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Uso compassionevole dell'ossigenoterapia iperbarica

21 ottobre 2020 aggiornato da: SerenaGroup, Inc.

L'uso compassionevole dell'ossigenoterapia iperbarica nel trattamento del COVID-19

Questo è un registro osservazionale dei pazienti affetti da COVID-19 trattati con HBOT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'analisi retrospettiva si concentrerà sulla riduzione della necessità di ventilazione meccanica nei pazienti COVID-19. Le informazioni saranno raccolte in modo prospettico. I dati saranno raccolti dalla cartella clinica dei pazienti, comprese le note mediche e i dati registrati nel database dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polonia, 60-792
        • Klinika Baromedical
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Stati Uniti, 72501
        • White River Wound Healing Center
    • California
      • Monterey, California, Stati Uniti, 93940
        • Community Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Innovative Healing Systems
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Stati Uniti, 47240
        • Decatur Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66112
        • Providence Medical Wound Care Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Opelousas, Louisiana, Stati Uniti, 70570
        • The Wound Treatment Center
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48307
        • Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • CHI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con COVID-19.
  • La decisione clinica di utilizzare l'HBOT è indipendente dalla decisione di partecipare al registro.
  • Un modulo di consenso informato firmato e datato per l'uso off-label dell'ossigenoterapia iperbarica specifico per l'istituto in cui viene prestato il trattamento.
  • Il soggetto è disposto e in grado di rispettare le istruzioni e le visite programmate.

Criteri di esclusione:

  • Il Soggetto ha altre condizioni concomitanti che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, possono compromettere la sicurezza del paziente.
  • Il paziente ha uno pneumotorace non trattato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere informazioni sui pazienti trattati con ossigenoterapia iperbarica
Lasso di tempo: 24 mesi
Raccogliere informazioni sulla riduzione della necessità di ventilazione meccanica nei pazienti COVID-19.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere informazioni sugli eventi avversi
Lasso di tempo: 24 mesi
Seguire gli eventi avversi associati al trattamento di COVID-19 correlato all'HBOT
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SerenaGroup, Inc.

Collaboratori

SerenaGroup Research Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

11 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

11 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBOT-COVID-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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