Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medelevend gebruik van hyperbare zuurstoftherapie

21 oktober 2020 bijgewerkt door: SerenaGroup, Inc.

Het compassievolle gebruik van hyperbare zuurstoftherapie bij de behandeling van COVID-19

Dit is een observationele patiëntenregistratie van COVID-19-patiënten die met HBOT zijn behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De retrospectieve analyse zal zich richten op de vermindering van de behoefte aan mechanische beademing bij COVID-19-patiënten. De informatie zal prospectief worden verzameld. Er zullen gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt, inclusief medische aantekeningen en gegevens die in de onderzoeksdatabase zijn opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-792
        • Klinika Baromedical
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Verenigde Staten, 72501
        • White River Wound Healing Center
    • California
      • Monterey, California, Verenigde Staten, 93940
        • Community Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Innovative Healing Systems
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Verenigde Staten, 47240
        • Decatur Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66112
        • Providence Medical Wound Care Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Opelousas, Louisiana, Verenigde Staten, 70570
        • The Wound Treatment Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • CHI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met COVID-19.
  • De klinische beslissing om HBOT te gebruiken staat los van de beslissing om deel te nemen aan de registratie.
  • Een ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier voor off-label gebruik van hyperbare zuurstoftherapie specifiek voor de instelling waar de behandeling wordt gegeven.
  • Proefpersoon is bereid en in staat instructies en geplande bezoeken op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon heeft andere gelijktijdige aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen.
  • De patiënt heeft een onbehandelde pneumothorax.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzamel informatie over patiënten die zijn behandeld met hyperbare zuurstoftherapie
Tijdsspanne: 24 maanden
Verzamel informatie over de vermindering van de behoefte aan mechanische beademing bij COVID-19-patiënten.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzamel informatie over bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Volg bijwerkingen die verband houden met de behandeling van COVID-19 gerelateerd aan HBOT
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SerenaGroup, Inc.

Medewerkers

SerenaGroup Research Foundation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

11 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HBOT-COVID-19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren