Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfølende bruk av hyperbar oksygenterapi

21. oktober 2020 oppdatert av: SerenaGroup, Inc.

Medfølende bruk av hyperbar oksygenterapi i behandlingen av COVID-19

Dette er et observasjonspasientregister over COVID-19-pasienter behandlet med HBOT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den retrospektive analysen vil fokusere på reduksjon i behov for mekanisk ventilasjon hos COVID-19-pasienter. Informasjonen vil bli samlet inn prospektivt. Data vil bli samlet inn fra pasientenes journal, inkludert medisinske notater og data registrert i studiedatabasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Forente stater, 72501
        • White River Wound Healing Center
    • California
      • Monterey, California, Forente stater, 93940
        • Community Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Innovative Healing Systems
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Forente stater, 47240
        • Decatur Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66112
        • Providence Medical Wound Care Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Opelousas, Louisiana, Forente stater, 70570
        • The Wound Treatment Center
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
        • Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Forente stater, 48307
        • Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • CHI
  • Polen
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-792
        • Klinika Baromedical

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med covid-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med covid-19.
  • Den kliniske beslutningen om å bruke HBOT er uavhengig av beslutningen om å delta i registret.
  • Et signert og datert informert samtykkeskjema for off-label bruk av hyperbar oksygenterapi spesifikt for institusjonen der behandlingen utføres.
  • Emnet er villig og i stand til å etterkomme instruksjoner og planlagte besøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen har andre samtidige forhold som etter etterforskerens oppfatning kan kompromittere pasientsikkerheten.
  • Pasienten har en ubehandlet pneumothorax.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle informasjon om pasienter behandlet med hyperbar oksygenbehandling
Tidsramme: 24 måneder
Samle informasjon om reduksjon i behov for mekanisk ventilasjon hos COVID-19-pasienter.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle informasjon om uønskede hendelser
Tidsramme: 24 måneder
Følg uønskede hendelser knyttet til behandling av COVID-19 relatert til HBOT
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SerenaGroup, Inc.

Samarbeidspartnere

SerenaGroup Research Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

11. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

11. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HBOT-COVID-19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere