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Mitfühlender Einsatz der hyperbaren Sauerstofftherapie

21. Oktober 2020 aktualisiert von: SerenaGroup, Inc.

Der mitfühlende Einsatz der hyperbaren Sauerstofftherapie bei der Behandlung von COVID-19

Hierbei handelt es sich um ein beobachtendes Patientenregister von COVID-19-Patienten, die mit HBOT behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die retrospektive Analyse wird sich auf die Reduzierung des Bedarfs an mechanischer Beatmung bei COVID-19-Patienten konzentrieren. Die Informationen werden prospektiv erhoben. Die Daten werden aus der Krankenakte des Patienten gesammelt, einschließlich medizinischer Notizen und in der Studiendatenbank aufgezeichneter Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-792
        • Klinika Baromedical
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72501
        • White River Wound Healing Center
    • California
      • Monterey, California, Vereinigte Staaten, 93940
        • Community Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Innovative Healing Systems
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Vereinigte Staaten, 47240
        • Decatur Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66112
        • Providence Medical Wound Care Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Opelousas, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70570
        • The Wound Treatment Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Christus Shreveport Bossier Hyperbaric & Wound Care Center
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Ascension Providence Rochester Hospital Wound Care Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • CHI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit COVID-19.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit COVID-19.
  • Die klinische Entscheidung zur Verwendung von HBOT ist unabhängig von der Entscheidung zur Teilnahme am Register.
  • Eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung für die Off-Label-Anwendung der hyperbaren Sauerstofftherapie, die für die Einrichtung gilt, in der die Behandlung durchgeführt wird.
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, Anweisungen und geplante Besuche einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hat andere Begleiterkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten gefährden könnten.
  • Der Patient hat einen unbehandelten Pneumothorax.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie Informationen über Patienten, die mit hyperbarer Sauerstofftherapie behandelt werden
Zeitfenster: 24 Monate
Sammeln Sie Informationen zur Verringerung des Bedarfs an mechanischer Beatmung bei COVID-19-Patienten.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie Informationen über unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 24 Monate
Befolgen Sie unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung von COVID-19 im Zusammenhang mit HBOT
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SerenaGroup, Inc.

Mitarbeiter

SerenaGroup Research Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas E Serena, MD, SerenaGroup, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HBOT-COVID-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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