Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współczujące stosowanie hiperbarycznej terapii tlenowej

21 października 2020 zaktualizowane przez: SerenaGroup, Inc.

Współczujące stosowanie tlenoterapii hiperbarycznej w leczeniu COVID-19

Jest to obserwacyjny rejestr pacjentów z COVID-19 leczonych metodą HBOT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Analiza retrospektywna skupi się na zmniejszeniu zapotrzebowania na wentylację mechaniczną u pacjentów z COVID-19. Informacje będą zbierane prospektywnie. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów, w tym z notatek medycznych oraz danych zapisywanych w bazie badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60-792
        • Klinika Baromedical
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72501
        • White River Wound Healing Center
    • California
      • Monterey, California, Stany Zjednoczone, 93940
        • Community Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Innovative Healing Systems
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Stany Zjednoczone, 47240
        • Decatur Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
        • Providence Medical Wound Care Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Opelousas, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70570
        • The Wound Treatment Center
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • CHI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z COVID-19.
  • Decyzja kliniczna o zastosowaniu HBOT jest niezależna od decyzji o udziale w rejestrze.
  • Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody na stosowanie hiperbarycznej terapii tlenowej poza wskazaniami rejestracyjnymi, właściwy dla instytucji, w której prowadzone jest leczenie.
  • Podmiot jest chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji i planowanych wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma inne współistniejące schorzenia, które w opinii Badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu pacjenta.
  • Pacjent ma nieleczoną odmę opłucnową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbierz informacje o pacjentach leczonych hiperbaryczną terapią tlenową
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zbierz informacje na temat zmniejszenia zapotrzebowania na wentylację mechaniczną u pacjentów z COVID-19.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbierz informacje o zdarzeniach niepożądanych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Śledź zdarzenia niepożądane związane z leczeniem COVID-19 związane z HBOT
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SerenaGroup, Inc.

Współpracownicy

SerenaGroup Research Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBOT-COVID-19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj