Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kurkumina i nanokurkumina w aftowym wrzodzie jamy ustnej

8 maja 2020 zaktualizowane przez: Mahin Bakhshi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Porównanie kurkuminy i nanokurkuminy w nawracającym aftowym zapaleniu jamy ustnej

Nawracające owrzodzenie aftowe jest bolesną zmianą zapalną o dużej częstości występowania. Ponieważ etiologia nie jest jasna, zaproponowano kilka strategii zmniejszania bólu i nasilenia jego objawów. Obecnie kurkumina jest uważana za lek ziołowy o właściwościach przeciwzapalnych. Zaproponowano leczenie lub kontrolę różnych chorób zapalnych, ale jego niska rozpuszczalność w wodzie zmniejszyła biodostępność, podczas gdy zastosowanie technik farmaceutycznych nanocząstek było w stanie rozwiązać te problemy. Dlatego celem niniejszego badania była ocena skuteczności klinicznej nowego miejscowego żelu kurkuminy z nanotechnologią i porównanie go z 2% żelem kurkuminy u pacjentów z nawracającymi owrzodzeniami aftowymi.

To randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na 48 pacjentach przydzielonych do dwóch grup (żel nano-kurkuminy) i (żel kurkuminy). Przed leczeniem mierzono wielkość rany i VAS. Po interwencji obie zmienne zmierzono ponownie w czwartym i siódmym dniu, następnie wielkość poprawy porównano ilościowo i jakościowo w obu grupach i uznano istotny poziom poniżej 0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewielkimi i nawracającymi aftowymi zmianami wrzodowymi w ciągu 48 godzin i zmianami aftopodobnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Rany znajdują się w niedostępnych obszarach (takich jak tylne podniebienie). Jeśli dana osoba cierpi na chorobę ogólnoustrojową (poprzez przesłuchanie pacjenta) Pacjenci z alergią na kurkumę i każdy rodzaj żelu użyty w tym badaniu. Kobietom w ciąży lub karmiącym.. towarzyszą inne zmiany błony śluzowej. Nie należy przyjmować żadnych innych leków podczas przyjmowania interwencji Duża lub opryszczkowa postać owrzodzenia aftowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kurkumina
%2 Kurkumina w żelu
Inny: Żel
zawierające ziołową Kurkuminę lub NanoKurkuminę
Aktywny komparator: Nanokurkumina
%1 Żel NanoKurkuminy
Inny: Żel
zawierające ziołową Kurkuminę lub NanoKurkuminę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar rany
Ramy czasowe: jeden tydzień
Wielkość owrzodzenia oceniano przez określenie odległości między dwoma przeciwległymi granicami krawędzi owrzodzenia, stosując sondę periodontologiczną w milimetrach.
jeden tydzień
Ocena bólu
Ramy czasowe: jeden tydzień
Skala oceny bólu, wizualna skala analogowa (VAS) składająca się z 10-centymetrowej linii prostej między końcami, gdzie 0 oznacza brak bólu (lepszy wynik), a 10 ból nie do zniesienia (gorszy wynik)
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBMU1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj