn 0,05 ble vurdert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 0098
- Mahinbakhshi@Sbmu.Ac.Ir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mindre og tilbakevendende aftøse sårlesjoner innen 48 timer og aftøslignende lesjoner
Ekskluderingskriterier:
- Sår er i utilgjengelige områder (som bakre gane). Hvis en person lider av systemisk sykdom (gjennom avhør av pasienten) Pasienter med gurkemeieallergi og alle typer gel brukt i denne studien. Gravide eller ammende kvinner .. følge med andre slimhinnelesjoner. Ikke ta noen annen medisin mens du tar intervensjon Major eller herpeti form for aftøst sår
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Curcumin
%2 Curcumin gel
|
inneholder urte Curcumin eller NanoCurcumin
|
Aktiv komparator: Nanocurcumin
%1 NanoCurcumin gel
|
inneholder urte Curcumin eller NanoCurcumin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sårstørrelse
Tidsramme: en uke
|
Sårstørrelsen ble evaluert ved å bestemme avstanden mellom to motsatte grenser av sårkanten ved å bruke en periodontal sonde i millimeter.
|
en uke
|
Smertescore
Tidsramme: en uke
|
Smertevurderingsskala, visuell analog skala (VAS) som består av en 10 cm rett linje mellom endene, hvor 0 representerer ingen smerte (bedre utfall) og 10 for utålelig smerte (verre utfall)
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBMU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gel
-
Glyciome, LLCBrigham and Women's Hospital; University of Puerto RicoFullførtSensoriske perseptuelle kjennetegn | Brukers aksept av gelleveringssystemForente stater, Puerto Rico
-
Starpharma Pty LtdFullførtBakteriell vaginoseForente stater
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisDen dominikanske republikk, Honduras, Panama
-
Starpharma Pty LtdFullførtTilbakevendende bakteriell vaginose (BV)
-
University of NebraskaFullført
-
Topokine Therapeutics, Inc.SuspendertOverflødig submentalt fett ("Double Chin")
-
Kamedis Ltd.Ukjent
-
DermBiont, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Population CouncilFullførtHIV-infeksjonForente stater
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection ControlAvsluttet