Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurkumin a nanokurkumin u orálních aft

8. května 2020 aktualizováno: Mahin Bakhshi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Srovnání kurkuminu a nanokurkuminu u recidivující aftózní stomatitidy

Recidivující afty jsou bolestivé zánětlivé ložisko s vysokou prevalencí. Protože etiologie není jasná, bylo navrženo několik strategií ke snížení bolesti a závažnosti jejích symptomů. Dnes je kurkumin považován za rostlinný lék s protizánětlivými vlastnostmi. Byla navržena léčba nebo kontrola různých zánětlivých onemocnění, ale jeho nízká rozpustnost ve vodě snížila biologickou dostupnost, zatímco použití farmaceutických technik nanočástic dokázalo tyto problémy vyřešit. Cílem této studie bylo proto zhodnotit klinickou účinnost nového topického kurkuminového gelu s nanotechnologií a porovnat ji s 2% kurkuminovým gelem u pacientů s recidivujícími afty.

Tato randomizovaná klinická studie byla provedena na 48 pacientech rozdělených do dvou skupin (nanokurkuminový gel) a (kurkuminový gel). Před ošetřením byla změřena velikost rány a VAS. Po intervenci byly tyto dvě proměnné znovu měřeny čtvrtý a sedmý den, poté byla kvantitativně a kvalitativně porovnána míra zlepšení v obou skupinách a byla uvažována významná úroveň nižší než 0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s menšími a recidivujícími lézemi aftů během 48 hodin a lézemi podobnými aftům

Kritéria vyloučení:

  • Rány jsou v nepřístupných oblastech (jako je zadní patro). Pokud osoba trpí systémovým onemocněním (prostřednictvím dotazování pacienta) Pacienti s alergií na kurkumu a jakýkoli typ gelu použitý v této studii. Těhotné nebo kojící ženy .. doprovázejí další slizniční léze. Neužívejte žádné jiné léky během intervence Závažná nebo herpetická forma aft

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kurkumin
%2 kurkuminový gel
Jiný: Gel
obsahující bylinný kurkumin nebo nanokurkumin
Aktivní komparátor: Nanokurkumin
%1 gel nanokurkumin
Jiný: Gel
obsahující bylinný kurkumin nebo nanokurkumin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost rány
Časové okno: týden
Velikost vředu byla hodnocena stanovením vzdálenosti mezi dvěma protilehlými hranicemi okraje vředu pomocí periodontální sondy v milimetrech.
týden
Skóre bolesti
Časové okno: týden
Škála hodnocení bolesti, vizuální analogová škála (VAS) obsahující 10 cm přímku mezi konci, kde 0 představuje žádnou bolest (lepší výsledek) a 10 pro nesnesitelnou bolest (horší výsledek)
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBMU1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující aftózní stomatitida

Klinické studie na Gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit