Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfølende brug af hyperbar iltterapi

21. oktober 2020 opdateret af: SerenaGroup, Inc.

Den medfølende brug af hyperbar iltterapi i behandlingen af ​​COVID-19

Dette er et observationspatientregister over COVID-19-patienter behandlet med HBOT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den retrospektive analyse vil fokusere på reduktionen i behovet for mekanisk ventilation hos COVID-19 patienter. Oplysningerne vil blive indsamlet prospektivt. Data vil blive indsamlet fra patienternes journal, herunder lægenotater og data registreret i undersøgelsesdatabasen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Forenede Stater, 72501
        • White River Wound Healing Center
    • California
      • Monterey, California, Forenede Stater, 93940
        • Community Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Innovative Healing Systems
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Forenede Stater, 47240
        • Decatur Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
        • Providence Medical Wound Care Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Opelousas, Louisiana, Forenede Stater, 70570
        • The Wound Treatment Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • CHI
  • Polen
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-792
        • Klinika Baromedical

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med COVID-19.
  • Den kliniske beslutning om at bruge HBOT er uafhængig af beslutningen om at deltage i registreringen.
  • En underskrevet og dateret informeret samtykkeformular for off-label brug af hyperbar iltterapi specifik for den institution, hvor behandlingen udføres.
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde instruktioner og planlagte besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har andre samtidige tilstande, som efter investigatorens opfattelse kan kompromittere patientsikkerheden.
  • Patienten har en ubehandlet pneumothorax.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamle information om patienter behandlet med hyperbar iltbehandling
Tidsramme: 24 måneder
Indsaml information om reduktion af behovet for mekanisk ventilation hos COVID-19 patienter.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamle oplysninger om uønskede hændelser
Tidsramme: 24 måneder
Følg bivirkninger forbundet med behandlingen af ​​COVID-19 relateret til HBOT
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SerenaGroup, Inc.

Samarbejdspartnere

SerenaGroup Research Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

11. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBOT-COVID-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner