このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

高圧酸素療法の思いやりのある使用

2020年10月21日更新者：SerenaGroup, Inc.

新型コロナウイルス感染症の治療における高圧酸素療法の思いやりのある使用

これは、HBOT で治療された COVID-19 患者の観察患者登録です。

調査の概要

状態

わからない

条件

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）

詳細な説明

遡及分析では、新型コロナウイルス感染症患者における人工呼吸器の必要性の減少に焦点を当てる。前向きに情報収集していきます。データは、医療メモや研究データベースに記録されたデータを含む患者の医療記録から収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arkansas
  - Batesville、Arkansas、アメリカ、72501
    - White River Wound Healing Center
- California
  - Monterey、California、アメリカ、93940
    - Community Hospital
- Florida
  - Tampa、Florida、アメリカ、33614
    - Innovative Healing Systems
- Indiana
  - Decatur、Indiana、アメリカ、47240
    - Decatur Memorial Hospital
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
    - Providence Medical Wound Care Center
- Louisiana
  - Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Opelousas、Louisiana、アメリカ、70570
    - The Wound Treatment Center
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
- Michigan
  - Rochester、Michigan、アメリカ、48307
    - Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - CHI
ポーランド
- Wielkopolskie
  - Poznan、Wielkopolskie、ポーランド、60-792
    - Klinika Baromedical

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症の成人患者。

説明

包含基準:

新型コロナウイルス感染症の成人患者。
HBOT を使用するという臨床上の決定は、レジストリに参加するという決定とは独立しています。
治療が行われる施設に特有の、高圧酸素療法の適応外使用に関する署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォーム。
対象は指示と予定された訪問に喜んで従うことができます。

除外基準:

被験者は、治験責任医師の見解では、患者の安全を損なう可能性がある他の併発症状を抱えています。
患者は未治療の気胸を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
高圧酸素療法で治療を受けた患者に関する情報を収集する時間枠：24ヶ月	新型コロナウイルス感染症患者における人工呼吸器の必要性の軽減に関する情報を収集します。	24ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
有害事象に関する情報を収集する時間枠：24ヶ月	HBOT に関連する COVID-19 の治療に関連する有害事象を追跡する	24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SerenaGroup, Inc.

協力者

SerenaGroup Research Foundation

捜査官

スタディディレクター：Thomas E Serena, MD、SerenaGroup, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月15日

一次修了 (予想される)

2022年5月11日

研究の完了 (予想される)

2022年5月11日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物