- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04386265
Hyperbarisen happiterapian myötätuntoinen käyttö
keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: SerenaGroup, Inc.
Hyperbarisen happiterapian myötätuntoinen käyttö COVID-19:n hoidossa
Tämä on havainnollinen potilasrekisteri HBOT-hoidolla hoidetuista COVID-19-potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Takautuva analyysi keskittyy koneellisen ventilaation tarpeen vähentämiseen COVID-19-potilailla.
Tiedot kerätään tulevaisuuteen.
Tietoja kerätään potilaiden sairauskertomuksesta, mukaan lukien lääketieteelliset muistiinpanot ja tutkimustietokantaan tallennetut tiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-792
- Klinika Baromedical
-
-
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Yhdysvallat, 72501
- White River Wound Healing Center
-
-
California
-
Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
- Community Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Innovative Healing Systems
-
-
Indiana
-
Decatur, Indiana, Yhdysvallat, 47240
- Decatur Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
- Providence Medical Wound Care Center
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- West Jefferson Medical Center
-
Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat, 70570
- The Wound Treatment Center
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- CHI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset COVID-19-potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset COVID-19-potilaat.
- Kliininen päätös HBOT:n käytöstä on riippumaton päätöksestä osallistua rekisteriin.
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake hyperbarisen happiterapian käyttöön, joka koskee hoitoa suorittavaa laitosta.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan ohjeita ja sovittuja vierailuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on muita samanaikaisia sairauksia, jotka voivat tutkijan mielestä vaarantaa potilasturvallisuuden.
- Potilaalla on hoitamaton ilmarinta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää tietoa hyperbarisella happiterapialla hoidetuista potilaista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kerää tietoa koneellisen ventilaation tarpeen vähenemisestä COVID-19-potilailla.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää tietoa haittatapahtumista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seuraa HBOT:iin liittyviä COVID-19:n hoitoon liittyviä haittatapahtumia
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBOT-COVID-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .