Сострадательное использование гипербарической оксигенотерапии
21 октября 2020 г. обновлено: SerenaGroup, Inc.
Сострадательное использование гипербарической оксигенотерапии при лечении COVID-19
Это наблюдательный регистр пациентов с COVID-19, получавших ГБО.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Ретроспективный анализ будет сосредоточен на снижении потребности в искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19.
Информация будет собираться перспективно.
Данные будут собираться из медицинских карт пациентов, включая медицинские записи и данные, записанные в базу данных исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Польша, 60-792
- Klinika Baromedical
-
-
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72501
- White River Wound Healing Center
-
-
California
-
Monterey, California, Соединенные Штаты, 93940
- Community Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Innovative Healing Systems
-
-
Indiana
-
Decatur, Indiana, Соединенные Штаты, 47240
- Decatur Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66112
- Providence Medical Wound Care Center
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
- West Jefferson Medical Center
-
Opelousas, Louisiana, Соединенные Штаты, 70570
- The Wound Treatment Center
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
- Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
- Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- CHI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с COVID-19.
- Клиническое решение об использовании ГБО не зависит от решения об участии в регистре.
- Подписанная и датированная форма информированного согласия на использование гипербарической оксигенотерапии не по прямому назначению, характерная для учреждения, в котором проводится лечение.
- Субъект желает и может выполнять инструкции и запланированные посещения.
Критерий исключения:
- У Субъекта есть другие сопутствующие заболевания, которые, по мнению Исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента.
- У больного нелеченный пневмоторакс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собрать информацию о пациентах, получавших гипербарическую оксигенацию.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Собрать информацию о снижении потребности в ИВЛ у пациентов с COVID-19.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соберите информацию о нежелательных явлениях
Временное ограничение: 24 месяца
|
Следите за нежелательными явлениями, связанными с лечением COVID-19, связанным с ГБО
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
11 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBOT-COVID-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .