Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soucitné použití hyperbarické oxygenoterapie

21. října 2020 aktualizováno: SerenaGroup, Inc.

Soucitné použití hyperbarické oxygenoterapie při léčbě COVID-19

Toto je observační registr pacientů pacientů s COVID-19 léčených HBOT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní analýza se zaměří na snížení potřeby mechanické ventilace u pacientů s COVID-19. Informace budou shromažďovány prospektivně. Data budou shromažďována ze zdravotních záznamů pacientů, včetně lékařských poznámek a dat zaznamenaných do databáze studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 60-792
        • Klinika Baromedical
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Spojené státy, 72501
        • White River Wound Healing Center
    • California
      • Monterey, California, Spojené státy, 93940
        • Community Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Innovative Healing Systems
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Spojené státy, 47240
        • Decatur Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
        • Providence Medical Wound Care Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Opelousas, Louisiana, Spojené státy, 70570
        • The Wound Treatment Center
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • CHI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s COVID-19.
  • Klinické rozhodnutí o použití HBOT je nezávislé na rozhodnutí o účasti v registru.
  • Podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu pro off-label použití hyperbarické oxygenoterapie specifický pro instituci, kde je léčba poskytována.
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat pokyny a plánované návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má další souběžné stavy, které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit bezpečnost pacienta.
  • Pacient má neléčený pneumotorax.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromážděte informace o pacientech léčených hyperbarickou oxygenoterapií
Časové okno: 24 měsíců
Sbírejte informace o snížení potřeby mechanické ventilace u pacientů s COVID-19.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromážděte informace o nežádoucích událostech
Časové okno: 24 měsíců
Sledujte nežádoucí příhody spojené s léčbou COVID-19 související s HBOT
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SerenaGroup, Inc.

Spolupracovníci

SerenaGroup Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

11. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

11. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBOT-COVID-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit