- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04385979
Kurkumiini ja nanokurkumiini suun aftisessa haavassa
Kurkumiinin ja nanokurkumiinin vertailu toistuvassa aftisessa stomatiitissa
Toistuva aftinen haava on tuskallinen tulehduksellinen leesio, jonka esiintyvyys on suuri. Koska etiologia ei ole selvä, kivun ja sen oireiden vakavuuden vähentämiseksi on ehdotettu useita strategioita. Nykyään kurkumiinia pidetään kasviperäisenä lääkkeenä, jolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Erilaisten tulehdussairauksien hoitoa tai hallintaa on ehdotettu, mutta sen alhainen liukoisuus veteen on vähentänyt biologista hyötyosuutta, kun taas nanopartikkelifarmaseuttisten tekniikoiden käyttö on pystynyt ratkaisemaan nämä ongelmat. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uuden paikallisesti käytettävän kurkumiinigeelin kliinistä tehoa nanoteknologialla ja verrata sitä 2 % kurkumiinigeeliin potilailla, joilla on uusiutuvia aftisia haavaumia.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin 48 potilaalle, jotka oli jaettu kahteen ryhmään (nanokurkumiinigeeli) ja (kurkumiinigeeli). Ennen hoitoa haavan koko ja VAS mitattiin. Intervention jälkeen kaksi muuttujaa mitattiin uudelleen neljäntenä ja seitsemäntenä päivänä, sitten parantumisen määrää verrattiin kvantitatiivisesti ja laadullisesti kahdessa ryhmässä ja otettiin huomioon merkittävä taso, joka oli alle 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 0098
- Mahinbakhshi@Sbmu.Ac.Ir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähäisiä ja toistuvia aftisia haavavaurioita 48 tunnin sisällä ja aftisen kaltaisia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Haavat ovat alueilla, joihin ei päästä käsiksi (kuten takamaulaki). Jos henkilö kärsii systeemisestä sairaudesta (potilaan kuulustelujen kautta) Potilaat, joilla on kurkumaallergia ja mikä tahansa tässä tutkimuksessa käytetty geeli. Raskaana oleville tai imettäville naisille .. liittyy muita limakalvovaurioita. Älä käytä muita lääkkeitä hoidon aikana. Vakava tai herpes-muoto aftinen haava
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kurkumiini
%2 kurkumiinigeeli
|
joka sisältää yrttikurkumiinin tai nanokurkumiinin
|
|
Active Comparator: Nanokurkumiini
%1 Nanokurkumiinigeeli
|
joka sisältää yrttikurkumiinin tai nanokurkumiinin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan koko
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Haavan koko arvioitiin määrittämällä haavan reunan kahden vastakkaisen rajan välinen etäisyys parodontaalisen anturin avulla millimetreinä.
|
yksi viikko
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Kivun arviointiasteikko, visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka koostuu 10 cm:n suorasta viivasta päiden välillä, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua (parempi tulos) ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua (huonompi tulos)
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBMU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .