- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04386265
Medfølende brug af hyperbar iltterapi
21. oktober 2020 opdateret af: SerenaGroup, Inc.
Den medfølende brug af hyperbar iltterapi i behandlingen af COVID-19
Dette er et observationspatientregister over COVID-19-patienter behandlet med HBOT.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den retrospektive analyse vil fokusere på reduktionen i behovet for mekanisk ventilation hos COVID-19 patienter.
Oplysningerne vil blive indsamlet prospektivt.
Data vil blive indsamlet fra patienternes journal, herunder lægenotater og data registreret i undersøgelsesdatabasen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Forenede Stater, 72501
- White River Wound Healing Center
-
-
California
-
Monterey, California, Forenede Stater, 93940
- Community Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
- Innovative Healing Systems
-
-
Indiana
-
Decatur, Indiana, Forenede Stater, 47240
- Decatur Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
- Providence Medical Wound Care Center
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
- West Jefferson Medical Center
-
Opelousas, Louisiana, Forenede Stater, 70570
- The Wound Treatment Center
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
- Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48307
- Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- CHI
-
-
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-792
- Klinika Baromedical
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med COVID-19.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med COVID-19.
- Den kliniske beslutning om at bruge HBOT er uafhængig af beslutningen om at deltage i registreringen.
- En underskrevet og dateret informeret samtykkeformular for off-label brug af hyperbar iltterapi specifik for den institution, hvor behandlingen udføres.
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde instruktioner og planlagte besøg.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har andre samtidige tilstande, som efter investigatorens opfattelse kan kompromittere patientsikkerheden.
- Patienten har en ubehandlet pneumothorax.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indsamle information om patienter behandlet med hyperbar iltbehandling
Tidsramme: 24 måneder
|
Indsaml information om reduktion af behovet for mekanisk ventilation hos COVID-19 patienter.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indsamle oplysninger om uønskede hændelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Følg bivirkninger forbundet med behandlingen af COVID-19 relateret til HBOT
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
11. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HBOT-COVID-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland