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고압 산소 요법의 자비로운 사용

2020년 10월 21일 업데이트: SerenaGroup, Inc.

COVID-19 치료에 대한 고압 산소 요법의 자비로운 사용

이것은 HBOT로 치료받은 COVID-19 환자의 관찰 환자 등록부입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19

상세 설명

후 향적 분석은 COVID-19 환자의 기계적 환기 필요성 감소에 중점을 둘 것입니다. 정보는 전향적으로 수집됩니다. 의료 메모 및 연구 데이터베이스에 기록된 데이터를 포함하여 환자의 의료 기록에서 데이터가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arkansas
  - Batesville, Arkansas, 미국, 72501
    - White River Wound Healing Center
- California
  - Monterey, California, 미국, 93940
    - Community Hospital
- Florida
  - Tampa, Florida, 미국, 33614
    - Innovative Healing Systems
- Indiana
  - Decatur, Indiana, 미국, 47240
    - Decatur Memorial Hospital
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66112
    - Providence Medical Wound Care Center
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, 미국, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Opelousas, Louisiana, 미국, 70570
    - The Wound Treatment Center
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
    - Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
- Michigan
  - Rochester, Michigan, 미국, 48307
    - Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
    - CHI
폴란드
- Wielkopolskie
  - Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 60-792
    - Klinika Baromedical

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19에 걸린 성인 환자.

설명

포함 기준:

COVID-19에 걸린 성인 환자.
HBOT를 사용하기로 한 임상적 결정은 레지스트리에 참여하기로 한 결정과 무관합니다.
치료가 제공되는 기관에 특정한 Hyperbaric Oxygen Therapy의 오프 라벨 사용에 대한 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서.
피험자는 지시 및 예정된 방문을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

피험자는 조사자의 의견으로 환자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 다른 동시 조건을 가지고 있습니다.
환자는 치료되지 않은 기흉이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
고압산소 요법으로 치료받은 환자에 대한 정보 수집 기간: 24개월	COVID-19 환자의 기계 환기 필요성 감소에 대한 정보를 수집합니다.	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
부작용에 대한 정보 수집 기간: 24개월	HBOT와 관련된 COVID-19 치료와 관련된 부작용 추적	24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SerenaGroup, Inc.

협력자

SerenaGroup Research Foundation

수사관

연구 책임자: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 11일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출