Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medkännande användning av hyperbar syreterapi

21 oktober 2020 uppdaterad av: SerenaGroup, Inc.

Den medkännande användningen av hyperbar syreterapi vid behandling av covid-19

Detta är ett observationspatientregister över COVID-19-patienter som behandlas med HBOT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Covid-19

Detaljerad beskrivning

Den retrospektiva analysen kommer att fokusera på minskningen av behovet av mekanisk ventilation hos patienter med covid-19. Informationen kommer att samlas in prospektivt. Data kommer att samlas in från patienternas journal, inklusive medicinska anteckningar och data som registreras i studiedatabasen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arkansas
  - Batesville, Arkansas, Förenta staterna, 72501
    - White River Wound Healing Center
- California
  - Monterey, California, Förenta staterna, 93940
    - Community Hospital
- Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
    - Innovative Healing Systems
- Indiana
  - Decatur, Indiana, Förenta staterna, 47240
    - Decatur Memorial Hospital
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66112
    - Providence Medical Wound Care Center
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Opelousas, Louisiana, Förenta staterna, 70570
    - The Wound Treatment Center
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
    - Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
- Michigan
  - Rochester, Michigan, Förenta staterna, 48307
    - Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
    - CHI
Polen
- Wielkopolskie
  - Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-792
    - Klinika Baromedical

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter med covid-19.
Det kliniska beslutet att använda HBOT är oberoende av beslutet att delta i registret.
Ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär för off-label användning av hyperbar syreterapi som är specifik för den institution där behandlingen utförs.
Försökspersonen är villig och kapabel att följa instruktioner och planerade besök.

Exklusions kriterier:

Försökspersonen har andra samtidiga tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan äventyra patientsäkerheten.
Patienten har en obehandlad pneumothorax.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Samla information om patienter som behandlas med hyperbar syrgasbehandling Tidsram: 24 månader	Samla information om minskat behov av mekanisk ventilation hos patienter med covid-19.	24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Samla information om biverkningar Tidsram: 24 månader	Följ biverkningar i samband med behandling av covid-19 relaterat till HBOT	24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SerenaGroup, Inc.

Samarbetspartners

SerenaGroup Research Foundation

Utredare

Studierektor: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

11 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

11 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna