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同情使用高压氧治疗

2020年10月21日更新者：SerenaGroup, Inc.

同情使用高压氧治疗治疗 COVID-19

这是接受 HBOT 治疗的 COVID-19 患者的观察性患者登记。

研究概览

地位

未知

条件

新冠肺炎

详细说明

回顾性分析将侧重于减少 COVID-19 患者对机械通气的需求。信息将被前瞻性地收集。数据将从患者的医疗记录中收集，包括医疗记录和记录到研究数据库中的数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波兰
- Wielkopolskie
  - Poznan、Wielkopolskie、波兰、60-792
    - Klinika Baromedical
美国
- Arkansas
  - Batesville、Arkansas、美国、72501
    - White River Wound Healing Center
- California
  - Monterey、California、美国、93940
    - Community Hospital
- Florida
  - Tampa、Florida、美国、33614
    - Innovative Healing Systems
- Indiana
  - Decatur、Indiana、美国、47240
    - Decatur Memorial Hospital
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66112
    - Providence Medical Wound Care Center
- Louisiana
  - Marrero、Louisiana、美国、70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Opelousas、Louisiana、美国、70570
    - The Wound Treatment Center
  - Shreveport、Louisiana、美国、71105
    - Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
- Michigan
  - Rochester、Michigan、美国、48307
    - Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37404
    - CHI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

成年 COVID-19 患者。

描述

纳入标准：

成年 COVID-19 患者。
使用 HBOT 的临床决定独立于参与注册的决定。
一份签署并注明日期的知情同意书，适用于提供治疗的机构特定的高压氧治疗的标签外使用。
受试者愿意并能够遵守指示和预定的访问。

排除标准：

受试者有研究者认为可能危及患者安全的其他并发情况。
患者患有未经治疗的气胸。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
收集有关接受高压氧治疗的患者的信息大体时间：24个月	收集有关减少 COVID-19 患者机械通气需求的信息。	24个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
收集有关不良事件的信息大体时间：24个月	关注与 HBOT 相关的 COVID-19 治疗相关的不良事件	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SerenaGroup, Inc.

合作者

SerenaGroup Research Foundation

调查人员

研究主任：Thomas E Serena, MD、SerenaGroup, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月15日

初级完成 (预期的)

2022年5月11日

研究完成 (预期的)

2022年5月11日

研究注册日期

首次提交

2020年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月11日

首次发布 (实际的)

2020年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月21日

最后验证

2020年10月1日

同情使用高压氧治疗