Utilisation compassionnelle de l'oxygénothérapie hyperbare
21 octobre 2020 mis à jour par: SerenaGroup, Inc.
L'utilisation compatissante de l'oxygénothérapie hyperbare dans le traitement de la COVID-19
Il s'agit d'un registre d'observation de patients COVID-19 traités par HBOT.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'analyse rétrospective se concentrera sur la réduction du besoin de ventilation mécanique chez les patients COVID-19.
Les informations seront recueillies de manière prospective.
Les données seront recueillies à partir du dossier médical des patients, y compris les notes médicales et les données enregistrées dans la base de données de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wielkopolskie
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Poznan, Wielkopolskie, Pologne, 60-792
- Klinika Baromedical
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Arkansas
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Batesville, Arkansas, États-Unis, 72501
- White River Wound Healing Center
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California
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Monterey, California, États-Unis, 93940
- Community Hospital
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- Innovative Healing Systems
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Indiana
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Decatur, Indiana, États-Unis, 47240
- Decatur Memorial Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66112
- Providence Medical Wound Care Center
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Louisiana
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Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- West Jefferson Medical Center
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Opelousas, Louisiana, États-Unis, 70570
- The Wound Treatment Center
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
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Michigan
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Rochester, Michigan, États-Unis, 48307
- Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- CHI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de COVID-19.
- La décision clinique d'utiliser l'OHB est indépendante de la décision de participer au registre.
- Un formulaire de consentement éclairé signé et daté pour l'utilisation non conforme de l'oxygénothérapie hyperbare spécifique à l'établissement où le traitement est dispensé.
- Le sujet est disposé et capable de se conformer aux instructions et aux visites prévues.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a d'autres conditions concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent compromettre la sécurité du patient.
- Le patient a un pneumothorax non traité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir des informations sur les patients traités par oxygénothérapie hyperbare
Délai: 24mois
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Recueillir des informations sur la réduction du besoin de ventilation mécanique chez les patients COVID-19.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir des informations sur les événements indésirables
Délai: 24mois
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Suivre les événements indésirables associés au traitement de la COVID-19 liés à l'OHB
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
11 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
11 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
13 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBOT-COVID-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .