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Uso Compassivo da Oxigenoterapia Hiperbárica

21 de outubro de 2020 atualizado por: SerenaGroup, Inc.

O uso compassivo da oxigenoterapia hiperbárica no tratamento da COVID-19

Este é um registro observacional de pacientes com COVID-19 tratados com OHB.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

COVID-19

Descrição detalhada

A análise retrospectiva se concentrará na redução da necessidade de ventilação mecânica em pacientes com COVID-19. As informações serão coletadas prospectivamente. Os dados serão coletados do prontuário médico dos pacientes, incluindo anotações médicas e dados registrados no banco de dados do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arkansas
  - Batesville, Arkansas, Estados Unidos, 72501
    - White River Wound Healing Center
- California
  - Monterey, California, Estados Unidos, 93940
    - Community Hospital
- Florida
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Innovative Healing Systems
- Indiana
  - Decatur, Indiana, Estados Unidos, 47240
    - Decatur Memorial Hospital
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
    - Providence Medical Wound Care Center
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Opelousas, Louisiana, Estados Unidos, 70570
    - The Wound Treatment Center
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
- Michigan
  - Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
    - Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - CHI
Polônia
- Wielkopolskie
  - Poznan, Wielkopolskie, Polônia, 60-792
    - Klinika Baromedical

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos com COVID-19.
A decisão clínica de usar OHB independe da decisão de participar do registro.
Um formulário de consentimento informado assinado e datado para o uso off-label de Oxigenoterapia Hiperbárica específico para a instituição onde o tratamento é prestado.
O sujeito está disposto e é capaz de cumprir as instruções e visitas agendadas.

Critério de exclusão:

O Sujeito tem outras condições concomitantes que, na opinião do Investigador, podem comprometer a segurança do paciente.
O paciente tem um pneumotórax não tratado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Reunir informações sobre pacientes tratados com oxigenoterapia hiperbárica Prazo: 24 meses	Colete informações sobre a redução da necessidade de ventilação mecânica em pacientes com COVID-19.	24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Reunir informações sobre eventos adversos Prazo: 24 meses	Acompanhe os eventos adversos associados ao tratamento de COVID-19 relacionados à OHB	24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SerenaGroup, Inc.

Colaboradores

SerenaGroup Research Foundation

Investigadores

Diretor de estudo: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ